Учебное пособие: Методические указания по применению средства "Фиам-супер" зaо нпо "Гигиена Био" (Россия) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УТВЕРЖДАЮ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по применению средства "Фиам-супер"

ЗAО НПО "Гигиена Био" (Россия)

для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки

ME ТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по применению средства «Фиам-супер»

ЗАО НПО «Гигиена Био» (Россия)

для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки

Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом

дезинфектологии Минздрава России

Авторы: Федорова Л.С, Абрамова ИМ, Мальцева М.М., Дымнич А.С,

Рысина Т.З., Рысина Э.М., Закона И.М.

Методические указания предназначены для персонала лечебно профилактических учреждений (ЛПУ), работников дезинфекционных станций, центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. Общие сведения

1.1.Средство «Фиам-супер» представляег собой мелко-гранулированный сыпучий порошок от белого до светло-кремового цвета без запаха, удовлетворительно растворяющийся в воде. Содержит в своем составе четвертичное аммониевое соединение (ЧАС) алкилдиметилбензиламмоний хлорид - 10%, полигексаметиленгуанидин гидрохлорид – 1% и другие компоненты. Водные растворы средства прозрачные, бесцветные. Средство выпускается в пятислойных бумажных мешках вместимостью 50 кг, фанерных барабанах вместимостью 50 кг, полиэтиленовых пакетах по 10 и 100 г. Срок годности средства - 3 года. Срок годности рабочих растворов 7 суток.

1. 2. Средство «Фиам-супер» обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов рода Кандида и Трихофитон, вирусов (включая возбудителей гепатита В и ВИЧ-инфекции). Средство обладает моющими свойствами.

Растворы средства не портят обрабатываемые объекты, не обесцвечивают ткани, не фиксируют органические загрязнения; несовместимы с мылами и анионными поверхностно-активными веществами.

1.3. По параметрам острой токсичности средство «Фиам-супер» относится к 3 классу умеренно опасных веществ по ГОСТ 12.1 007-76 при введении в желудок, к 4 классу мало опасных - при нанесении на кожу и к 4 классу мало токсичных веществ при внутрибрюшинном введении. Обладает умеренным местно-раздражающим действием на кожу и вызывает выраженное раздражение слизистых оболочек глаз. Обладает слабым сенсибилизирующим действием. Пары средства и рабочих растворов при ингаляционном воздействии в условиях насыщающих концентраций мало опасны (4 класс опасности по степени летучести).

1.4. Средство «Фиам-супер» предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, уборочного материала, предметов ухода за больными, игрушек; для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), грибковой (кандидозы и дерматофитии) и вирусной (включая гепатит В и ВИЧ-инфекцию) этиологии в ЛПУ, а также для дезинфекции детских и спортивно-оздоровительных учреждениях, на предприятиях общественного питания и коммунальных объектах.

2. Приготовление рабочих растворов

2. 1. Растворы средства «Фиам - супер» готовят в емкости из любого материала путем смешивания средства с водой в соответствии с расчетами, приведенными в таблице 1, и в следующей последовательности:

- налить в емкость необходимое количество воды (если есть возможность, то комнатной температуры);

- засыпать расчетное количество препарата «Фиам-супер» при непрерывном помешивании в течение 1-3 минут;

- время растворения составляет не более 15 минут.

Таблица 1

Приготовление рабочих растворов средства «Фиам-супер»

3. Применение средства «Фиам-супер»

3.1. Растворы средства «Фиам-cyпep» применяют для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, предметов ухода за больными, игрушек, уборочного материала, для дезинфекции, в том числе совмещенной с

предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения (включая стоматологические инструменты жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним).

3.2. Дезинфекцию поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования белья, посуды, предметов ухода за больными, игрушек, уборочного материала проводят способами протирания, орошения, погружения и замачивания в соответствии с режимами, указанными в табл. 2-5.

3.3. Жесткую мебель, пол, стены и пр., протирают ветошью, смоченной в растворе средства, из расчета 100 мл/м² обрабатываемой поверхности или орошают из гидропульта, распылителя типа "Квазар" и др. Норма расхода средства при орошении из распылителей типа «Квазар» -150 мл/м² (размер частиц 100-200 микрон) и при орошении из гидропульта (размер частиц до 400 микрон) - 300 мл/м² . После дезинфекции орошенные поверхности протирают ветошью.

