Содержание
1. Характеристика основных схем сертификации продукции
…………….. 3
2.
Международные
организации по сертификации: цели, задачи, характеристика нормативных
документов, основные направления работ …………………………………………………………………………….. 9
3.
Государственный
метрологический контроль и надзор: цель, объекты, сферы распространения
…………………………………………………….. 12
Список
литературы ……………………………………………………………... 14
1.
Характеристика основных схем сертификации продукции
Сертификация
– это документальное подтверждение соответствия продукции определенным
требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.
Вся
сертификационная деятельность осуществляется в соответствующей системе,
обладающей собственными правилами.
Необходимость
и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации
продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой
качества (производством).
Схемы сертификации, применяемые в
России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения
соответствия в ЕС
|
Номер
схемы
|
Испытания в аккредитованных
испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия
|
Проверка производства (системы
качества)
|
Инспекционный контроль
сертифицированной продукции (системы
качества, производства)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
|
1
|
Испытания типа*
|
Анализ состояния производства
|
|
|
1а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния производства
|
|
|
2
|
Испытания типа
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов, взятых у
продавца
|
|
2а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов, взятых у
продавца. Анализ состояния производства.
|
|
3
|
Испытания типа
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов, взятых у
изготовителя
|
|
3а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов, взятых у
изготовителя. Анализ состояния производства
|
|
4
|
Испытания типа
|
|
Испытания образцов , взятых у
продавца.Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
|
|
4а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов, взятых у
продавца. Испытания образцов, взятых
у изготовителя Анализ состояния производства
|
|
5
|
Испытания типа
|
Сертификация производства или
сертификация системы качества
|
Контроль сертифицированной
системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у
изготовителя**
|
|
6
|
Рассмотрение декларации о
соответствии прилагаемым документам
|
Сертификация системы качества
|
Контроль сертифицированной
системы качества
|
|
7
|
Испытание партии
|
|
|
|
8
|
Испытание каждого образца
|
|
|
|
9
|
Рассмотрение декларации о
соответствии прилагаемым документам
|
|
|
|
9а
|
Рассмотрение декларации о
соответствии прилагаемым документам
|
Анализ состояния производства
|
|
|
10
|
Рассмотрение декларации
|
|
Испытания образцов, взятых у
продавца и у изготовителя
|
|
10а
|
Рассмотрение декларации о
соответствии прилагаемым документам
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов, взятых у
продавца и у изготовителя. Анализ
состояния производства
|
* Испытания
выпускаемой продукции на основе оценки одного или нескольких образцов,
являющихся ее типовыми представителями.
**
Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по
сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за
сертифицированной системой качества (производства).
Схемы 1-8
полностью соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной
практике сертификации правилам.
В
российских правилах сертификации используются модифицированные схемы: 2а, За,
4а, а также основанные на декларации изготовителя схемы 9- 10а.
Рассмотрим
содержание схем сертификации.
Схема 1
ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т.е.
типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной
конструкции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 - анализ состояния
производства.
Схема 2
несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель
уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль
за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец
(образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и
подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории.
Схема 2а
включает дополнение к схеме 2 - анализ состояния производства до выдачи
сертификата.
Схема 3
предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата - инспекционный
контроль путем испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции
предприятия изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в
аккредитованной лаборатории.
Схема За
предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи
сертификата, а также инспекци-онный контроль в такой же форме, как по схеме 3.
Схема 4
заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько
усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются
как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в
дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи
сертификата соответствия на продукцию.
Схема 5 -
наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки
производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации
самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится
в двух формах: как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у
продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому - как проверка стабильности
условий производства и действующей системы управления качеством.
Схема 6
заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по
сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему
достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах
системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется
в органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на
использование знака соответствия.
Схема 7
заключается в испытании партии товара. Это значит, что от партии товара,
изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба
(выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с
последующей процедурой выдачи сертификата. Инспекционный контроль не
проводится.
