РАЗРАБОТКА ПРОЦЕССОВ СМК КОМЛЕКСА «ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ, УЛУЧШЕНИЕ» ООО «МИП «МИКРОВИНОДЕЛИЕ»

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»

(ФГБОУ ВПО «КубГУ»)

Кафедра аналитической химии

ДОПУСТИТЬ К ЗАЩИТЕ В ГЭК

Зав. кафедрой аналитической химии

д-р хим. наук, проф.

_____________ З.А Темердашев

____________________ 2015 г.

ВЫПУСКНАЯ КВАЛИФИКАЦИОННАЯ РАБОТА

БАКАЛАВРА

РАЗРАБОТКА ПРОЦЕССОВ СМК КОМЛЕКСА «ИЗМЕРЕНИЕ,

АНАЛИЗ, УЛУЧШЕНИЕ» ООО «МИП «МИКРОВИНОДЕЛИЕ»»

Работу выполнила ____________________________________О.В. Иваниди

Факультет химии и высоких технологий

Направление 221700.62– Стандартизация и метрология

Научный руководитель _________________________________И. А. Ильина

д-р техн. наук, канд. хим. наук, проф.

Нормоконтролер ____________________________________ О.Б. Воронова

доц., канд. хим. наук

Краснодар 2015

СОДЕРЖАНИЕ

Введение ……………………………………………………………………... 3

Литературный обзор
1. Системы менеджмента качества предприятий и основные к ним требования…………………………………………………………. 5
2. Процессный подход к управлению качеством………………….... 9
3. Процедуры и руководства по процессу в СМК…………………. 11
4. Современные методы измерений, контроля, мониторинга эффективности СМК…………………………………………………….. 13
Анализ деятельности ООО «МИП Микровиноделие» СКЗНИИСиВ...17
Разработка процессов СМК комплекса «Измерение, анализ, улучшение» ООО «МИП Микровиноделие……………………………………. 23
1. Назначение процессов СМК комплекса «Измерение, анализ,

улучшение» ООО «МИП Микровиноделие», их конкретные цели

и задачи……………………………………………………………. 23

Разработка руководства по процессу «Внутренние аудиты (изме-

рение, анализ, улучшение)» (РП-СМК-У8.2.2-04) ……………. 26

Разработка руководств по процессам «Мониторинг и измерение

продукции и процессов» МИП «Микровиноделие» (РП-СМК-

У8.2.4-08 и РП-СМК-У8.2.3-07) ………………………………… 41

3.4 Разработка руководства по процессу «Корректирующие и преду-

преждающие действия» (РП-СМК-У8.5.2-11) …………………. 63

Заключение ………………………………………………………………… 75

Список использованных источников ….…………………………………. 76

Приложение А Проект РП СМК «Внутренние аудиты (измерение, ана-

лиз, улучшение)» (РП-СМК-У8.2.2-04) ………………. 79

Приложение Б Проект РП СМК «Мониторинг и измерение продукции»

МИП «Микровиноделие» (РП-СМК-У8.2.4-08)………. 95

Приложение В Проект РП СМК «Корректирующие и предупреждаю-

щие действия» (РП-СМК-У8.5.2-11) ………………. … 105

Приложение Г Отчет о патентно-информационных исследованиях по те-

ме выпускной квалификационной работы……………. 115

ВВЕДЕНИЕ

Виноградовинодельческая отрасль одна из приоритетных отраслей агропромышленного комплекса Российской Федерации. В настоящее время она является развивающейся и нуждается в анализе перспектив роста и выработке стратегий дальнейшего развития.

Использование при производстве вина большого разнообразия различных сортов винограда и процедур его переработки привело к увеличению числа предлагаемого на рынке ассортимента винодельческой продукции. Несмотря на сложный химический состав натурального вина и большое разнообразие его типов, в последнее время виноградное вино все чаще становится объектом фальсификации. Определенный объем этой продукции составляет нелегально импортируемый, выведенный из-под акциза или произведенный под чужой торговой маркой алкоголь. Большую же часть контрафактной винодельческой продукции составляет суррогатная продукция и продукция, произведенная с нарушением основных правил и регламентов производства, принятых в России. Возросшее число фальсификатов винодельческой продукции в России связано с недостаточной оперативностью разработки и актуализации отечественных нормативных документов, регламентирующих производство и качество спиртосодержащей продукции. Положение усугубляется также постоянным совершенствованием методов химической фальсификации алкогольной продукции, адаптированных к действующим и разработанным [1], [2], [3].

В Краснодарском крае, ввиду усиленного развития производства винограда столовых и технических сортов в крестьянско-фермерских хозяйствах, актуализировался вопрос создания малогабаритных высокотехнологичных предприятий, производящих высококачественные конкурентоспособные сортовые вина, контролируемые по наименованию и географическому происхождению. Чтобы малое предприятие стало достаточно конкурентоспособным, ему необходимо внедрять в производство полноценную оптимизированную систему менеджмента качества.

Стратегической целью организации системы менеджмента качества (СМК) является повышение удовлетворенности потребителей на основе планомерной систематической деятельности, направленной на постоянное улучшение результативности и эффективности процессов системы СМК.

Для обеспечения соответствия системы менеджмента качества требованиям нормативных документов требуется создание системы мониторинга и измерения технологических и организационных процессов, показателей качества продукции. Этим вопросам отвечает комплекс процессов, связанных с контролем, измерением, анализом и улучшением продукции и процессов.

Результаты, получаемые в ходе реализации процессов измерения, анализа и улучшений, должны обеспечивать: соответствие продукции установленным требованиям потребителей и заинтересованных сторон; соответствие системы менеджмента качества требованиям международных стандартов и повышение результативности системы менеджмента качества.

Литературный обзор

Системы менеджмента качества предприятий и основные к ним требования

Любой организации, внедряющей систему менеджмента качества, необходимо разработать, задокументировать, и поддерживать в рабочем состоянии СМК, постоянно улучшать ее результативность, приближая эффект результативности к максимуму. Для этого предприятия должны управлять многочисленными взаимосвязанными и взаимодействующими процессами.

Организация определяет процессы СМК, их последовательность и взаимодействие. Процессы относят к любой деятельности, в которой используются ресурсы для преобразования входов в выходы.

Планирование процессов жизненного цикла продукции завершают соблюдение общих требований к СМК, закрепляют достижение запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование этих процессов должно быть согласованно с требованиями к другим процессам СМК.

Применение документации способствует:

достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению ка

чества;

обеспечению соответствующей подготовки кадров;
повторяемости и прослеживаемости;
обеспечению объективных свидетельств;
оцениванию эффективности и постоянной пригодности СМК.

Как правило, в СМК применяются следующие виды документов:

документы, предоставляющие согласованную информацию о СМК

организации, предназначенную для внутреннего и внешнего пользования (к ним относятся руководства по качеству);

документы, описывающие, как СМК применяется к конкретной

продукции, проекту или контракту (к ним относятся планы качества);

документы, устанавливающие требования;
документы, содержащие рекомендации или предложения (к ним от

носятся методические документы);

документы, содержащие информацию о том, как последовательно

выполнять действия и процессы; такие документы могут включать документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи;

документы, содержащие объективные свидетельства выполненных

действий или достигнутых результатов (к ним документам относятся записи).

Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители.

Для выявления потребностей необходимо их выявление и приведение к характеристикам в соответствии с заданными требованиями на основе определенных критериев, полностью отражающих установленные и предполагаемые потребности потребителя. Законодательной основой требований к качеству служат законы РФ «О техническом регулировании», «О защите прав потребителей», «Об охране окружающей природной среды», «О пожарной безопасности» и т.д.

К нормативным документам относят:

государственные стандарты РФ;
применяемые в установленном порядке международные (региональ-

ные) стандарты, правила, нормы и рекомендации;

стандарты отраслей, стандарты предприятий;
стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений [4, 5].

Ориентация на потребителей в деятельности организации.

В соответствии с современными подходами к управлению качеством каждая организация служит частью длинной цепочки взаимодействия потребителей и производителей. Любая организация является потребителем по отношению к производителям поставляемой продукции или услуг и поставщиком по отношению к своим потребителям. Потребитель – это важнейший эксперт, оценивающий качество. Понимание настоящих и будущих нужд потребителей, владение информацией о рыночных изменениях, мониторинг удовлетворенности потребителей, и оценка ее уровня по сравнению с конкурентами, выстраивание системы управления взаимоотношениями с потребителями – это основа современной эффективной стратегии развития организации.

К основным элементам управления взаимоотношениями с потребителями относится: постоянный сбор информации об их ожиданиях; доведение этой информации до персонала организации; использование полезной информации для разработки, производства и реализации продукции или услуг; мониторинг удовлетворенности потребителей. Использование полученной информации позволяет провести классификацию групповых мнений потребителей.

После сбора информации о нуждах потребителей необходимо довести эти сведения до персонала организации, который должен использовать их для создания продукции или оказания услуги требуемого качества.

Исследование удовлетворенности потребителей представляет собой одну из важнейших задач предприятий-производителей. Основная цель исследований заключается в принятии соответствующих управленческих решений для повышения степени удовлетворенности реальных потребителей, привлечения новых, роста числа постоянных клиентов, расширения и завоевания рынков сбыта.

Основные элементы процесса проектирования и разработки.

Основными элементами процесса проектирования и разработки служат: планирование, определение входных и выходных данных для проектирования и разработки, верификация и валидации проекта и разработки, управление изменениями проекта и разработки.

В процессе проектирования и разработки реализуются функции управления качеством: прогнозирование и планирование работ, организация и контроль их выполнения, учет и оценка результатов, анализ накопленной информации, принятие решений и оказание стимулирующих воздействий.

Элементы управления качеством в процессе закупок.

Требования к качеству материалов и комплектующих изделий, закупаемых организацией, определяются документацией на закупку, а также нормативно- технической документацией на необходимые материалы и комплектующие изделия. Естественно, что эти требования различаются в зависимости от специфики конечного продукта деятельности организации.

