Особые случаи приготовления глазных капель. Хранение. Отпуск. Оформление
Лекция № 20 «Особые случаи приготовления глазных капель. Хранение. Отпуск. Оформление»
Изучив основные правила и методы изготовления глазных капель, перейдем к частным и особым случаям изготовления данной лекарственной формы. При этом на лекции будут закреплены основные моменты по правилам и методам изготовления глазных капель.
При изучении данной темы основное внимание следует уделить расчетам по проверки изотоничности капель.
Изготовление глазных капель с серебра нитратом.
В качестве растворителя в данном случае используют воду очищенную стерильную предварительно отфильтрованную, т.к. серебра нитрат – сильный окислитель и разрушается при соприкосновении с органическими веществами. Происходит помутнение раствора, образование оксида серебра.
Напомнить 6 семестр, где изучался данный материал.
Глазные капли должны быть изотоничными, но при добавлении к раствору серебра нитрата натрия хлорида происходит образование серебра хлорида, выпадение осадка, поэтому данные капли изотонируют натрия нитратом.
Серебра нитрат добавляется асептически к простерилизованному раствору натрия нитрата, т.к. серебра нитрат не выдерживает стерилизацию. Дополнительная этикетка: ^«Приготовлено асептически»
Серебра нитрат вещество списка А, его отвешивает провизор-технолог в присутствии фармацевта, оформляя обратную сторону рецепта, выписывается сигнатура. Дополнительная этикетка «Обращаться с осторожностью»,сигнатура
Rp. Sol. Argenti nitratis 1% - 10ml
Sterilisetur!
D.S. По 2 капли в оба глаза.
Сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения, глазные капли с веществом списка А, истинный раствор.
Е серебра нитрата0,33
Е натрия нитрата= 0,66
Колиечество натрия хлорида эквивалентное 0,1 серебра нитрата
0,33 натрия хлорида ----1,0 серебра нитрата
Х ---0,1 Х=0,033
% концентрация раствора 0,033---10мл
Х ---100мл Х=0,33% пределы изотоничности 0,7-1,1
Следовательно капли гипотоничные, необходиом доизотонировать
Количество натрия хлорида для доизотонирования глазных капель 0,09-0,033=0,057
Для доизотонирования используют натрия нитрат
0,66 натрия хлорида эквивалентно 1,0 натрия нитрата
0,057 --Х натрия нитрата Х= 0,086 ( 0,09)
ППК Взято: Aguae purificatae st. 10ml
Natrii nitratis 0,09
Argenti nitratis 0.1
Vобщ= 10ml Приготовил. Проверил. № анализа 2 Провизор-аналитик
Вещества, добавляющиеся к глазным каплям асептически, т.к. они не выдерживают стерилизацию: резорцин, раствор адреналина гидрохлорида, раствор цитраля.
Rp. Dimedroli 0.01
Novocaini 0,05
Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtts V
Aguae purificatae 10ml
M.D.S. По 1 капли в левый глаз
Сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения, глазные капли с сильнодействующими веществами. Истинный раствор.
Проверка изотоничности:
Е димедрола 0,2
Е новокаина 0,18
1. Димедрол 0,2натрия хлорида эквивалентно 1,0 димедрола
Х 0,01 Х= 0,002
2. Новокаин 0,18 натрия хлорида эквивалентно 1,0 новокаина
Х 0,05 Х= 0,009
3. Димедрол и новокаин создают осмотическое давление, равное давлению
0,002+0,009= 0,011 натрия хлорида, что соответствует концентрации натрия хлорида 0,1%, эта концентрация не входит в пределы изотоничности 0,7-1,1. следовательно капли должны быть доизотонированы.
4. Количество натрия хлорида для доизотонирования раствора- 0,09-0,01=0,08
Т.О. Готовят массо-объемным способом методом вытеснения. Капли гипотоничные, требуют доизотонирования. Раствор адреналина гидрохлорида добавляется в асептических условиях к простерилизованному раствору лекарственных веществ, т.к. он не выдерживает стерилизацию. Капли стерилизуют в режиме 100 градусов, 30 минут ( т.к. к новокаину не добавляется стабилизатор) этикетки: «Глазные капли», «Приготовлено асептически».