Схема 8
предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного
предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения
органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.
Кроме этих
уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9- 10а, опирающиеся
на заявление-декларацию
изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицируемой продукцией.
Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых
предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях
предусматривается как обязательное условие наличие сертифицированной системы
качества у изготовителя. Процедура такого пути сертификации должна отражаться в
правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларацию
подписывает руководитель предприятия, прилагает к нему протокол испытаний
продукции на предприятии, информацию о действии надлежащего контроля при
производстве. Все документы рассматривает орган по сертификации одно-родной
продукции, который принимает решение о возможности признания
заявления-декларации и выдаче сертификата соответствия.
2. Международные организации по сертификации: цели, задачи,
характеристика нормативных документов, основные направления работ
Технические
барьеры, возникающие многих международных организаций, направленную на создание
международных организаций по сертификации и международных систем сертификации
отдельных видов продукции дли обеспечения беспрепятственного ее появления на
своих рынках.
Крупнейшей
международной организацией является Генеральное соглашение по тарифам и
торговле (ГАТТ). Соглашение содержит специальные рекомендации для его участников
(около 100 стран) в области стандартизации и сертификации. Страны-участницы
Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе (СБСВ) в своих
заключительных актах по итогам встреч в Хельсинки (1975 г.) и Вене (1989 г.)
отмечали необходимость сотрудничества в области сертификации и использования ее
как средства, способствующего сближению и расширению торговых связей стран.
Ведущее
место в области организационно-методического обеспечения сертификации
принадлежит ИСО, которая имеет Комитет по сертификации (СЕГТИКО). В 1985 г. в
связи с дальнейшим развитием работ в области переименовании его в Комитет по
оценке соответствия (КАСКО), комитет ИСО 176. Издана Система сертификации,
Системы обеспечения сертификации, аккредитации лабораторий и оценки систем обеспечения
качества принято решение о расширении деятельности СЕРТИКО и качества. Обобщив
национальный опыт многих стран, ТК ИСО 176 подготовил известные стандарты ИСО
серии 9000, опубликованные в 1987 г.
Совместно с
ИСО над проблемами сертификации работает МЭК. Все руководства выпускаются от
имени этих двух организаций (ИСО/МЭК). МЭК организовал также две международные
системы сертификации. В 1980 г. была проведена экспертиза изделий электронной
техники на соответствие стандартам МЭК (резисторы, конденсаторы, транзисторы,
электронно-лучевые трубки и др.).
Опубликованная
в 1985 г. “Белая книга ЕЭС”, содержащая график мероприятий, необходимых для
обеспечения свободного движения продукции, капиталов, услуг и людских ресурсов.
С 1984 г. под эгидой МЭК действует система сертификации электротехнических
изделий (МЭКСЭ), ранее функционировавшая в рамках СЕЧ (Международной комиссии
по сертификации). Эта система направлена на подтверждение безопасности бытовых
электроприборов, медицинской техники, кабелей и некоторой другой продукции – на
соответствии стандартам МЭК.
Международная
конференция по аккредитации испытательных лабораторий ИЛЛК ежегодно проводит
конференции для обмена информацией и опытом по вопросам взаимного признания
результатов испытаний, аккредитации лабораторий, оценки качества результатов
испытаний; ИЛАК занимается издательской деятельностью по вопросам сертификации
и тесно сотрудничает с КАСКО, ИСО, ЕЭС, ЕЭК, ООН, ГАТТ.
В целях
обеспечения взаимного признания результатов испытаний в 1986 г. был создан
орган по аккредитации лабораторий стран Северной Европы (НОРДА).
В 1991 г.
Генеральная ассамблея Европейского комитета стандартов (СЕН) – Международной
организации по стандартизации стран-членов Общего рынка – утвердила “Правила
внедрения и использования систем СЕН СЕР” и общие положения систем сертификации
и взаимного признания странами ЕЭС результатов испытания резервов в странах ЕЭС
к 1992 г., предусмотрела выполнение программы по устранению различий между
национальными стандартами и техническими регламентами через разработку директив
ЕЭС и европейских стандартов. При этом исходили из того, что любая продукция,
изготовленная и проданная на законном основании в одной стране, являющейся
членом ЕЭС, должна быть допущена на рынке других стран сообщества.