3.4. Посуду освобождают от остатков пищи и полностью погружают в дезинфицирующий раствор из расчета 2 л на 1 комплект. По окончании дезинфекции посуду промывают водой в течение 3-х минут.

3.5. Белье замачивают в растворе из расчета 5л на 1 кг сухого белья. По окончании дезинфекции белье стирают и прополаскивают.

3.6. Предметы ухода за больными, игрушки полностью погружают в дезинфицирующий раствор. После дезинфекции их промывают проточной водой в течение 5 минут.

3.7. Санитарно-техническое оборудование чистят с помощью щетки или ерша раствором средства или орошают из гидропульта, распылителя типа «Квазар» и др. Сильно загрязненные поверхности обрабатывают дважды. Норма расхода средства при однократном протирании - 100 мл/м² поверхности. При однократном орошении 150 мл/м² (распылитель типа «Квазар») и 300 мл/м² (гидропульт). По окончании дезинфекции оборудование прополаскивают водой.

3.8. Дезинфекцию изделий медицинского назначения, в том числе стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним, проводят в соответствии с режимами, указанными в табл. 6. Дезинфекцию указанных изделий, совмещенную с их предстерилизационной очисткой, проводят в соответствии с, режимами, указанными в табл. 7-9

3.9. При дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделия медицинского назначения полностью погружают в емкость с раствором средства, заполняя им с помощью вспомогательных средств (шприцы, пипетки) полости и каналы изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. По окончании дезинфекции изделия из металла и стекла промывают под проточной водой в течение 3 минут, а изделия из резин и пластмасс, эндоскопы и инструменты к ним 5 минут.

Рабочий раствор средства используют однократно.

3.10. При дезинфекции эндоскопов и инструментов к ним, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, используют технологию обработки, изложенную в "Методических рекомендациях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов», утвержденных Минздравом СССР 17.07.90г, № 15-6/33, и в «Методических рекомендациях по дезинфекции, пред-

стерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам», утвержденных Минздравом СССР 09.02.88г, №28-6/3.

3. 11. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой проб на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным соответственно, в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначении с помощью реактива азопирам» (№28-/13 от 25.05.88г) в "Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№28-6/13 от 08.06.82).

Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

При выявлении остаточных количеств крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

Таблица 2

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Фиам-супер» при бактериальных инфекциях (кроме туберкулеза).

Таблица 3

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Фиам-супер» при туберкулезе

Таблица 4

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Фиам-супер» при грибковых инфекциях

Таблица 5

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Фиам-супер» при вирусных инфекциях

Таблица 6

Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения (включая стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) растворами средства «Фиам-супер» при туберкулезе, грибковых и вирусных (включая гепатит В и ВИЧ-инфекцию) инфекциях.

Таблица 7

Режимы предстерилизациоиной очистки» совмещённой с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (исключая эндоскопы и инструменты к ним) раствором средства «Фиам-супер»

Примечание: • На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатит В, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии

Таблица 8

Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, гибких и жестких эндоскопов растворами средства «Фиам-супер»

Примечание: * На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатит В, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы) этиологии

Таблица 9

Режимы предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, медицинских инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «Фиам-супе p »

Примечание * Hа этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной ( включая гепатит В, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы) этиологии.

4. Меры предосторожности

4.1. Все работы со средством «Фиам-супер» проводятся с защитой кожи рук резиновыми перчатками, при фасовке средства дополнительно используются защитные очки.

4.2. Следует избегать попадания средства и его растворов в глаза.

4..3. Дезинфекция поверхностей способом протирания рабочими растворами может проводиться в присутствии больных.

4.4. К работе со средством не должны допускаться лица с повышенной чувствительностью к химическим веществам или лекарственным средствам.

4.5. При использовании средства способом «орошения» рекомендуется использоватъ респиратор типа РИГ - 67 или РУ 60М с патроном марки В и защитные очки.

4. 6. При работе со средством запрещается курить, пить и принимать пищу.
4. 7. Средство следует хранить в местах, недоступных детям и отдельно от лекарств.

5. Меры первой помощи при случайном отравлении.

5. 1. При несоблюдении мер предосторожности во время работы со средством «Фиам-супер» возможно проявление побочного действия в виде раздражения кожи и слизистых оболочек глаз (слезотечение, першение в горле, сыпь, покалывание кожи и др.). Ингаляционное отравление парами маловероятно.

5.2. При случайном попадании средства в желудок необходимо дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля); рвоту не вызывать, обратиться к врачу.