Гражданский кодекс РФ предусматривает ответственность продавца за поставку товара ненадлежащего качества, правила определения сроков обнаружения недостатков переданного товара, права покупателя в случае продажи ему товара ненадлежащего качества, порядок возмещения разницы в цене при замене товара, уменьшение покупной цены и возврат товара ненадлежащего качества.

Управление качеством в процессе производства и обслуживания.

Важнейшими процессами жизненного цикла в СМК организации являются производство и обслуживание. В процессе производства реализуются все функции управления качеством. К основным из них относятся: планирование производственных операций и обслуживания; организация производственного процесса; мотивация непосредственных изготовителей (исполнителей), а также других категорий персонала к качественному выполнению работы; осуществление контроля на всех этапах производственного процесса с целью выявления и устранения возникших отклонений от требований стандартов и ТУ, а также для предупреждения данных отклонений в будущем [6], [7].

1.2. Процессный подход в системе менеджмента качества.

Под процессом понимается «совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы, представляющие ценность для клиента». В определении МС ИСО 9000:2011 под процессом можно понимать любую деятельность, использующую определенные ресурсы (персонал, информация, материальные ресурсы, инфраструктура, технологии) и служащую для получения определенных выходов. Такое определение процесса является достаточно общим. Под него подпадает любое подразделение организации. Действительно, в каждом подразделении выполняются определенные работы, расходуются ресурсы, используется оборудование. На выходе подразделения получаем определенный результат: обработанные документы, готовую продукцию, услуги и т.д.

Система управления процессами организации включает: действия по преобразованию входов в выходы, систему сбора информации о показателях процесса, систему анализа этой информации и принятия управленческого решения лицом, ответственным за эффективность процесса, систему непрерывного улучшения показателей процесса и корректирующих действий по устранению причин отклонений в ходе процесса. Если процесс работает без сбоев, позволяет достигать поставленных целей, то такой процесс должен повторяться, воспроизводиться, если процесс имеет отклонения, что называется, не воспроизводим, то такой процесс подлежит повторному анализу.

При внедрении процессного подхода к управлению используются следующие методики:

создания сети бизнес-процессов;
определения владельцев бизнес-процессов;
моделирования (описания) бизнес-процессов;
регламентации бизнес-процессов;
управления бизнес-процессами на основе цикла PDCA;
аудита бизнес-процессов.

Ключевыми моментами для внедрения процессного подхода к управлению являются: определение и описание существующих бизнес-процессов и порядка их взаимодействия в общей сети процессов организации; четкое распределение ответственности руководителей за каждый сегмент всей сети бизнес-процессов организации; определение показателей эффективности и методик их измерения (например, статистических); разработка и утверждение регламентов, формализующих работу системы; управление ресурсами и регламентами при обнаружении отклонений, несоответствий в процессе или продукте или изменений во внешней среде (в том числе изменение требований заказчика).

С внедрением процессного подхода к управлению организация имеет следующие возможности:

оптимизировать систему корпоративного управления, сделать ее

прозрачной для руководства и способной гибко реагировать на изменения внешней среды;

получить и использовать систему показателей и критериев оценки

эффективности управления на каждом этапе производственной/управленческой цепочки;

обеспечивает уверенность у соучредителей организации в том, что

существующая система управления нацелена на постоянное повышение эффективности и максимальный учет интересов заинтересованных сторон;

обеспечивает реализацию в организации процессного подхода в со-

ответствии с требованиями МС ИСО 9000:2011 и получение соответствующего сертификата;

гарантирует четко определенный порядок и ответственность за раз-

работку, согласование, утверждение и ведение документации;

получать владельцам процессов объективную информацию для ве-

дения управления.

Для определения процессного подхода к управлению необходимо рассмотреть так называемый цикл PDCA. Этот цикл управления традиционно носит название «цикл Деминга». в то время как сам Э. Деминг ссылается на работы У. Шухарта. Цикл Деминга включает четыре шага: планирование процесса (Plan), выполнение процесса (Do), анализ показателей эффективности процесса (Check), корректировка процесса (Act) представлено на рисунке 1. [8, 9]

Рисунок 1 - Цикл PDCA

Процедуры и руководства по процессу в СМК

Под процедурами понимаются любые нормативно-технические и нормативно-методические документы, включая сами процедуры, стандарты, инструкции, положения, алгоритмы, функциональные матрицы и т.п. Применительно к системе управления качеством более объективным представляется определить процедуру как установленный порядок осуществления процесса или конкретного вида деятельности по управлению качеством на основе взаимосвязей и последовательности согласованного взаимодействия работников, подразделений, информации, технических средств и других элементов с целью добавления ценности.

Процедуры и руководства по процессам как правило, разрабатываются временной рабочей группой, включающей работников непосредственно для которых они создаются, и специалистов по организации и управлению качеством. Один из специалистов должен возглавлять эту группу.

Обучение исполнителей для эффективного выполнения процедуры и руководств в случае необходимости должно проводиться до начала опытной эксплуатации.

В случае необходимости изменения вносятся в процедуры и руководства. Оформление осуществляется по определенной форме «Извещением об изменении процедуры управления», которое рассылается во все заинтересованные подразделения. Типовая форма извещения приведена ниже:

Любые изменения процедуры и руководства, вызывающие какие-либо изменения в других документах, взаимосвязанных с изменяемой процедурой и руководствами, должны сопровождаться одновременным выпуском извещений на все соответствующие документы.

Утвержденные подлинники всех процедур и руководств и изменений к ним после размножения передаются в ответственный за процедуры и руководства отдел, проверяется их пригодность для хранения, многократного снятия копий и микрофильмирования, а также наличие в них подписей и дат. Вместе с подлинниками процедур и руководств хранится копия перечня их рассылки.

Регистрацию процедур и руководств и изменений к ним осуществляет ответственное за процедуры на предприятии подразделение. Там же хранится подлинник, контрольный экземпляр и рабочая копия процедуры.

Подлинник процедуры и руководств никому не выдается. Работник, взявший рабочую копию, обязан отметить ее листом-вкладышем с указанием фамилии и даты.

Подлинники аннулированных и замененных процедур или их листов хранятся в ответственном за процедуры и руководства подразделении в течение 2 лет.

Ответственное подразделение периодически (не менее чем один раз в год) проводит инвентаризацию действующих процедур и руководств [10].

1.4 Современные методы измерений, контроля, мониторинга

эффективности СМК

Система менеджмента качества это система, эффективная работа которой невозможна без объективной и достоверной информации. Именно такая информация позволяет принимать правильные решения по управлению качеством продукции, процессами, системами и различными видами ресурсов организации. Но для того, чтобы принимаемые решения действительно были правильными, они должны основываться на определенном наборе исходных данных, характеризующих продукцию, процесс или систему управления организации.

Организациям необходимо постоянно осуществлять мониторинг действий по улучшению своей деятельности и регистрировать их реализацию, так как это может обеспечить данные для будущих улучшений. Они должны планировать и применять процессы мониторинга для:

демонстрации соответствия продукции;
обеспечения соответствия системы менеджмента качества;
постоянного повышения результативности системы менеджмента ка-

чества.

Измерение и мониторинг проводится для определения удовлетворенности потребителей и базируется на анализе информации, связанной с потребителями. Имеется много источников информации, связанной с потребителями, и разработать результативные и эффективные процессы сбора, анализа и использования указанной информации для улучшения деятельности организации не представляет труда. Организации следует определить внутренние и внешние источники информации о потребителях и конечных пользователях, доступные в письменной и устной форме.

Для оценки сильных и слабых сторон СМК обеспечивается разработка результативного и эффективного процесса внутреннего аудита. Процесс внутреннего аудита действует как средство менеджмента при независимой оценке любого указанного процесса или вида деятельности. Он представляет независимый инструмент для использования при получении объективных свидетельств того, что существующие требования выполнены, так как при внутреннем аудите оцениваются результативность и эффективность организации.

Любой процесс СМК может быть оценен по следующим группам характеристик:

результативность процесса: достижение запланированного результа-

та процесса и риски для результата процесса;

эффективность процесса: стоимость (затраты, связанные с выполне-

нием процесса) и время, затраченное на процесс;

дополнительные характеристики процесса: воздействие на окружа-

ющую среду, потенциальные риски для персонала и др.

Наиболее распространенные методы измерения (мониторинга) процессов инструментальный, социологический, экспертный и расчетный (статистический). Самым объективным и точным является инструментальный метод. Но он обычно применяется только для основных производственных процессов в результате которых производится материальная продукция. Социологический метод позволят получить информацию о ключевых показателях результата процесса от его потребителей. Данный метод удобно использовать для вспомогательных процессов, потребителями которых являются сотрудники этой же организации. При отсутствии возможности (или экономической целесообразности) использования двух выше указанных методов применяют метод оценки результатов процесса экспертами.

Расчетный метод применяют для представления обобщенных результатов измерений предыдущими методами на всех уровнях измерения процесса.

К настоящему времени сложились разнообразные методы контроля качества, которые можно разбить на две группы: 1) Самопроверка или самоконтроль – персональная проверка и контроль оператором с применением методов, установленных технологической картой на операцию, а также с использованием предусмотренных измерительных средств с соблюдением заданной периодичности проверки. 2) Ревизия (проверка) – проверка, осуществляемая контролером, которая должна соответствовать содержанию карты контроля технологического процесса [11].

Контроль качества – проверка соответствия установленным НД требованиям. Требования к качеству продукции, удовлетворяющие потребителей, устанавливаются в стандартах и технических условиях. Однако эти нормативные документы не гарантируют того, что при проектировании, разработке, производстве, хранении и реализации товаров фактически достигнутый уровень качества будет соответствовать установленным требованиям. Поэтому необходимы дополнительные элементы системы для повышения качества [12].