ППК Взято: Aguae purificatae st 5 ml
Dimedroli 0.01
Novocaini 0,05
Natrii chloridi 0.08
Aguae purificatae st 5ml
------
V= 10 мл
Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtts V
Vобщ = 10 мl
Приготовил. Проверил.
Глазные капли с аскорбиновой кислотой и калия иодиом
Rp. Riboflavini 0.001
Acidi ascorbinici 0.02
Glucosi 0.2
Sol. Kalii iodidi 3% - 10 ml
M.D.S. По 1 капли в левый глаз
Сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения, глазные капли, истинный раствор.
Имеется концентрат рибофлавина 1:5000
Расчет: Проверка изотоничности
Е калия иодида 0,35
0,35 натря хлорида ------1,0 калия иодида
Х -----0,3 Х=0,105
).105 натрия хлорида находится в 10мл раствора, в 100мл 1,05, что соответствует 1,05%, пределы изотоничности 0,7-1,1, следовательно, капли изотоничные, натрия хлорид не добавляется
Количество глюкозы с учетом влажности 0,22
Количество раствора рибофлавина 1:5000 – 5 мл, воды очищенной стерильной 5мл
Готовят масс-объемным способом в подставке в асептических условиях. Т.к. не указан растворитель используют воду очищенную стерильную. Количество воды рассчитывают с учетом концентрата. Количество глюкозы берут с учетом влажности. Калия иодид при совместной стерилизации с кислотой аскорбиновой приводит к пожелтению раствора, поэтому калия иодид добавляют асептически к простерилизованному раствору кислоты аскорбиновой и глюкозы, при необходимости раствор повторно фильтруют. Режим стерилизации 100 градусов, 30 минут т.к. в состав прописи входит кислота аскорбиновая. Концентрат рибофлавина добавляют в последнюю очередь. Этикетки: «Глазные капли», «Приготовлено асептически».
ППК Взято: Aguae purificatae st 5ml
Acidi ascorbinici 0.02
Glucosi 0.22
V = 5 ml
Kalii iodidi 0,3
Sol. Riboflavini 1:5000- 5 ml
Vобщ= 10ml Приготовил. Проверил.
Капли с цинка сульфатом
Данные капли нельзя изотонировать натрия хлоридом, т.к. выпадает осадок цинка хлорида, для изотонирования используют натрия сульфат.
Rp. Sol. Zinci sulfatis 0.5% - 10ml
D.S. По 1-2 капли в оба глаза.
Сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения, глазные капли с сильнодействующим веществом, истинный раствор.
Проверка изотоничности
Е цинка сульфата 0, 12
0,12 натрия хлорида ------- 1,0 цинка сульфата
Х ------- 0. 05
Х= 0,006
0,006-на 10мл
х -------100мл Х= 0,06% пределы изотоничности 0,7-1,1, капли гипотоничные
Количество натрия хлорида для доизотонирования капель
0,09-0,006=0,084 (0,08)
Е натрия сульфата0,23
0,23 натрия хлорида-------1,0 натрия сульфата
0,08натрия хлорида ----Х Х= 0,39
Т.О. Готовят масс-объемным способом в подставке в асептических условиях. Т.к. не указан растворитель используют воду очищенную стерильную. Капли гипотоничные, для доизотонирования используется натрия сульфат. Раствор готовят методом вытеснения. Режим стерилизации 100 градусов, 30 минут. Этикетки: «Глазные капли», «Стерильно».
ППК Взято: Aguae purificatae st 5ml
Zinci sulfatis 0,05
Natrii sulfatis 0,39
Aguae purificatae st 5ml
Vобщ= 10ml Приготовил. Проверил.
При растворении веществ объем раствора увеличивается, но это увеличение укладывается в норму допустимых отклонений.