5.3. При случайном попадании в глаза обильно промыть водой и капать 30,0% раствор сульфацила натрия.

5.4. При попадании средства на кожу смыть его водой с мылом.

6. Физико-химические и аналитические методы контроля средства «Фиам-супер»

6.1. По физико-химическим показателям средство «Фиам-супер» должно соответствовать нормам, указанным в таблице.

Таблица 5

6.2. Общие указания по проведению анализа приведены в ГОСТ 27025-86

Допускается применение других средств измерений с метрологическими характеристиками не хуже, а также реактивов по качеству не ниже указанных в настоящих ТУ.

Результат анализа округляют до того десятичного знака, который указан для данного показателя в таблице технических требований.

6.3. Отбор проб

6.3.1. Точечные пробы средства «Фиам-супер» из мешков и барабанов отбираю щупом изоготовленным из полимерного материала или стали марки 12Х18 IIIОТ по ГОСТ 5632-72, из мелкой тары допускается пробу отбирать фарфоровой ложкой или совком. Отбирают не менее трех точечных проб (сверху, из середины и снизу). Точечные пробы соединяют, тщательно перемешиваютр и получают среднюю пробу не менее 50 г. Среднюю пробу помещают в чистую сухую склянку с притертой пробкой или завинчивающейся крышкой. На склянку наклеивают отметку с указанием предприятия- изготовителя, наименования продукта, номера партии, дат отбора пробы, фамилии лица, отобравшего пробу.

6.4. Внешний вид и цвет средства «Фиам-супер» определяют визуальным осмотром представительрной пробы.

6.5. Определение «массовой доли алкилдиметилбеизиламмоний хлорида и полигексаметилеигуанидин гидрохлорида.

Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида определяют расчетным путем по аналитически определяемым значениям содержания суммарного хлорид иона.

6.5.1. Определение содержания суммарного хлорид иона

Определение суммарного соедржания ионного хлора = N = CL алкилдиметилбензиламмоний хлорида и полигексаметилеигуанидин гидрохлорида в средстве «Фиам-супер» проводят методом потенциометрического титрования.

6.5.1.1. Реактивы, растворы, аппаратура и посуда.

Вода, дистиллированная по ГОСТ 6709-90

Кислота азотная по ГОСТ 3118-77, 25% раствор

Калий азотнокислый по ГОСТ 1277-75, насыщенный раствор

Серебро азотнокислое по ГОСТ 1277-75, раствор с концентрацией 0,05 моль/дм³ , готовят и устанавливают коэффициент поправки по ГОСТ 25794.3-83.

Спирт изопропиловый технический по ГОСТ 9805-84.

Ионометр или рН-метр любой марки с погрешностью измерения не более 0,05 единицы рН

Электроды: индикаторный – серебряный, вспомогательный – хлорсеребряный (или насыщенный каломельный). Серебряный электрод изготавливают в виде спирали или стержня из серебряной проволоки длиной 300 мм и диаметром 1,0-1,5 мм. Перед применением поверхность электрода зачищают тонкой наждачной бумагой и погружают в раствор азотной кислоты до выделения пузырьков на поверхности металла.

Мешалка магнитная

Весы лабораторные 2-го класса точности по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г с набором гирь Г-2-210 по ГОСТ 7328-82.

Посуда лабораторная стеклянная по ГОСТ 25336-82.

Цилиндр по ГОСТ 1770-74 исполнения 1 или 3 вместимостью 10 см³ , 50см³

Бюретка по ГОСТ 29251-91 исполнения 1,2 или 5 вместимостью 140 см³

6.5.1.2. Проведение анализа

Взвешивают 1-2 г средства «Фиам-супер» с точностью до четвертого десятичного знака в стакане вместимостью 100 или 250 см3. В стакан добавляют 30 см воды, 20 см3 изопропилового спирта, 5 см азотной кислоты и проводят потенциометрическое титрование раствором

азотнокислого серебра при перемешивании с использованием магнитной мешалки. Вблизи точки эквивалентности раствор титранта, соответствующий точке эквивалентности, определяют расчетным путем – методом второй производной.

6.5.1.3. Обработка результатов.