В различных странах разрабатывают разнообразные методы и способы контроля качества винодельческой продукции. Например, в Италии в сицилийской винодельне была разработана система мониторинга и контроля производственного цикла винодельческой продукции. В качестве чувствительной инфраструктуры распределенной системы используются беспроводные сенсорные сети, которая позволяют собирать, хранить данные и проводить анализ собранных измерений и согласно им, специалисты могут делать выводы, в соответствии с которыми осуществляют своевременные меры, чтобы сохранить качество винных продуктов. Производитель тем самым может дистанционно оценивать и контролировать процесс производства [13].

В Испании предложен метод, позволяющий улучшить органолептический контроль качества. Данный метод позволяет не только отклонять несоответствующую продукцию, но и обнаруживать дефекты и в соответствии с ними классифицировать образцы продукции согласно тому, как они соответствуют идеальной ситуации, также обеспечивая при этом исчерпывающее описание продукта [14].

Во Франции для производства винных напитков разработано программное обеспечение, основанное на физиологической модели деятельности дрожжей, в том числе на математической модели переноса тепловой энергии. Данное программное обеспечение позволяет контролировать продолжительность брожения, температурные условия. Встроенный модуль поддержки обеспечивает быстрое принятие решений для облегчения управлением производства вина [15].

Наша страна остро нуждается в создании эффективной системы управления, обеспечения реального контроля деятельности предприятий и качества продукции. Огромный пласт работ необходимо организовать с учетом современных инструментальных методов анализа состава вин с целью более глубокого исследования винных напитков. В этом направлении имеется реальная возможность использовать накопленные достижения международных организаций. В нашей стране, это направление, к сожалению, не развито. Однако в последнее время разрабатываются программы, которые способствуют увеличению производства винодельческой продукции и повышению ее качества, экономического стимулирования научно-технического прогресса отрасли. Реализация мероприятий, заложенных в программах позволит повысить конкурентоспособность отечественной винодельческой продукции, как на внутреннем, так и на внешнем рынке, гармонизировать российские стандарты с международными и повысить престиж России [16], [17].

Анализ деятельности и мониторинг системы менеджмента качества

ООО «МИП Микровиноделие» СКЗНИИСиВ

Общество с ограниченной ответственностью «Микровиноделие» создано в 2010 году на базе ГНУ Северо-Кавказский зональный научно-исследовательский институт садоводства и виноградарства Российской академии сельскохозяйственных наук.

Основными видами деятельности ООО «Микровиноделие» согласно Уставу, являются: производство виноградного вина; оптовая торговля алкогольными напитками; упаковывание; производство дистиллированных алкогольных напитков; производство сидра и прочих плодово-ягодных вин; научно исследования и разработка в области виноделия; производство этилового спирта из сброженных материалов; предоставление прочих услуг.

Ассортимент вин, планируемых к выработке в микроцехе виноделия: столовые сухие, полусухие, полусладкие белые вина; столовые сухие, полусухие, полусладкие красные вина; специальные вина (мускат, кагор, херес, марочные портвейны, мадера); коньячные виноматериалы; коньяк; игристые виноматериалы; сидры; продукты переработки вторичного сырья (энокраситель, масло виноградных семян, концентрированное виноградное сусло).

Производственные площадки состоят из двух этажей, первый этаж предусматривает помещения для первичной переработки винограда; брожения; хранения и обработки вина; зал игристых вин; первичной переработки и хранения образцов плодовых вин; производство хереса; коньячного производства и выдержки коньяков; бытовых нужд; лаборатории и т.д.

Между этажами предусмотрены подъемники, на которых осуществляется поднятие игристого вина для контрольной выдержки, а также бочки для ухода за ними на площадки для пропарки бочек. Под складирование и хранение ящиков из-под винограда отведена специальная площадка.

Помещения в цехе переработки размещены с учетом соблюдения принципа поточности. Хересное отделение огорожено от бродильных отделений виноградных вин.

Площадь складских помещений под бутылки с готовой продукцией рассчитана на 3-х месячный запас.

Контроль качества выпускаемой продукции осуществляет производственная лаборатория, в ведении которой находится обеспечение системы менеджмента качества продукции ООО «МИП Микровиноделие».

Организационная структура службы качества представлена на рисунке 2.

Рисунок 2 – Организационная структура службы качества

В функции службы качества входят:

разработка, внедрение и контроль над выполнением требований по

обеспечению качества действующей нормативно-технической документации на всех этапах разработки, изготовления, испытаний, хранения и транспортировки продукции предприятия;

проведение входного контроля качества поступающих на предприя

тие сырья материалов и полуфабрикатов;

проведение технического контроля и испытаний готовой продукции;
контроль санитарного состояния производственных помещений;
контроль состояния оборудования и приборов лаборатории;
составление отчетов о качестве поступающих на производство ви-

номатериалов и выпускаемой продукции;

организация исследования причин возникновение дефектов и устра-

нение причин повторения выявленных недостатков, отступлений от требований нормативной документации разработка мероприятий по устранению причин повторения выявленных недостатков.

ООО «Микровиноделие» в 2013 году начало формировать систему менеджмента качества, ориентированную на процессный подход. Перечень нормативной документации, находящийся в настоящее время в разработке СМК ООО «Микровиноделие», представлен в таблице 1. Модель системы менеджмента качества представлена на рисунке 3.

Таблица 1 – Перечень документов системы менеджмента качества ООО «Микровиноделие» в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2011

Обозначение документа	Наименование документов	Исполнитель
1	2	3
	Политика в области качества	Зам.директора
	Цели в области качества	Зам.директора
РК-СМК-4.2.2.-01-2014	Руководство по качеству ООО «МИП «Микровиноделие»	Зам.директора
Процедуры СМК
ПСМК-4.2.3-01	Управление документацией	Зам.директора
ПСМК-4.2.3-02	Правила ведения делопроизводства	Инспектор ОК
ПСМК-4.2.3-03	Порядок разработки, согласования и утверждения технологической документации	Зам. директора
ПСМК-4.2.3-04	Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и порядку разработки, согласования и утверждения документов системы менеджмента качества	Зам. директора
ПСМК-4.2.3-05	Порядок разработки, согласования и утверждения руководства по процессу	Зам. директора
ПСМК-4.2.3-06	Порядок разработки, согласования и утверждения СТО	Зам. директора
ПСМК-4.2.3-07	Порядок разработки, согласования и утверждения Положения о структурном подразделении	Зам. директора

Продолжение таблицы 1

1	2	3
ПСМК-4.2.3-08	Порядок разработки, согласования и утверждения должностных инструкций	Инспектор ОК
ПСМК-4.2.4-01	Управление записями	Зам.директора
ПСМК-5.6-01	Анализ и оценка результативности СМК руководством ООО «Микровиноделие»	Директор
ПСМК-5.6-02	Определение затрат на обеспечение качества работ и их анализ	Главный бухгалтер
ПСМК-6.2-01	Подготовка кадров	Инспектор ОК
ПСМК-7.2.3-02	Порядок осуществления процессов, связанных с потребителями	Зам.директора
Процессы системы менеджмента качества
РП-СМК-О7.4.1-01	Закупки сырья	Зам.директора
РП-СМК-О7.5.1-02	Производство столовых вин	Главный технолог
РП-СМК-О7.5.1-03	Производство специальных вин	Главный технолог
РП-СМК-О7.5.1-04	Производство шампанского вина	Главный технолог
РП-СМК-О7.5.1-05	Производство коньячной продукции	Главный технолог
РП-СМК-О7.5.1-06	Производство хереса	Главный технолог
РП-СМК-О7.5.1-07	Производство плодовых вин	Главный технолог
РП-СМК-О7.5.1-08	Хранение продукции и сырья	Главный технолог
РП-СМК-О7.5.1-09	Проектирование и разработка новой продукции	Зам.директора
РП-СМК-У5.4.2-01	Планирование качества	Зам.директора
РП-СМК-У7.5.1-02	Управление производством и обслуживанием	Директор
РП-СМК-У8.4.2.-03	Определение затрат на обеспечение качества работ и их анализ	Руководитель плановопроизводственного отдела
РП-СМК-У8.2.2-04	Внутренние аудиты (измерение, анализ, улучшение)	Служба качества
РП-СМК-У8.4-05	Организация контроля и испытаний	Руководитель ОТК
РП-СМК-У8.4-06	Входной контроль и испытания	Руководитель ОТК
РП-СМК-У8.2.3-07	Мониторинг и измерение технологических процессов	Руководитель ОТК
РП-СМК-У8.2.4-08	Мониторинг и измерение продукции	Руководитель ОТК
РП-СМК-У7.2.2-09	Организация работ по заключению договоров (анализ контракта)	Зам. директора
РП-СМК-У7.5.3-10	Выполнение работ по обеспечению идентификации и прослеживаемости продукта	Руководитель ОТК
РП-СМК-У8.5.2-11	Корректирующие и предупреждающие действия	Служба качества
РП-СМК-У8.3-12	Управление несоответствующей продукцией	Руководитель ОТК
РП-СМК-У7.5.5-13	Сохранение соответствия продукции	Руководитель ОТК
РП-СМК-У8.2.1-14	Удовлетворенность потребителя	Зам.директора