В отличие
от ранее действовавшего порядка европейские стандарты принимаются решением
большинства стран-членов ЕЭС – и после принятия обретают законную силу во всех
странах сообщества.
Объединенным
институтом СЕН/СЕНЭЛЕК для стран-членов ЕЭС и стран-членов Европейской
ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) разработаны европейские стандарты EN серии
45000. Это организационно-методические документы, касающиеся деятельности
испытательных лабораторий, органов по сертификации продукции, систем качества и
аттестации персонала, а также определяющие действия изготовителя, решившего
заявить о соответствии своей продукции требованиям стандартов.
В 1990 г.
для реализации правил сертификации, рассмотрения деклараций о соответствии,
установления критериев взаимного признания был создан специальный орган –
Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). Цель ЕОИС –
рационализация деятельности органов по оценке соответствия в Европе,
способствующей свободному распространению товаров и услуг. Это возможно при создании
условий, гарантирующих всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и
технологические процессы, прошедшие испытания, не нуждаются в повторных
испытаниях и сертификации.
В настоящее
время в Европе действует более 700 органов по сертификации. Системы
сертификации взаимосвязаны и действуют согласованно. Всего в странах ЕЭС и ЕАСТ
сертифицируется более 5000 изделий, действует более 300 систем сертификации и.
практически во всех зарубежных странах.
3.
Государственный метрологический контроль и надзор: цель, объекты, сферы
распространения
Государственный
метрологический контроль и надзор осуществляются Государственной
метрологической службой Госстандарта России с целью проверки соблюдения
метрологических правил и норм, утвержденных Законом «Об обеспечении единства
измерений» и иными нормативно-правовыми актами и нормативными документами по
метрологии.
Объектами
Государственного метрологического контроля и надзора являются: средства
измерений, эталоны, методики выполнения измерений, количество товаров, другие
объекты, предусмотренные правилами законодательной метрологии.
Сферы
распространения государственного метрологического контроля и надзора:
Государственный
метрологический контроль и надзор, осуществляемые с целью проверки соблюдения
метрологических правил и норм, распространяются на:
- здравоохранение, ветеринарию, охрану окружающей среды, обеспечение
безопасности труда;
- торговые операции и взаимные расчеты между покупателем и продавцом, в том
числе на операции с применением игровых автоматов и устройств;
- государственные учетные операции;
- обеспечение обороны государства;
- геодезические и гидрометеорологические работы;
- банковские, налоговые, таможенные и почтовые операции;
- производство продукции, поставляемой по контрактам для государственных нужд в
соответствии с законодательством Российской Федерации;
- испытания и контроль качества продукции в целях определения соответствия
обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации;
- обязательную сертификацию продукции и услуг;
- измерения, проводимые по поручению органов суда, прокуратуры, арбитражного
суда, государственных органов управления Российской Федерации;
- регистрацию национальных и международных спортивных рекордов.
Нормативными
актами республик в составе Российской Федерации, автономной области, автономных
округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт – Петербурга государственный
метрологический контроль и надзор могут быть распространены и на другие сферы
деятельности.
Список литературы
1. Абрамов В.А. Сертификация продукции и услуг. М., 2001
2.
Басаков
М.И. Сертификация продукции и услуг с основами стандартизации и метрологии. М.,
2000
3.
Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации,
метрологии. М., 1999
4.
Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии,
сертификации. М.:
Юрайт, 2001
5.
Николаева
М.А. Сертификация потребительских товаров. М. Экономика, 1995.
6. Сергеев А.Г., Крохин В.В. Метрология. М. Логос, 2000
7.
Тюрин Н.И. Введение в метрологию. М.: Изд-во
стандартов, 1985.