| Метрологическое обеспечение производства, испытаний и контроля качества продукции
Большая роль в достижении требуемого качества продукции принадлежит метрологическому обеспечению производства, испытаний и контроля качества. Достоверность и обоснованность результатов испытаний и контроля во многом определяется правильным выбором средств и методов испытаний, качеством методик выполнения измерений.
Основу нормативной базы метрологического обеспечения качества составляют национальные стандарты Государственной системы обеспечения единства измерений (ГОСТ Р 8.000—2000 «Государственная система обеспечения единства измерений. Основные положения»). В этой системе прежде всего необходимо отметить документы, в частности, ГОСТ Р 8.563—96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений», направленные на регламентацию требований к методикам выполнения измерений. Методики выполнения измерений объединяют основные составляющие системы обеспечения единства измерений (измеряемые величины, единицы величин, методы измерений, стандартные образцы, метрологические характеристики методик выполнения измерений и средств измерений и др.). Поэтому разработка, аттестация и внедрение современных методик (методов) выполнения измерений существенно влияют на достоверность и объективность результатов контроля качества продукции.
Разработка методик выполнения измерений и их аттестация
Для получения требуемой точности измерений при контроле качества продукции, технологических процессов, сравнении результатов контроля у поставщика и потребителя продукции следует использовать аттестованные методики выполнения измерений. Методика выполнения измерений (МВИ) — совокупность конкретно описанных операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности. В ГОСТ Р 8.563-96 установлены общие положения и требования к разработке, аттестации, стандартизации методик выполнения измерений и требования к метрологическому надзору за ними. МВИ разрабатывают и применяют с целью обеспечения выполнения измерений с погрешностью, не превышающей требуемой или приписанной характеристики.
Разработка МВИ, как правило, включает:
формулирование измерительной задачи и описание измеряемой величины; предварительный отбор возможных методов решения измерительной задачи;
выбор метода и средств измерений (в т. ч. стандартных образцов, аттестованных смесей), вспомогательных и других технических средств;
установление последовательности и содержания операций при подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычислений окончательных результатов измерений;
организацию и проведение эксперимента (метрологических исследований) по оценке показателей точности МВИ, экспериментальная апробация установленного алгоритма выполнения измерений;
установление приписанной характеристики погрешности (неопределенности) измерений, характеристик составляющих погрешности с учетом требований, содержащихся в исходных данных на разработку МВИ;
разработку процедур и установление нормативов контроля точности получаемых результатов измерений с учетом требований ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике»;
разработку документа на МВИ;
метрологическую экспертизу проекта документа на МВИ;
аттестацию МВИ;
утверждение документа на МВИ в установленном порядке;
стандартизацию МВИ.
В документах, регламентирующих МВИ, в общем случае указывают:
назначение и область применения МВИ;
нормативные ссылки;
определения;
отбор проб и подготовка образцов;
условия выполнения измерений;
метод (сущность метода) измерений;
нормы погрешности измерений или приписанные характеристики погрешности (неопределенности) измерений, показатели повторяемости (сходимости) и воспроизводимости результатов измерений;
требования к средствам измерений (в т.ч. к стандартным образцам, аттестованным смесям), вспомогательным устройствам, материалам, растворам;
операции при подготовке к выполнению измерений;
операции при выполнении измерений;
операции обработки и вычислений результатов измерений;
процедуры и периодичность контроля точности получаемых результатов измерений с учетом требований ГОСТ Р ИСО-5725-2006;
требования к оформлению результатов измерений;
требования к квалификации операторов;
требования к обеспечению безопасности выполняемых работ;
требования к обеспечению экологической безопасности.
Аттестация МВИ — исследование и подтверждение соответствия МВИ установленным к ней метрологическим требованиям. Основная цель аттестации МВИ — подтверждение возможности выполнения измерений в соответствии с процедурой, регламентированной в документе на МВИ, с оценкой реальных характеристик погрешности (неопределенностью) измерений.
Организация работ по межлабораторным испытаниям, как правило, включает следующие этапы:
разработка программы и методики проведения испытаний;
подготовка набора проб образцов, подвергаемых межлабораторным испытаниям, и рассылка их в закодированном виде лабораториям — участникам испытаний;
издание документа (приказа) о проведении метрологических испытаний;
рассылка программы и методики испытаний;
получение и сбор экспериментальных данных;
математическая обработка результатов испытаний и получение численных оценок показателей точности аттестуемого метода;
составление акта и отчета по результатам метрологической аттестации.