Суммарную массовую долю хлорид иона алкилдиметилбензиламмоний хлорида и полигексаметилгуанидин гидрохлорида (М_cl ) в процентах вычисляют по формуле:

М_cl = V х 0,05 х 35,5 х 100 х 0,9

m х 1000

где V – объем раствора азотнокислого серебра концентрации точно 0,05 моль/дм³ , израсходованный на титрование анализируемой пробы, см³ ;

35,5 – атомная масса хлорида иона;

0,96 – коэффициент, учитывающий примеси в алкилдиметилбензиламмоний хлориде и полигексаметилгуанидин гидрохлориде.

m – масса анализируемого средства «Фиам-супер», г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух паралельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,5%.

Допускаемая абсолютная суммарная погрешность результата определения + 1,1% при доверительной вероятности Р = 0,95.

6.5.2. Определение суммарного содержания азота в средстве «Фиам-супер» (М_cl ).

Определение суммарной массовой доли азота в средстве «Фиам-супер» проводится с помощью анализаторов элементарного состава серии NA или NCS на приборе ИА 1112 с относительной ошибкой менее 0,2% или по ГОСТ 13301-67. Сущность метода определения азота по ГОСТ 13031-67 состоит в замере объема азота, выделившегося при пиролитическом разложении исследуемого вещества в присутствии катализатора – окиси никеля в атмосфере углекислого газа при температуре 850-950ºС.

6.5.3. Расчет содержания алкилдиметилбензиламмоний хлорида (Х1) и полигексаметилгуанидин гидрохлорида (Х2) в средстве «Фиам-супер».

Так как в средстве «Фиам-супер», источником хлора и азота являются алкилдиметилбензиламмоний хлорид и полигексаметилгуанидин гидрохлорид, то по данным суммарного массового содержания хлора и азота можно составить следующую систему из двух уравнений:

М_{CL =} X₁ x 35,5 (1) + X₂ x 35,5 (1)

353,5 176,5

М_{N =} X₁ х 14 + X₂ х 14 х 3 (2)

353,5 176,5

где M_{с l} - массовая доля хлора в средстве «Фиам-супер», определенная по п. 4.3. 1.;

X1 - массовая доля алкилдиметилбензиламмоний хлорида;

X2 - массовая доля полигексаметиленгуанидин гидрохяорида;

35,5 – атомная масса хлорид иона;

353,5 – молекулярная масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида;

176,5 – молекулярная масса звена полигексаметиленгуанидин гидрохяорида;

М_N - массовая доля азота в средстве «Фиам-супер», определенная по п . 4.3.2.;

14 – атомная масса азота.

С учетом арифметических преобразований уравнения 1 и 2 принимают вид:

M_{с l} = 0,1004 х X₁ – 0,2011 х X₂ (3)

М_N = 0,0396 х X₁ – 0,2380 х X₂ (4)

Решая систему уравнений 3 и 4 находим выражения для вычисления массовых долей алкилдиметилбензиламмоний хлорида (X₁ ) и полигексаметиленгуанидин гидрохяорида (X₂ )

в средстве «Фиам-cynep» по шаченням содержания суммарного хлора и азота:

X₁ = 14,9432 х M_{с l} = 12,6263 х М_N

X₁ = 6, 3023 х M_{с l} = 2,4857 х Мcl

6.6. Определение массовой доли воды

Массовую долю воды определяют методом высушивания в термостате по ГОСТ 14870-77.

6.7. Определение показателя активности водродных ионов.

6. 7.1. Растворы, аппаратура, посуда.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6700-72, не содержащая углекислоты, готовят по ГОСТ 4517-87

Растворы буферные для рН-метрии, готовят по ГОСТ 4914.2-77 или используют стандарт-титры по ГОСТ 8.135-74.

Весы лабораторные 3-го или 4-го класса точности по ГОСТ 24104-88.

Ионометр или рН-метр любой марки с погрешностью намерения не более 0,05 единицы рН согласно прилагаемой прибору инструкции.

Электроды стеклянный и хлорсерсбряный (или насыщенный каломельный)
Стакан по ГОСТ 25336-82 вместимостью 100 см3

Цилиндр по ГОСТ 1770-74 вместимостью 100 см3

6.7.2. Проведение измерения

1г анализируемого продукта растворяют в 99 см³ воды и измеряют рН согласно прилагаемой к прибору инструкции

За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений округленных до первого десятичного знака, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,1 ед. рН

6.8. Определение эффективности обеззараживания.

Определение эффективности средства «Фиам-супер» проводят по методике, изложенной в сборнике «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности», М., 1998, ч. 1

6.9. Определение показателей безопасности.

Определение показателей безопасности средства «Фиам-супер» проводят по методике, изложенной в сборнике «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности», М., 1998, ч. 1