Понятие качества продукции

к ней, хранения и актуализация.

Журнал проверки качества дистиллированной воды.

Прием и хранение проб. Наличие инструкции по хранению контрольных образцов, ее выполнение.

Система внутреннего контроля, ее регистрация.

Наличие должностных инструкций специалистов.

Наличие положения о лаборатории.

Наличие приказов о внедрении методик.

При проверке лаборатории специалист-эксперт проверяет:

Оснащение.

Оборудование и посуда, поверка.

Номенклатура исследований.

Техника безопасности, вытяжка (песок, очки, фартуки).

Кадры, функциональные обязанности.

Снабжение реактивами (сухие), учет, хранение, журналы.

Растворы, учет, проверка (ежемесячная): титрованные, стандартные, другие (журналы по контролю за растворами, стандартные образцы, хранение).

Калибровочные графики (1 раз в квартал) стандартные образцы.

Журналы (пронумерованы, прошнурованы).

Сходимость, воспроизводимость (внешний и внутренний контроль).

Планирование (планы, графики).

Нагрузка, выполнение плана.

Организационно-методическая работа.

Оснащенность НД, внесение изменений, актуализация.

Методики, правильность выполнения.

Связь с оперативными отделами.

Далее заполняются формы и таблицы:


Форма 1

НД НА ОБЬЕКТЫ, МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ

по состоянию на " " ______ 2007 г.

п/п

Объект Показатель Нормативные документы (N и наименование)



Регламентирующие требования к измеряемому (испытуемому, контролируемому) показателю объекта) На методики выполнения измерений и (или) методы испытаний
1 2 3 4 5

Форма 2

ПЕРЕЧЕНЬ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

по состоянию на " " ______ 2007 г.

п/п

Наименование СРЕДСТВА

ИЗМЕРЕНИЯ (СИ), тип, модель, № в соответствии с принятой формой учета СИ в данной лаборатории

Сведения о поверке Приме-чание


Организация, осуществляющая поверку (калибровку) Дата и периодичность поверки (калибровки)
1 2 3 4 5

Форма 3

Перечень испытательного оборудования, подлежащего аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568

по состоянию на " " ______ 2007 г.

п/п

Наименование испытательного оборудования (ИО), тип, модель, № в соответствии с принятой формой учета ИО в данной лаборатории Дата первичной аттестации, номер аттестата Периодичность аттестации, дата последней аттестации Приме-чание
1 2 3 4 5

Форма 3а

Перечень вспомогательного оборудования

по состоянию на " " ______ 2007 г.

п/п

Наименование вспомогательного оборудования (ВО) Заводский номер Технические характеристики Назначение
1 2 3 4 5

Форма 4

Перечень применяемых стандартных образцов

по состоянию на " " ______ 2007 г.

Наименование, тип, номер, категория Разработ-чик (изготови-тель) Назначение (градуировка, контроль точности и др.) Дата и № свидетельства на стандартный образец (СО) Срок действия типа СО Дата выпуска экземпляра СО Срок годности экземпляра СО Примечание
1 2 3 4 5 6 7 8 9

Форма 5

СОСТОЯНИЕ МЕТОДИК ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ (МВИ)

по состоянию на " " ______ 2007 г

Шифр и наименование документа, регламентирующего ВМИ


Сведения об аттестации МВИ.

Дата аттестации и № документа

Наименование организации, аттестовавшей методику (дата выдачи и № аттестата аккредитации, срок действия) Диапазон измере-ний по МВИ Характеристика погрешности Заключение о необходимости совершенствова-ния методики Приме-чание
1 2 3 4 5 6 7 8

Форма 6

СОСТАВ И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА

по состоянию на " " ______ 2007 г.

Штатный состав Образование

Стаж

работы


Формы повышения квалификации

Должност-ные инструкции

(дата утв)

Приме-чания

Долж-ность


Фамилия, Имя, Отчество







1 2 3 4 5 6 7 8

Форма 7

СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

по состоянию на " " ______ 2007 г.


Назначение помещений Вид помещения (спец. приспособ) Площадь кв. м Темпера-тура воздуха,˚С относительная влажность воздуха,% Освещен-ность на рабочих местах, лк Уровень шума, дБ Условия приемки и хранения образцов Наличие средств индиви-дуаль-ной защиты Примечания
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Форма 7

ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩЕЙ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТУЕМОЙ ПРОДУКЦИИ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

по состоянию на " " ______ 2007 г.


Обозначение НД

Наименование НД


Срок действия НД

Номер изменений,

даты введения

Дата последней актуализации Приме-чание
1 2 3 4 5 6 7

Заключение


Политика и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для организации. Они определяют желаемые результаты и способствуют использованию организацией ресурсов для достижения этих результатов. Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества. Цели в области качества необходимо согласовывать с политикой в области качества и приверженностью к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми. Достижение целей в области качества может оказывать позитивное воздействие на качество продукции, эффективность работы и финансовые показатели и, следовательно, на удовлетворенность и уверенность как производителя, так и потребителя.

Стандарты ИСО серии 9000 побуждают принятие процессного подхода к менеджменту организации. При рассмотрение процессного подхода можно выделить его основные составляющие:

роль высшего руководства в системе менеджмента качества - создание обстановки, способствующей полному вовлечению работников и эффективной работе системы менеджмента качества;

документация - дает возможность предать смысл и последовательность действий всей системе качества;

оценивание системы менеджмента качества - включает в себя проверку (аудит, аттестацию), анализ системы и самооценку;

постоянное улучшение системы менеджмента качества - увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;

система менеджмента качества является частью системы менеджмента организации, цели в области качества дополняют другие цели организации связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, охраной труда и безопасностью.

Литература


ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. Госстандарт России, ИПК Издательство стандартов, 2001г.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования. Госстандарт России, ИПК Издательство стандартов, 2001 г.

Мишин В.М. Управление качеством: Учеб. пособие для вузов. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2002. - 303 с.

Басовский Л.Е., Протасов В.Б. Управление качеством: Учебник. - М.: ИНФРА-М, 2000 - 212 с. - (Серия "Высшее образование").