Требования к испытательным лабораториям
Одним из важных элементов обеспечения единства измерений является создание сети аккредитованных испытательных лабораторий и центров, которые отвечали бы общим критериям и требованиям для оценки правильности выдаваемых ими результатов измерений и испытаний. Это необходимо с целью:
оценки соответствия показателей качества продукции установленным требованиям, в том числе и метрологического характера;
создания и стабильного воспроизведения необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции при испытаниях установленными методами;
— взаимного признания результатов, полученных в разных лабораториях и центрах, в том числе и зарубежных. Введение в РФ международного стандарта ИСО/МЭК 17025-99 (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006) «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий» направлено на выполнение вышеуказанных целей и означает, что испытательные лаборатории, претендующие на признание технической компетентности в проведении испытаний продукции, должны отвечать требованиям, установленным этим стандартом. Главным требованием, предъявляемым к таким испытательным лабораториям, является разработка собственных систем менеджмента качества, а также административных и технических систем, применяемых для управления деятельностью лаборатории. Клиенты лаборатории, а также органы по аккредитации руководствуются этим стандартом при подтверждении или признании технической компетентности испытательных лабораторий.
В соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 испытательная лаборатория должна:
располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим профессиональную подготовку, полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей;
принимать меры, обеспечивающие действия руководства и сотрудников, свободные от любого внутреннего и внешнего, финансового или другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество испытаний;
разработать процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации включая
процедуры защиты электронного хранения информации и передачи результатов;
определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в организации (если лаборатория не является независимым юридическим лицом) и взаимосвязи между управлением качеством, технической деятельностью и вспомогательными службами;
установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество испытаний;
обеспечить контроль за деятельностью сотрудников, проводящих испытания, со стороны руководства лаборатории или лиц, хорошо владеющих методами, процедурами и оценкой результатов конкретных видов испытаний;
иметь администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории;
назначить ответственного по качеству;
разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества своей деятельности;
сформулировать и документально оформить свою политику, задачи и свои обязательства в области качества испытаний;
оформить процедуры, программы, инструкции системы менеджмента качества в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний, в том числе инструкции о порядке отбора и подготовки образцов продукции, о порядке обеспечения единства измерений в лаборатории (своевременная калибровка и поверка средств измерений, наличие аттестации испытательного оборудования) и т.д.
Руководство по качеству лаборатории, как правило, должно предусматривать следующие разделы:
информационные данные о лаборатории, сведения о руководстве лаборатории, включая ответственного по качеству и ответственного за обеспечение единства измерений в лаборатории;
политика в области качества; данный раздел должен содержать заявление о политике в области качества, определяющее обязательства руководства лаборатории, задачи функционирования системы качества и основные пути их достижения;
термины и определения;
область деятельности лаборатории;
структура лаборатории и кадровое обеспечение;
сведения о помещениях лаборатории и назначении помещений, в том числе предназначенных для проведения специфических испытаний (например, механические испытания, биотестирование и т.д.); способы проверки их соответствия назначению и поддержание этого соответствия;
материально-техническое обеспечение — в данном разделе приводят сведения об оборудовании (в т. ч. о средствах измерений, эталонах, контрольно-измерительном, испытательном, лабораторном и вспомогательном оборудовании), используемом при проведении испытаний, о порядке ввода оборудования в эксплуатацию, техническом и метрологическом обслуживании (калибровке, поверке, аттестации, ремонте) с указанием организаций, выполняющих ремонт и поверку средств измерений, сведения о порядке аттестаций испытательного оборудования в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.568—97, приводят информацию о стандартных образцах состава и свойств веществ и материалов, необходимых для градуировки средств измерений состава и свойств, калибровки и контроля точности результатов измерений;
структура документации, используемой в системе менеджмента качества, и управление документацией и записями;
документирование процедуры приема, регистрации, маркировки, перемещения, хранения и уничтожения объекта испытаний, в том числе процедуры отбора и подготовки контрольных образцов;
требования к оформлению результатов испытаний и процедуры оформления протоколов испытаний;
обеспечение качества результатов испытаний, где должны быть документированы процедуры управления качеством, необходимые для контроля точности результатов испытаний.
Аттестация испытательного оборудования
Аттестацию испытательного оборудования проводят в соответствии с ГОСТ Р 8.568—97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». Основной целью аттестации испытательного оборудования является подтверждение возможности воспроизведения условий испытаний в пределах допускаемых отклонений и установление пригодности использования испытательного оборудования в соответствии с его назначением.
Различают следующие виды аттестации: первичную, периодическую и повторную. Первичной аттестации подвергают испытательное оборудование при вводе в эксплуатацию. Периодической аттестации подвергают испытательное оборудование, находящееся в процессе эксплуатации через определенные установленные интервалы времени. Повторную аттестацию испытательного оборудования проводят после проведения работ, которые могли вызвать изменения характеристик воспроизведения условий испытаний (ремонт, модернизация, перемещение и др.).
Первичная аттестация испытательного оборудования заключается в экспертизе, эксплуатационной и проектной (при ее наличии) документации, на основании которой выполнена установка испытательного оборудования, а также в экспериментальном определении его технических характеристик и подтверждении пригодности его использования.
В состав представляемой технической документации должны входить:
— эксплуатационные документы;
программа и методика первичной аттестации испытательного оборудования;
методика периодической аттестации.
В процессе первичной аттестации устанавливают:
возможность воспроизведения внешних воздействующих факторов и режимов функционирования объекта испытаний, установленных в документах на методики испытаний продукции конкретных видов;
отклонения характеристик условий испытаний от нормированных значений;
обеспечение безопасности персонала и отсутствия вредного воздействия на окружающую среду;
перечень характеристик испытательного оборудования, которое проверяют при периодической аттестации оборудования, методы, средства и периодичность ее проведения.