Продолжение таблицы 1

1	2	3
РП-СМК-У7.5.1-15	Управление качеством винодельческой продукции на основе принципов ХАССП	Зам.директора
РП-СМК-У5.1-16	Информационное обслуживание (приобретение, распространение, актуализация НД)	Главный инженер
РП-СМК-У5.5.3-17	Внутренний обмен информацией (совещания, планерки, ознакомление с приказами, телефон, электронная почта и др.)	Инспектор ОК
РП-СМК-П6.2.2.-01	Менеджмент персонала (подбор, подготовка и обучение персонала)	Инспектор ОК
РП-СМК-П6.3.-02	Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (ремонтно-монтажные работы, электроработы, связь, транспорт)	Главный инженер
РП-СМК-П7.6.4-03	Управление устройствами для мониторинга и измерения	Главный инженер
РП-СМК-П6.4-04	Обеспечение пожарной безопасности	Главный инженер
РП-СМК-П7.4.1-05	Обеспечение подразделений предприятия материально-техническими ресурсами	Главный инженер
РП-СМК-П7.4.-06	Хранение товарно- материальных ценностей	Заведующий складом
РП-СМК-П7.5.1.-07	Техническое обслуживание механизмов, электроинструмента и инструмента	Главный инженер
РП-СМК-П7.5.1.-08	Техническое и программное обеспечение	Главный инженер
РП-СМК-П6.4-09	Обеспечение выполнения работниками требований охраны труда	Зам. директора
Инструкции по направлению деятельности
ИМ-СМК-7.2.2-01	Порядок проведения работ по заключению договоров	Зам. директора
ИМ-СМК-7.5.1-01	Порядок проведения технического обслуживания механизмов, электроинструмента и инструмента	Механик
ИМ СМК 7.5.1-02	Разработка производственных планов	Начальник цеха
ИМ СМК 7.5.4-03	Анализ контрактов	Начальник отдела материально-технического снабжения
ИМ-СМК-7.6.-04	Порядок организации работ по управлению устройствами для мониторинга и измерения	Механик

Рисунок 3 - Модель системы менеджмента качества ООО «МИП «Микровиноделие»»

Разработка процессов СМК комплекса «Измерение, анализ, улуч-

шение» ООО «МИП Микровиноделие»

Назначение процессов СМК комплекса «Измерение, анализ, улуч-

шение» ООО «МИП Микровиноделие», их конкретные цели и задачи

Основное отличие системы менеджмента качества от традиционных систем управления заключается в том, что в СМК осуществляется большое количество различных измерений и сбор данных, на основании которых проводится регулярный анализ на всех уровнях управления и, затем, принимаются управленческие решения.

Внедрение системы менеджмента качества включает следующие действия: определение, планирование и осуществление мониторинга и измерения удовлетворенности потребителя, процессов системы менеджмента качества и продукции; внутренние аудиты; контроль несоответствующей продукции; анализ данных; непрерывное усовершенствование, корректирующие и предупреждающие действия. Результаты, получаемые в ходе реализации процессов измерения, анализа и улучшений, должны обеспечивать: соответствие продукции установленным требованиям потребителей и заинтересованных сторон; соответствие системы менеджмента качества требованиям настоящего международного стандарта и повышение результативности СМК.

В процессе измерения, анализа и улучшения решаются следующие задачи:

формирование обстановки, способствующей вовлечению работни-

ков в активный поиск возможностей улучшения;

оценка результативности и эффективности процессов жизненного

цикла на основе анализа данных, полученных при измерении и мониторинге;

выявление проблем процесса, их первопричин и формулирование

задач по улучшению;

выработка оптимального решения, устраняющего первопричину

проблемы и предотвращающего ее повторное появление;

внедрение нового решения в процесс жизненного цикла;
оценка результативности и эффективности процесса после заверше

ния действий по улучшению.

Работа по созданию в организации обстановки, обеспечивающей заинтересованность сотрудников в улучшении, включает:

постановку соответствующих целей перед сотрудниками, доведе-

ние до сотрудников результатов сравнения деятельности конкретного предприятия с достижениями конкурентов и лучшей практикой;

признание и вознаграждение сотрудников за достижение улучше-

ний;

своевременное реагирование руководства на них, повышение зна-

ний, опыта и навыков сотрудников.

Улучшение должно осуществляться в форме постепенной продолжающейся деятельности, неотъемлемой от существующих процессов и реализующейся в их рамках, а также в форме проектов прорыва, предусматривающих кардинальный пересмотр существующих или внедрение новых процессов. Источниками данных для анализа являются: данные измерений и мониторинга процессов, результаты внутреннего аудита, данные самооценки, предложения сотрудников, сделанные на основании собственного опыта работы, данные по удовлетворенности потребителей, возможные внешние воздействия.

В связи с вышеизложенным процессы, направленные на измерение, анализ и улучшение продукции и процессов, являются первоосновой формирования системы менеджмента качества любого предприятия [18], [19].

В разработанной процессной модели СМК ООО «МИП «Микровиноделие» комплекс процессов «Измерение, анализ, улучшение продукции и процессов» (СМК) образует единую подсистему, являясь составным блоком управляющих процессов единой документированной системы менеджмента качества ООО МИП «Микровиноделие». Она включает 9 процессов, связанных непосредственно с измерениями технологических и организационных процессов, показателей качества производственных полуфабрикатов и продукции, анализом получаемой информации и организацией мероприятий по предупреждению и корректировке действий, направленных на устранение фактических или возможных причин появления несоответствий в продукции, процессах и документации ООО «МИП «Микровиноделие» (рисунок 4).

Рисунок 4 - Комплекс управляющих процессов системы
«Измерение, анализ, улучшение ООО МИП «Микровиноделие»

Согласно разработанной ранее классификации процессов системы менеджмента качества ООО «МИП «Микровиноделие» основными документами, которыми руководствуется предприятие при реализации блока «Измерение, анализ, улучшение продукции и процессов» являются следующие руководства по процессам: «Внутренние аудиты (измерение, анализ, улучшение)» (РП-СМК-У8.2.2-04); «Организация контроля и испытаний» (РП-СМК-У8.4-05); «Входной контроль и испытания» (РП-СМК-У8.4-06); «Мониторинг и измерение продукции» (РП-СМК-У8.2.4-08); «Мониторинг и измерение технологических процессов» (РП-СМК-У8.2.3-07); «Корректирующие и предупреждающие действия» (РП-СМК-У8.5.2-11); Сохранение соответствия продукции (РП-СМК-У7.5.5-13); «Выполнение работ по обеспечению идентификации и прослеживаемости продукта» (РП-СМК-У7.5.3-10) и «Управление несоответствующей продукцией» (РП-СМК-У8.3-12) [20].

3.2 Разработка РП СМК «Внутренние аудиты (измерение, анализ,

улучшение)» (РП-СМК-У8.2.2-04)

Политика в области качества и безопасности, Руководство по качеству и безопасности определяют внутренние аудиты (проверки), как средство и источник саморазвития и постоянного совершенствования системы менеджмента качества и безопасности.

Процесс «Внутренние аудиты» в соответствии с разработанной процессной моделью СМК является управляющим процессом. Этот процесс должен осуществляться предприятием на систематической плановой основе и проводиться в целях создания и поддержания уверенности в том, что:

система менеджмента качества и безопасности соответствует запла-

нированным мероприятиям и требованиям, установленным предприятием;

назначение и цели СМК, ее элементов понимаются работниками

предприятия правильно;

требования к качеству и безопасности продукции, содержащиеся в

нормативной и технической документации, выполняются;

дефекты продукции и проблемы в области качества и безопасности

предупреждаются, а не выявляются после возникновения;

системы менеджмента качества и безопасности функционирует

надежно и эффективно, соответствует требованиям международных и государственных стандартов, контрактным требованиям отдельных заказчиков, соответствует специфике применяемых на предприятии производственных процессов, выпускаемой продукции, оказываемой услуге.

Основной целью этого процесса является сбор объективных фактов и свидетельств, которые позволят самому предприятию выявить несоответствия в продуктах, процессах или системе качества в целом.

Основными задачами организации и проведения внутренних проверок являются:

установление целей и выбор объектов проверок;
разработка графиков проведения внутренних проверок;
подготовка персонала и условий для проведения внутренних прове-

рок;

проведение и документальное оформление результатов проверок;
доведение результатов проверок до сведения всех заинтересованных

руководителей и специалистов предприятия, в т. ч. до сведения высшего руководства предприятия.

Объектами внутренних проверок на предприятии являются:

качество и безопасность продукции на всех этапах и стадиях ее про-

изводства;

производственные процессы;
документация системы менеджмента качества и безопасности;
элементы СМК;
деятельность по управлению и обеспечению качеством и безопасно-

сти;

результаты реализации корректирующих и предупреждающих дей-

ствий в области менеджмента качества и безопасности.

Проверка качества и безопасности продукции предполагает выявление соответствия между фактическими и установленными значениями показателей качества и безопасности продукции и процессов.

Проверка процессов предусматривает проведение анализа их технических возможностей.

При проведении аудита функционирования системы менеджмента качества проверяются:

документация системы менеджмента качества и безопасности с точ-

ки зрения ее соответствия целям Политики в области качества и безопасности и требованиям ИСО 9001:2011;

технологические инструкции и методики на соответствие требова-

ниям вышестоящих документов;

процедуры по управлению документацией такие как: утверждение,

выпуск, ведение, внесение изменений, изъятие устаревшей документации;

качество и безопасности самой документации, доступность и пра-

вильность формулировок, четкость изложения и т.п.;

наличие документации на рабочих местах;
полнота и точность фактического исполнения в производстве требо-

ваний, изложенных в документации на систему менеджмента качества и безопасности, в инструкциях и технологической документации;

качество и безопасность продукции, результативность и эффектив-

ность производственных процессов, методик и процедур системы менеджмента качества и безопасности [21].

Используемые нормативные ссылки:

ГОСТ ИСО 9000-2011. Системы менеджмента качества. Основные

положения и словарь.

ГОСТ ИСО 9001-2011. Системы менеджмента качества. Требования.
ГОСТ Р 1.6-2013 Стандартизация в Российской Федерации. Проекты

стандартов. Правила организации и проведения экспертизы

ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем

менеджмента».

Используемые «Термины и ссылки»:

Аудит – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.