КУО цинка сульфата=0,41 увеличение объема 0,05х0,41=0,02мл
КУО натрия сульфата=0,53 увеличение объема 0,39х0,53= 0,2мл
Общее увеличение объема 0,22мл
Нормы допустимых отклонений при объеме 10мл 10% - 1мл
Rp.Riboflavini 0.002
Glucosi 0.2
Kalii iodidi 0,02
Aguae purificatae 10ml
M.D.S. По 1 капли в левый глаз
Сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения, глазные капли, истинный раствор.
Проверка изотоничности
Е глюкозы 0,18 0,2х0,18= 0,036
Е калия иодида 0,35 0,02х0,35= 0,007
Рибофлавина выписано маленькое количество, не влияющее на изотоничность.
Общее количество натрия хлорида эквивалентное растворенным веществам 0,036+0,007= 0,04
0,04-10мл
Х –100мл Х= 0,4% пределы 0,7-1,1
Количество натрия хлорида для доизотонирования 0,09-0,04=0,05
Количество раствора рибофлавина 1:5000 0,002х5000= 10мл
Количество глюкозы с учетом влажности 0,22
Готовят масс-объемным способом в подставке в асептических условиях. Т.к. не указан растворитель используют воду очищенную стерильную. Количество воды рассчитывают с учетом концентрата. Концентрат занимает весь объем, следовательно готовят без последующей стерилизации, растворяя вещества в концентрате, затем раствор фильтруют. Т.к. капли гипотоничные добавляют натрия хлорид. Количество глюкозы берут с учетом влажности. Этикетки: «Глазные капли», «Приготовлено асептически».
ППК Взято: Sol. Riboflavini 1:5000- 10 ml
Glucosi 0.22
Kalii iodidi 0,02
Natrii chloridi 0.05
Vобщ= 10ml Приготовил. Проверил.
Капли с колларголом 2%,3%
1. Готовят в асептических условиях.
2. Колларгол растирают с небольшим количеством стерильной воде очищенной в ступке и разбавляют остатком воды.
3. Колларгол заливают стерильной водой очищенной и оставляют на 4-6 часов, до растворения колларгола, раствор перемешивают.
Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный фильтр. Раствор фасуют в стерильные флаконы, закрывают стерильными резиновыми пробками.
Контроль качества глазных капель. Хранение, оформление к отпуску.
Глазные капли в состав которых входят вещества, находящиеся на ПКУ, а также внутриаптечная заготовка подвергается полному химическому контролю 1 раз до стерилизации. Остальные глазные капли анализируются выборочно.
Основная этикетка- «Глазные капли», Дополнительные «Стерильно» или «Приготовлено асептически», при необходимости «Обращаться с осторожностью», выписывается сигнатура, форма опечатывается.
Срок хранения глазных капель 2 дня, в состав которых входит глюкоза – 1 день.
Вопросы для проверки усвоения материала лекции:
- Особенности изготовления глазных капель с серебра нитратом
- Особенности изготовления глазных капель с колларголом
- Особенности изготовления глазных капель с кислотой аскорбиновой и калия иодидом
- Вещества, добавляющиеся к глазным каплям в асептических условиях
- Особенности изготовления глазных капель с цинка сульфатом
- Методы изготовления глазных капель
- Требования к глазным каплям
План лекции
- Особенности изготовления капель с серебра нитратом, разбор рецепта
- Вещества, добавляющиеся к глазным каплям после стерилизации в асептических условиях. Разбор рецепта с одним из таких веществ
- Особенности капель с кислотой аскорбиновой и калия иодидом
- Особенности капель с цинка сульфатом, разбор рецепта
- Разбор рецепта глазных капель с глюкозой и рибофлавином, когда концентрат занимает весь объем раствора.
- Особенности капель с колларголом.
- Хранение, оформление глазных капель, контроль качества
Санкт-Петербургский Фармацевтический Колледж
Фармацевтическая технология
Лекция № 20 «Особые случаи приготовления глазных капель. Хранение. Отпуск. Оформление»
(7 семестр)
Санкт-Петербург
Особые случаи приготовления глазных капель. Хранение. Отпуск. Оформление