Повторную аттестацию испытательного оборудования проводят так же, как периодическую, по номенклатуре установленных проверяемых характеристик, которые могут существенно изменяться в результате ремонта, модернизации, перемещения и др.
Сертификация средств измерений
В России разработана и внедрена Система добровольной сертификации средств измерений. Методологической основой построения Системы сертификации средств измерений являются нормативные документы международных организаций (ИСО, МЭК и др.) и системы сертификации ГОСТ Р.
Основными целями и задачами Системы сертификации средств измерений являются:
создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
содействие потребителю в компетентном выборе средств измерений;
содействие экспорту и повышение конкурентоспособности измерительной техники;
защита потребителя от недобросовестности изготовителя или продавца средств измерений;
проверка обеспеченности средств измерений методиками поверки и калибровки для передачи размеров единиц от утвержденных государственных эталонов;
подтверждение показателей качества средств измерений, заявленных изготовителем.
Система сертификации средств измерений предусматривает:
добровольную сертификацию средств измерений на соответствие метрологическим нормам и правилам по всем видам измерений;
разработку, ведение и актуализацию нормативных документов, устанавливающих метрологические нормы и правила на средства измерений;
разработку, ведение и актуализацию типовых программ испытаний для целей сертификации средств измерений;
апробирование и утверждение в процессе сертификации методик поверки и калибровки средств измерений, а также подготовку предложений по межповерочным интервалам;
аттестацию методик выполнения измерений с помощью сертифицированных средств измерений;
создание разветвленной сети аккредитованных по видам измерений органов по сертификации средств измерений и испытательных лабораторий конкретных групп средств измерений;
осуществление сотрудничества с национальными метрологическими службами стран по взаимному признанию аккредитации органов по сертификации и лабораторий, сертификатов соответствия, таков соответствия, а также результатов сертификации средств измерений.
Сертификацию средств измерений, как правило, проводят по III, IV или V схемам классификации ИСО.
Государственный метрологический надзор
Согласно Закону РФ «Об обеспечении единства измерений», одной из форм государственного регулирования в области обеспечения единства измерений является государственный метрологический надзор.
Государственный метрологический надзор — контрольная деятельность, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и заключающаяся в систематической проверке соблюдения установленных законодательством РФ обязательных требований, а также в применении мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий.
Государственный метрологический надзор осуществляется за соблюдением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений:
к измерениям;
к единицам величин;
к эталонам единиц величин;
к стандартным образцам;
к средствам измерений при их внедрении и производстве, ввозе на территорию РФ, продаже и применении на территории РФ;
к отклонениям количества фасованных товаров в упаковках от заявленного значения;
к аттестованным методикам измерений.
Он распространяется на деятельность юридических лиц и предпринимателей, которые осуществляют:
— измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
— выпуск из производства предназначенных для применения в сфере государственного регулирования эталонов, единиц величин, стандартных образцов и средств измерений, а также их ввоз, продажу и применение на территории РФ;
— расфасовку товаров.
Обязательные требования к отклонениям количества фасованных товаров в упаковках от заявленного значения при их расфасовке устанавливаются техническим регламентом.
Государственный метрологический надзор осуществляется федеральным органом исполнительной власти или другими уполномоченными органами на осуществление данного вида надзора в установленной сфере деятельности. Проведение проверок возлагается на должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный метрологический надзор, и их территориальных органов. Должностные лица, проводящие проверку на основании соответствующего распоряжения, имеют право:
посещать объекты (территории и помещения) проверяемых организаций;
получать документы и сведения, необходимые для проведения проверки.
При проведении государственного метрологического * надзора должностные лица, проводящие надзор, обязаны проверить:
соответствие используемых единиц величин единицам величин, допущенным к применению в РФ;
состояние и применение эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений в целях установления их соответствия обязательным требованиям;
наличие и соблюдение аттестованных методик измерений;
соблюдение обязательных требований к измерениям и отклонениям количества фасованных товаров в упаковках от заявленного значения;
— соблюдение установленного порядка уведомления о своей деятельности юридическими лицами и предпринимателями.
При выявлении нарушений должностное лицо, осуществляющее государственный метрологический надзор, обязано:
запрещать выпуск из производства, ввоз на территорию России и продажу стандартных образцов и средств измерений неутвержденных типов и не соответствующих обязательным требованиям;
запрещать применение стандартных образцов и средств измерений неутвержденных типов и не соответствующих обязательным требованиям, а также не поверенных средств измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
наносить на средства измерений знак непригодности в случаях, когда средства измерений не соответствуют обязательным требованиям;
давать обязательные к исполнению предписания и устанавливать сроки устранения нарушений обязательных требований;
в случаях, предусмотренных законодательством РФ, направлять материалы о нарушениях в судебные и следственные органы, в также в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий аккредитацию в области обеспечения единства измерений.
|