Внутренний аудит – аудит, проводимый самой организацией или от ее имени;

Программа аудита – совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели;

Критерии аудита – совокупность политики, процедур или требований, которые применяют в виде ссылок;

Свидетельства аудита – записи, изложение фактов или другая информация, которые связаны с критериями аудита и могут быть проверены;

Наблюдения аудита – результаты оценивания собранных свидетельств аудита по отношению к критериям аудита;

Заключения по результатам аудита – выходные данные аудита, представленные группой по аудиту после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита;

Группа по аудиту – один или несколько аудиторов, проводящих аудит, поддерживаемые техническими экспертами;

План аудита – описание деятельности и мероприятий по проведению аудита.

Используемые обозначения:

КПД – корректирующие и предупреждающие действия.

НД – нормативная документация.

РП – руководство по процессу;

Р – руководитель процесса;

О – ответственный исполнитель процесса (отвечает за проведение и

конечный результат);

И – получает информацию о проведении работ и результатах;

У – участники процесса;

Д – директор;

ЗД – заместитель директора;

Р_ОТК – руководитель отдела технического контроля;

РПД – руководители подразделений;

РПУ – руководитель производственного участка;

ЗЛ – заведующий лабораторией.

В состав команды процесса входят:

владелец процесса – директор;
руководитель работ по процессу – зам. директора;
ответственный за документацию по процессу – руководитель ОТК;
члены команды процесса – служба качества.

Члены группы внутреннего аудита качества и безопасности назначаются приказом директора из числа руководителей и специалистов предприятия, которые освобождаются от своих основных должностных обязанностей, лишь на время выполнения аудитов качества. В необходимых случаях в состав группы внутреннего аудита могут привлекаться на временной основе работники предприятия, способные к проведению анализа и оценки качества и безопасности продукции, процессов и СМК и безопасности.

Требования к членам группы внутреннего аудита:

квалификация и опыт в области проведения проверок систем ме-

неджмента качества и безопасности;

знание содержания основополагающих нормативных документов,

регламентирующих требования к процедурам планирования, управления, обеспечения, улучшения и проверки качества и безопасности;

знание содержания документации, действующей на предприятии си-

стемы менеджмента качества и безопасности, в т.ч. стандартов организации, правил, регламентов, инструкций и других документов предприятия;

знание принципов организации и методов реализации проведения

проверок качества и безопасности продукции, процессов и системы менеджмента качества и безопасности;

стаж работы на предприятии не менее трех лет (руководитель груп-

пы внутреннего аудита качества и безопасности и руководители рабочих групп по внутренним проверкам (старшие аудиторы) - не менее пяти лет);

опыт работы с документами, уметь устно и письменно четко выражать

свои мнения, обладать способностью к аналитическому и гибкому мышлению;

коммуникабельность и умение устанавливать доброжелательные от-

ношения с проверяемым персоналом;

владеть собой в любых ситуациях;
уравновешенность и тактичность;
умение добиваться установленных целей проверки; делать обосно-

ванные заключения на основе наблюдений, сделанных при проверке;

независимость, беспристрастность и свобода от влияний, которые

могли бы отразиться на их объективности.

Входными данными для процесса «Внутренний аудит» являются; календарные планы контроля, «Планирование качества (РП-СМК-У5.4.2.-01), сертификация качества системы менеджмента качества, а также информация о функционировании и развитии СМК, информация о выполнении корректирующих и предупреждающих действий по результатам предыдущего аудита, информационные потоки, поступающие в результате анализа и измерений в соответствии с производственной программой. Аудит проводится в соответствии с планом проверок, но в случае необходимости могут проводиться дополнительные внеплановые аудиты.

Выходными потоками являются: «удовлетворенность потребителей», то есть отсутствие рекламаций; процесс «Анализ и оценка результативности СМК» и внешний инспекционный контроль.

Входы процесса приведены в таблице 2, выходы – в таблице 3.

Таблица 2 Входы процесса «Внутренние аудиты»

Вход процесса

Владелец процесса

Требования к входу процесса

Нормативный
документ

Примечание

Календарный план проверок

Решение о сертификации системы менеджмента качества

Информация о функционировании СМК и качестве выпускаемой

Заместитель директора

РП-СМК-У5.4.2.-01
Планирование качества

акты предыдущих внутренних и внешних аудитов;
журналы, рекламационные акты, претензионные письма и другие документы о претензиях потребителей;
контракты (договоры), заявки от потребителей, информация от руководителей, дополнительные требований потребителей

Таблица 3 Выходы процесса «Внутренние аудиты»

Выход процесса	Владелец процесса	Требования к выходу процесса
		Нормативный документ	Примечание
Удовлетворенность потребителя	Руководитель ОТК	РП-СМК-У8.2.1.-14 Удовлетворенность потребителя	акты предыдущих внутренних и внешних аудитов
Результаты проверок продукции и процессов	Руководитель ОТК	ПСМК-5.6.-01 Анализ и оценка результативности СМК ООО «МИП «Микровиноделие»»	акты проверок качества и безопасности продукции и процессов на предприятии
Инспекционный внешний контроль	Заместитель директора	ПСМК 8.2.2.-01 Внутренние аудиты (анализ со стороны руководства	Отчет по аудиторской проверке

Контекстная диаграмма процесса, описывающая систему взаимосвязей процесса «Внутренние аудиты» с другими рабочими процессами изображена на рисунке 5. Алгоритм процесса «Внутренние аудиты» представлен на рисунке 6.

Рисунок 5 - Контекстная диаграмма процесса «Внутренние аудиты»

Матрица распределения ответственности приведена в таблице 4.

Наименование работ	Исполнитель	Идентификация и прослеживаемость
Календарное планирование проверок	Заместитель директора	График проведения аудита
Утверждение графика и его распространение	Директор	График проведения аудита
Формирование рабочей группы и назначение руководителя группы	Зам. директора	Приказ директора
Разработка программы проверки	Зам. директора	программы проверки
Согласование программы проверки и ее утверждение	Директор	Программа проверки
Уведомление проверяемого подразделения	Зам. директора	Уведомление
Проведение предварительного совещания с проверяемым подразделением	Зам. директора	Протокол совещания
Проведение проверки	Руководитель ОТК	Журнал контроля
Обнаружение и регистрация несоответствий	Группа внутреннего аудита	Журнал контроля
Проведение итогового совещания	Зам. директора	Протокол совещания
Составление отчета по результатам проверки	Руководитель ОТК	Отчет по аудиту
Анализ отчета по внутреннему аудиту проверяемыми подразделениями	Руководители проверяемых подразделений	Заключение по отчету
Утверждение отчета по внутреннему аудиту	Директор	Утвержденный отчет
Составление плана КПД	Зам. директора	План КПД, маршрутная карта
Реализация КПД	Руководители проверяемых подразделений	Протоколы, акты
Составление отчета о выполнении КПД	Руководитель ОТК	Отчет об исполнении плана КПД
Анализ результативности выполнения КПД	Зам. директора	Заключение
Составление отчета и представление директору	Зам. директора	Отчет
Регистрация, учет, хранение документации по внутреннему аудиту	Служба качества	Журнал регистраций

Рисунок 6 – Алгоритм процесса «Внутренние аудиты»

Таблица 4 Матрица распределения ответственности участников процесса

Наименование этапа процесса	Д	ЗД	Р_ОТК	ЗЛ	РПД	РПУ
Календарное планирование проверок	И	Р	О	У	У	У
Утверждение графика и его распространение	Р	И	И	И	И	И
Формирование рабочей группы и назначение руководителя группы	Р	О	У	И	И	И
Разработка программы проверки	И	Р	О	У	У	У
Согласование программы проверки и ее утверждение	Р	О	У	И	И	И
Уведомление проверяемого подразделения	И	Р	О	У	У	У
Проведение предварительного совещания с проверяемым подразделением	И	Р	О	У	У	У
Проведение проверки	И	И	Р	О	У	У
Обнаружение и регистрация несоответствий	И	И	Р	О	У	У
Проведение итогового совещания	И	Р	О	У	У	У
Составление отчета по результатам проверки	И	И	Р	О	И	И
Анализ отчета по внутреннему аудиту проверяемыми подразделениями	И	Р	О	У	У	У
Утверждение отчета по внутреннему аудиту	Р	И	И	И	И	И
Составление плана КПД	И	Р	О	У	У	У
Реализация КПД	И	И	Р	О	У	У
Составление отчета о выполнении КПД	И	И	Р	О	У	У
Анализ результативности выполнения КПД	И	Р	О	У	У	У
Составление отчета и представление директору	И	Р	О	У	И	И
Регистрация, учет, хранение документации по внутреннему аудиту	И	И	Р	О	И	И

Порядок работ по процессу «Внутренний аудит»:

Осуществление процесса «Внутренние аудиты» начинается с календарного планирования, которое осуществляет руководитель группы аудита (заместитель директора) и начальник службы качества. При разработке графиков проведения проверок учитывается текущее состояние проблем в области качества, результаты предыдущих проверок, предложения руководства и специалистов подразделений предприятия. График утверждается директором и доводится до сведения всех заинтересованных подразделений и должностных лиц. Подготовка к проведению проверки включает: формирование рабочей группы для проведения проверки и назначение руководителя группы, разработку и согласование с проверяемыми подразделениями программы проведения проверки и ее утверждение начальником службы качества.

К рабочим документам по внутренней проверке системы менеджмента качества и безопасности относятся: планы проведения проверки; перечень контрольных вопросов по проверяемому объекту; листы регистрации наблюдений; обобщающие документы результатов наблюдений; обобщения об установленных отклонениях (карточки несоответствий); протоколы совещаний, проводимых в ходе проверки.

Внутренние проверки качества и безопасности на предприятии осуществляются в следующем порядке: уведомление проверяемого подразделения, проведение предварительного совещания с проверяемым подразделением, проведение проверки, проведение итогового совещания с проверяемым подразделением, составление отчета о результатах проверки.

Предварительное совещание проводится с целью доведения до сотрудников проверяемого подразделения: целей и масштаба проверки; методов и процедур, которые будут использованы при проведении проверки; форм общения между группой по проверке и персоналом проверяемого подразделения. На совещании согласовываются даты промежуточного и заключительного совещаний и уточняются детали плана.

Рабочая программа проведения проверки включает: цели и основания проведения проверки; перечень объектов и элементов, подлежащих проверке, объем проверки, наименования проверяемых подразделений; ответственность и полномочия должностных лиц, осуществляющих проверку; график проверки, включая проведение совещаний; сроки и формы обобщения, рассмотрения и согласования результатов проверки и отчета.

Выявленные в ходе проверки несоответствия или отклонения от действующих норм и правил регистрируются и дифференцируются по уровню их влияния на результативность системы менеджмента качества и безопасность продукции. Обнаруженные в ходе проверки несоответствия и замечания регистрируются группой аудиторов. В случае, если аудиторская группа приходит к выводу, что цель проверки по ряду причин не может быть достигнута, об этом сообщается руководителю проверяемого подразделения.

При выявлении несоответствий в отчете приводятся: описания выявленных несоответствий; результаты анализа возможных причин несоответствий; указания по устранению несоответствий или предложения по составу возможных мер корректирующего или предупреждающего действия.

Несоответствия подразделяются на значительные и малозначительные.

Значительное несоответствие это отклонение от нормативного требования стандарта на систему менеджмента качества и безопасности, которое существенно влияет на качество и безопасность продукции и должно быть устранено в обязательном порядке в кратчайшие сроки.

Малозначительное несоответствие представляет собой небольшую ошибку или недочет, а не крупную, требующую немедленного решения, проблему (как это имеет место в случае со значительным несоответствием). Малозначительные несоответствия, относящиеся к одному и тому же элементу, но отмеченные многократно, могут быть охарактеризованы как значительное несоответствие. Незначительные отклонения или недочеты, выявленные при проверке, могут быть классифицированы экспертами как замечания.

По завершении проверки и до подготовки отчета руководитель рабочей группы проводит итоговое совещание с руководством проверяемого подразделения, основной целью которого является представление и разъяснение всех включаемых в отчет результатов проверки. В зависимости от результата и значимости обнаруженных отклонений определяются сроки проведения необходимых мероприятий или повторной проверки. Совещание протоколируется и хранится в деле по конкретной проверке.

Отчет по результатам проверки составляют члены данной группы аудита. Отчет содержит следующие разделы:

цель и масштабы проверки;
детальный план проверки, членов аудиторской группы и предста-

вителей проверяемых подразделений;

перечень основных документов, в соответствии с которыми прово-

дилась проверка;

результаты проверки, вспомогательные данные, замечания и описа-

ния найденных отклонений со ссылками на соответствующие нормативные документы;

описание ранее предусмотренных в проверяемых подразделениях

корректирующих мер по устранению обнаруженных несоответствий или ссылку на то, когда эти меры будут предприняты;

рекомендации членов аудиторской группы по результатам проверки;
рекомендации по контролю за проведением корректирующих мер и

последующих проверок.

Проект отчета анализируется руководством проверяемых подразделений с тем, чтобы избежать в последующем ошибок и недопонимания.

Отчет утверждается руководителем группы внутреннего аудита, согласовывается с начальником службы качества и направляется руководителям проверенных подразделений. По указанию начальника службы качества экземпляры отчета могут быть направлены и в другие подразделения предприятия, непосредственно взаимодействующие с проверяемым подразделением. Кроме того, отчет должны получить лица, ответственные за осуществление корректирующих мер. Оригинал отчета должен храниться у начальника службы качества и использоваться при анализе системы менеджмента качества и безопасности со стороны руководства.

По результатам проверок в месячный срок руководство подразделений, в которых выявлены несоответствия, должно разработать, согласовать со службой качества и утвердить меры корректирующего и предупреждающего действия, устраняющие или нейтрализующие действительные, или потенциальные причины несоответствий.

Руководство проверяемых подразделений несет ответственность за выполнение корректирующих мероприятий. Оно уведомляет начальника службы качества о состоянии выполнения планов мероприятий и представляет ему отчеты о выполнении корректирующих мероприятий.

Начальник службы качества должен обеспечивать независимый анализ и оценку результатов функционирования системы менеджмента качества и безопасности на основе актов внутренних и внешних проверок и отчетов подразделений о выполнении корректирующих мероприятий.

Результаты анализа должны включать:

оценку надежности и эффективности системы менеджмента каче-

ства и безопасности при достижении целей, определенных политикой в области качества и безопасности, общую характеристику результатов внутренних и внешних проверок по элементам системы менеджмента качества и безопасности и структурным подразделениям предприятия;

предложения по улучшению качества и безопасности продукции,

совершенствованию и развитию системы менеджмента качества и безопасности, внедрению в производство новых технологических процессов, технических средств и т. д.

Обобщенные результаты и материалы внутренних проверок качества и безопасности руководитель отдела технического контроля представляет заместителю директора для их рассмотрения и утверждения, с последующим представлением директору для их анализа.

Результаты проверок, подтверждающие соответствие проверенных объектов установленным требованиям, используются в дальнейшем в качестве доказательств при взаимодействии с органом по сертификации или инспекционном контроле. В случаях выявления потенциальных или фактических несоответствий результаты проверок используют при разработке предупреждающих и корректирующих действий.

В случае необходимости проводятся внеплановые дополнительные аудиты. Основанием для их проведения являются:

проработка договора (контракта) с определенными требованиями к

системе менеджмента качества и безопасности;

существенные изменения в рецептурах и (или) технологических

процессах производства определенного вида продукции;

выявление критических или повторяющихся дефектов при произ-

водстве продукции или у потребителей;

завершение работ по реализации корректирующих и (или) преду-

преждающих действий.

С целью обеспечения баланса при распределении ресурсов малое винодельческое предприятие, прежде всего, должно определиться с необходимой информацией для организации процесса внутреннего аудита, касающейся процессов предприятия и требующейся для выполнения потребностей заинтересованных сторон. Информация, устанавливающая требования к осуществлению процесса «Внутренний аудит» и включающая внешние нормативные (международные и национальные стандарты, СНиПы) и внутренние документы (ПСМК, РК-СМК; приказы директора, планы выполнения работ и т.д.) приведена в таблице 5. Ресурсы процесса «Внутренний аудит» приведены в таблице 6. (Приложение А)

Таблица 5 «Управляющая информация» процесса «Внутренние аудиты»

Управляющая информация	Владелец процесса	Требования к управляющей информации (нормативный документ)
Руководство по качеству, Политика в области качества, ГОСТы, ТУ и СТО на продукцию, сырье, методы определения, средства измерения	Зам. директора	РК-СМК-4.2.2.-01 Руководство по качеству ООО «МИП «Микровиноделие»» Национальные стандарты и стандарты организации Политика в области качества Цели в области качества
Протоколы совещаний по вопросам качества и безопасности	Директор	РП СМК-У5.5.3-17 Внутренний обмен информацией (совещания, планерки, ознакомление с приказами, телефон, электронная почта и др.)
	Зам. директора	РП-СМК-У5.1-16 Информационное обслуживание (приобретение, распространение, актуализация НД)

Таблица 6 Ресурсы процесса «Внутренние аудиты»

Ресурсы процесса	Владелец процесса-поставщика ресурсов	Требования к ресурсам процесса (нормативный документ)
Высококвалифицированный персонал	Инспектор ОК	РП-СМК-П6.2.2.-01Менеджмент персонала
Финансовое обеспечение	Главный бухгалтер	ПСМК Определение затрат на обеспечение качества и их анализ
Информационное обеспечение	Главный инженер	РП-СМК-У5.1-16 Информационное обслуживание РП-СМК-У5.5.3-17Внутренний обмен информацией
Обеспечение и поддержание инфраструктуры (технические и программные средства, транспорт, связь)	Главный инженер	РП-СМК-П6.3.-02 Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры РП-СМК-П7.5.1.-08Техническое и программное обеспечение

Критерии качества процесса «Внутренние аудиты» представлены в таблице 7.

Таблица 7 Критерии качества процесса «Внутренние аудиты»

Наименование критерия	Нормативный показатель	Метод измерения	Перио-дичность измерения	Ответственный исполнитель
Высокое качество отгружаемой продукции	Согласно установленным в НД	Согласно установленным в НД	ежедневно	Заведующий лабораторией
Рекламации со стороны внешних потребителей	Полное отсутствие	Статистический	еженедельно	Руководитель ОТК
Степень выполнения требований, установленных в НД	100 %	Статистический	еженедельно	Руководитель ОТК
Правильность оформления документов	Отсутствие обоснованных замечаний	Статистический	ежедневно	Заведующий лабораторией
Своевременность и оперативность выполнения работ	Отсутствие простоев	Статистические	ежедневно	Главный инженер
Оптимизация затрат	Снижение затрат на забраковку и утилизацию	Экономико-математический	ежемесячно	Главный бухгалтер

Разработка РП СМК «Мониторинг и измерение продукции и

процессов» МИП «Микровиноделие» (РП-СМК-У8.2.4-08)

Процесс «Мониторинг и измерение продукции» для МИП «Микровиноделие» в соответствии с процессной моделью системы менеджмента качества является управляющим процессом.

Назначение процесса реализация требований ГОСТ Р ИСО 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требования» и отслеживание и измерение текущих значений, интересующих с позиций качества и безопасности эффективности функционирования СМК в целом, а также удовлетворенности потребителей продукцией МИП «Микровиноделие».

Используемые нормативные ссылки:

ГОСТ Р ИСО 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требова-

ния»

ГОСТ Р ИСО 9000:2011 «Системы менеджмента качества. Основ-

ные положения и словарь».

ГОСТ Р ИСО 9004:2011 «Системы менеджмента качества. Рекомен-

дации по улучшению качества».

ГОСТ 15.309-98 «Системы разработки и постановки продукции на

производство. Испытания и приемка продукции. Основные положения».

Используемые «Термины и ссылки»:

Продукция – добытый, изготовленный продукт труда или оказываемая услуга, предназначенная для удовлетворения общественной или личной потребности.

Процесс – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы.

Входной контроль - контроль пищевого сырья, материалов и оборудования, закупленных для производства продукции и обеспечения производственных процессов на предприятии.

Испытание – определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре.

Квалификационные испытания - испытания первой партии продукции на стадии постановки на производство, проводимые с целью оценки готовности предприятия к выпуску продукции данного типа в заданном объеме.

Контроль – процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями и калибровкой.

Операционный контроль – контроль отдельных параметров или показателей продукции во время выполнения или после завершения технологической операции.

Потребитель – организация или лицо, получившее продукцию.

Приемо-сдаточные испытания – испытания каждой партии готовой продукции на соответствие техническим условиям.

Приемочные испытания – испытания на стадии освоения производства, испытания продукции по отдельным показателям или параметрам вследствие изменения рецептуры продукции или технологии производства.

Приемочный контроль – контроль качества и безопасности готовой продукции по результатам приемо-сдаточных испытаний.

Сертификационные испытания – испытания сертифицируемой и сертифицированной продукции по программе, установленной Органом по сертификации.

Мониторинг – процесс непрерывного или систематического наблюдения за объектом или процессом путем сбора данных о параметрах объекта или процесса.

В состав команды процесса входят:

владелец процесса – директор;

руководитель работ по процессу – заместитель директора;

ответственный за документацию по процессу – руководитель ОТК.

Входными данными для процесса «Мониторинг и измерение продукции» являются «Входной контроль и испытания» (РП-СМК-У8.4-06), «Внутренний аудит» (РП-СМК-У8.2.2-04), «Организация контроля и испытаний» (РП-СМК-У8.4-05). Входы процесса «Мониторинг и измерение продукции и процессов» приведены в таблице 8.

Таблица 8 – Входы процесса «Мониторинг и измерение»

Вход процесса	Владелец процесса	Требования к входу процесса
		Нормативный документ	Примечание
Порядок проведения приемочных, квалификационных, сертификационных испытаний	Служба качества	РП-СМК-У8.4-05 «Организация контроля и испытаний»	- журналы регистрации результатов контроля качества и безопасности продукции на всех стадиях ее производства; акты проверок качества и безопасности продукции и процессов на предприятии, а также акты забраковки продукции; акты внутренних и внешних аудитов; журналы, рекламационные акты, претензионные письма и другие документы о претензиях потребителей; протоколы совещаний по вопросам качества и безопасности; оценка несоответствий, которые возникли в аналогичной ситуации, но для других видов продукции, процессов, в других организациях (бенчмаркинг)
Порядок проведения операционного и приемочного контроля, приемо-сдаточных испытаний готовой продукции	Служба качества	РП-СМК-У8.4-06 «Входной контроль и испытания»
План проведения проверки внутренних проверок качества и безопасности	Служба качества	РП-СМК-У8.2.2-04 Внутренние аудиты (анализ со стороны руководства)

Основными источниками данных при анализе проблем и выработке решений по мониторингу и измерениям продукции являются сопроводительные, учетные и отчетные документы о производстве и контроле продукции в соответствии с требованиями нормативных, технических, организационно-распорядительных документов, в том числе:

журналы регистрации результатов контроля качества и безопасности

продукции на всех стадиях ее производства;

акты проверок качества и безопасности продукции на предприятии,

а также акты забраковки продукции;

акты внутренних и внешних аудитов;
журналы, рекламационные акты, претензионные письма и другие

документы о претензиях потребителей;

протоколы совещаний по вопросам качества и безопасности;
оценка несоответствий, которые возникли в аналогичной ситуации,

но для других видов продукции, в других организациях (бенчмаркинг);

выбор квалифицированных поставщиков с целью предотвращения

поставки на предприятие сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих несоответствующего качества

проведение планово-предупредительного ремонта в целях поддер-

жания технологического оборудования и оснастки в исправном состоянии.

Выходы процесса приведены в таблице 9.

Таблица 9 Выходы процесса «Мониторинг и измерение»

Выход процесса	Владелец процесса	Требования к выходу процесса
		Нормативный документ	Примечание
Результаты периодического контроля качества и безопасности продукции и стабильности технологического процесса	Служба качества	РП-СМК-У7.5.5-13 Сохранение соответствия продукции	- акты проверок качества и безопасности продукции и процессов на предприятии; выбор квалифицированных поставщиков с целью предотвращения поставки на предприятие сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих несоответ- ствующего качества; проведение плановопредупредительного ремонта
Управление несоответствующей продукцией	Служба качества	РП-СМК-У8.3-12 Управление несоответствующей продукцией
План мероприятий по корректировке и предупреждению несоответствий	Служба качества	РП-СМК-У8.5.2-11 Корректирующие и предупреждающие действия

Контекстная диаграмма процесса «Мониторинг и измерение продукции и процессов» на рисунке 7.

Корректирую-

щие и предупреж-

дающие действия

Рисунок 7 – Контекстная диаграмма процесса «Мониторинг и измерение продукции и процессов»

Алгоритм процесса «Мониторинг и измерение продукции» представлен на рисунке 8, матрица распределения ответственности участников процесса приведена в таблице 11.

Порядок работ по процессу «Мониторинг и измерение продукции»:

Процессы мониторинга и измерения продукции предназначены для обеспечения соответствия СМК требованиям нормативных документов; соответствия продукции на всех этапах жизненного цикла, определения направлений по улучшению СМК. На стадиях жизненного цикла винодельческой продукции проводится контроль и испытания в соответствии РП-СМК-У8.4-05 «Организация контроля и испытаний». Порядок проведения исследовательских испытаний регламентируются техническими заданиями на разработку новых видов винодельческой продукции и действующими в отрасли нормативными документами. Порядок проведения приемочных и квалификационных испытаний определяется действующей нормативной документации.

нет да	Наименование работ	Исполнитель	Идентификаия и прослеживае-мость
	Определение требований к выпускаемой продукции	Директор	Внутренняя документация
	Определение перечня продукции, подлежащей мониторингу	Зам. директора	Журнал регистрации
	Установление процедуры ведения контроля и испытания продукции	Зам. директора	Журнал регистрации
	Определение перечня документов с контрольными и измеряемыми параметрами продукции	директор	Журнал регистрации
	Определение состава комиссии	Зав. лабораторией	Служебные записки
	Проведение контроля и испытаний продукции	Руководители подразделений	Журнал регистрации
	Оформление отчетных документов по результатам контроля и испытаний	Зав. лабораторией	Журнал регистрации
	Анализ результатов контроля и испытаний	Руководитель ОТК	Протоколы заседаний
	Выявление несоответствий	Зам. директора	Журнал регистрации
	Фиксации несоответствий	Зам. директора	Журнал регистрации
	Установление причины несоответствий	Директор	Протоколы заседаний
	Оценка результатов мониторинга процесса	Зам. директора	Протоколы заседаний
	Принятие решения об идентификации и реализа- ции продукции	Директор	Журнал регистрации
	Подготовка отчетных материалов и предложений для анализа СМК руководством	Зам. директора	Журнал регистрации

Рисунок 8 – Алгоритм процесса «Мониторинг и измерение продукции»

В качестве примера реализации руководства по процессу «Мониторинг и измерение продукции» в таблице 10 приведены требования и виды контроля и испытаний качества сырья, полуфабрикатов и конечной продукции

берне», изготавливаемого на ООО «МИП «Микровиноделие»» [22].

Таблица 10 – Методы и виды контроля и испытаний для проверки качества сырья красного полусладкого столового вина и виноматериала «Каберне»

Виды контроля и испытаний	Объект контроля	Контролируемые показатели	Пре. знач. параметра	Методы и средства контроля
Входной контроль и испытания (РП-СМК-У8.4-06)	Сусло виноградное	Объемная доля этилового спирта, %, не более Массовая концентрация сахаров, г/100см3, не менее	1,5 17,5	ГОСТ 25555.2-91 ГОСТ 27198-87
	Чистая культура Дрожжей	Концентрация дрожжевых клеток, млн/см3	30-60	ИК 9170-1128-00334600-07
	Виноматериалы столовые сухие красные по ГОСТ 32030-2013	Объемная доля этилового спирта, %, не менее Массовая концентрация сахаров, г/дм3 Массовая концентрация титруемых кислот (в пересчете на винную), г/дм3 Массовая концентрация летучих кислот (в пересчете на уксусную), г/дм3, не более Массовая концентрация приведенного экстракта, г/дм3, не менее Массовая концентрация общего диоксида серы, мг/дм3, не более Массовая концентрация лимонной кислоты, г/дм3 не более Массовая концентрация сорбиновой кислоты, мг/дм3, не более	10,5 4,0 Факт 1,20 18,0 200 1,0 200	ГОСТ 32095-2013 ГОСТ 13192-73 ГОСТ 32114-2013 ГОСТ 320012012 ГОСТ 32000-2012 ГОСТ 32115-2013 ГОСТ 32113-2013 ГОСТ Р 53193-2008
Операционный контроль РП-СМК-У8.4-05	Мезга сульфитированная	Массовая концентрация общего диоксида серы, мг/дм3	50-100	ГОСТ 32115-2013
Приемочный контроль РП-СМК-У8.4-05	Готовая продукция	Органолептические показатели в соответствии с ГОСТ 32030-2013 Объемная доля этилового спирта, %: вино виноматериал Массовая концентрация сахаров в пересчете на инвертный сахар, г/дм3 Массовая концентрация титруемых кислот (в пересчете на винную), г/дм3 Массовая концентрация летучих кислот (в пересчете на уксусную), г/дм3, не более Массовая концентрация приведенного экстракта, г/дм3, не менее Массовая концентрация общего диоксида серы, мг/дм3, не более Массовая концентрация лимонной кислоты, г/дм3 не более Токсичные элементы, мг/кг, не более Свинец Кадмий Ртуть Мышьяк Микробиологическое состояние Розливостойкость	11,0±1,0 10,5-12,0 35,0±5,0 5,0±1,0 1,20 18,0 1,0 300 200 В пред., установленных в ТР ТС 021/2011 Здоровое разливостойкое	ГОСТ 32095-13 ГОСТ 32095-13 ГОСТ13192-73 ГОСТ 32144-13 ГОСТ 32001-12 ГОСТ 32000-12 ГОСТ 32113-13 ГОСТ 32115-13 ГОСТ Р 53193-08 ГОСТ 26932-86, ГОСТ 30178-96, ГОСТ 30538-97 ГОСТ 26933-86, ГОСТ 30178-96, ГОСТ 30538-97 ГОСТ 26927-86, ГОСТ 30538-97 ГОСТ 26930-86 ИК 9170-1128-00334600-07

Началом процесса является определение объекта контроля и показателей качества продукции, подлежащие мониторингу и измерению, установление вида контроля (входной, операционный или приемочный) и определение состава комиссии, проводящей мониторинг. В ее состав включают лиц, имеющих специальную подготовку, опыт работы, прошедших обучение в специализированных организациях и имеющих допуск к выполнению работ в соответствии с РП-СМК-П6.2.2.-01 Менеджмент персонала и РП-СМК-У8.2.2-04 Внутренний аудит.

Комиссия проводит испытания и контроль по указанным методам и оформляет отчет согласно форме, приведенной на рисунке 9. Матрица распределения ответственности в таблице11.

При положительных результатах испытаний и контроля контролируемого периода (контролируемого количества или контролируемой партии) качество продукции считается подтвержденным по проверенным показателям. Кроме того, подтвержденным считается и возможность дальнейшего изготовления продукции по действующей нормативной документации.

Действия, предпринимаемые при отрицательных результатах, регламентируются РП-СМК-У8.3-12 «Управление несоответствующей продукцией» и РП-СМК-У8.5.2-11 «Корректирующие и предупреждающие действия».

Приемка и отгрузка уже принятой продукции приостанавливается до выяснения причин несоответствия, их устранения и получения положительных результатов повторных испытаний в полном объеме.

Возможные виды несоответствий в продукции: осадок и посторонние включения в готовом продукте и виноматериале, посторонние привкусы, несоответствие контролируемых показателей нормам, отсутствие тонов чернослива и легкого сливочного оттенка и др.

При получении отрицательных результатов повторных испытаний принимается решение о прекращении приемки продукции, изготовленной по действующей НД, и мерах по отгруженной (реализованной) продукции с целью ее изоляции в соответствии с РП-СМК-У7.5.3-10 «Выполнение работ по обеспечению идентификации и прослеживаемости продукта».

Рисунок 9 – Рекомендуемая форма отчета о контроле и испытании продукции

Таблица 11 – Матрица распределения ответственности участников процесса «Мониторинг и измерение продукции»

Наименование этапа процесса	Д	ЗД	Р ОТК	ЗЛ	ПЛ	РПУ
Определение требований к выпускаемой продукции	Р	О	У	У	И	У
Определение перечня продукции, подлежащей мониторингу	И	Р	У	У	И	У
Установление процедуры ведения контроля и испытания продукции	И	Р	У	У	И	У
Определение перечня документов с контрольными и измеряемыми параметрами продукции	Р	О	У	И	И	И
Определение состава комиссии	И	Р	У	И	И	И
Проведение контроля и испытаний продукции	И	И	Р	О	У	И
Оформление отчетных документов по результатам контроля и испытаний	И	Р	У	У	И	У
Анализ результатов контроля и испытаний	Р	О	И	И	И	И
Выявление несоответствий	И	Р	У	У	У	О
10.Фиксация несоответствий	И	И	Р	О	У	И
11.Установление причины несоответствий	Р	И	И	О	У	У
12.Оценка результатов мониторинга процесса	Р	И	О	У	У	У
13.Принятие решения об идентификации и реализации продукции	Р	И	О	У	У	И
14.Подготовка отчетных материалов и предложений для анализа СМК руководством	И	Р	У	У	И	У

Разработанные мероприятия по мониторингу и измерениям, а также их эффективность, рассматриваются и обсуждаются на производственных совещаниях. При положительном решении задачи по мониторингу и измерениям продукции вносят изменения в соответствующую документацию, обучают персонал, проводят необходимые мероприятия.

Несоответствия, выявленные в результате испытаний, фиксируются в соответствующем акте работы комиссии. Комиссия совместно с директором устанавливает причину несоответствий и разрабатывает план корректирующих действий по их устранению. План мероприятий должен содержать сроки доработки продукции, время проведения повторных испытаний. Решение по объему повторных испытаний принимается комиссией.

Входной контроль сырья, материалов и оборудования регламентирован РП-СМК-У8.4-06 «Входной контроль и испытания». Действия, предпринимаемые при отрицательных результатах входного контроля, регламентируются РП-СМК-У8.3-12 «Управление несоответствующей продукцией». Ответственный за проведение входного контроля начальник ОТК.

Порядок проведения операционного контроля, приемочного контроля и приемо-сдаточных испытаний готовой продукции определяется ГОСТ 15.309 и РП-СМК-У8.4-05 «Организация контроля и испытаний». Действия, предпринимаемые при отрицательных результатах приемочного контроля, регламентируются РП-СМК-У8.3-12 «Управление несоответствующей продукцией». Ответственность возложена на начальника ОТК.

Периодические испытания проводятся для периодического подтверждения качества и безопасности продукции и стабильности технологического процесса в установленный период с целью подтверждения возможности продолжения изготовления продукции по действующей технологической документации. Результаты оформляются протоколом. При отрицательных результатах приемка и отгрузка уже принятой продукции приостанавливается до выяснения причин несоответствия, их устранения и получения положительных результатов повторных периодических испытаний в полном объеме. При получении отрицательных результатов повторных периодических испытаний принимается решение о прекращении приемки продукции и мерах по реализованной продукции с целью ее изоляции. Ответственный за проведение периодических испытаний начальник ОТК.

Типовые испытания выполняются по программе, разработанной директором, согласованной с начальником ОТК. Объем типовых испытаний должен быть достаточным для оценки влияния вносимых изменений на характеристики продукции и ее безопасность. Результаты оформляются Протоколом. При положительных результатах типовых испытаний вносят изменения в НТД на продукцию. Порядок внесения изменений должен соответствовать ПСМК-4.2.3-02 «Управление документацией». Ответственные за проведение типовых испытаний несут начальник ОТК и директор.

При отрицательных результатах сертификационных испытаний директор устанавливает причину несоответствий и разрабатывает план корректирующих действий по их устранению. Квалификационные, типовые, периодические и сертификационные испытания проводятся на образцах продукции, прошедших испытания в объеме приемо-сдаточных [23].

На период проведения испытаний партия, из которой были отобраны образцы, должна быть изолирована и идентифицирована в соответствии с РП-СМК-У7.5.3-10 «Выполнение работ по обеспечению идентификации и прослеживаемости продукта» и РП-СМК-У8.3-12 «Управление несоответствующей продукцией». После окончания испытаний с положительным результатом партии продукции идентифицируются и реализуются. При отрицательных результатах всех видов контроля и испытаний начальник ОТК принимает решение в соответствии с «Управление несоответствующей продукцией».

Порядок, организация, и хранение результатов испытаний регламентируются ПСМК-4.2.4-01 «Управление записями». Подготовка и повышение квалификации персонала, занятого в испытаниях, осуществляется в соответствии с требованиями РП-СМК-П6.2.2.-01 «Менеджмент персонала (подбор, подготовка и обучение персонала)».

Алгоритм процесса «Мониторинг и измерение процессов» представлен на рисунке 10.

Наименование работ	Исполнитель	Идентификаия и прослеживае-мость
Определение цели мо ниторинга и ее согласование с целью СМК в целом	Директор	Внутренняя документация
Определение перечня процессов, подлежащих мониторингу	Зам. директора	Журнал регистрации
Определение методов мониторинга	Заведующий производственной лабораторией	Журнал регистрации
Информирование руководства предприятия	Директор	Протоколы заседаний
Определение состава комиссии	Зав. лаборатори- ей	Протоколы заседаний
Проведение измерений по каждому из выделенных процессов	Зам. директора	План КПД
Оформление отчетных документов по результатам измерений выделенных процессов	Заведующий лабораторией	Журнал регистраций
Анализ результатов мо- ниторинга	Руководитель ОТК	Журнал регистраций
Выявление несоответст- вий по контролируемым процессам	Директор	Журнал регистраций
Анализ возможных при- чин несоответствий	Директор	Журнал регистраций
Оценка результатов мо- ниторинга процесса	Зам. директора	Протоколы заседаний
Подготовка отчетных материалов и предложений для анализа СМК руководством	Зам. директора	Журнал регистраций

Рисунок 10 Алгоритм процесса «Мониторинг и измерение процессов»

В качестве примера реализации руководства по процессу «Мониторинг и измерение процессов» приведена схема мониторинга «технологического» процесса, направленного на установление соответствия установленных действий и процедур ведения процессов, в частности соблюдение технологии производства вина столового и виноматериала столового сухого красного «Достойный». В таблице 12 приведены «Нормы технологических режимов процесса», которые зафиксированы в технологической инструкции и технологическом регламенте производственного процесса ООО «МИП «Микровиноделие». Они включают показатели технологических режимов и нормативные документы, в которых прописан порядок измерений данных показателя [24].

Назначаемая комиссия проводит испытания и контроль по указанным методам и оформляет отчет согласно форме, приведенной на рисунке 11.

Управление процессами – это деятельность, заключающаяся в воздействии на его параметры, то есть условия, ресурсы и действия с целью достижения требуемых результатов. Матрица распределения ответственности в таблице 13.

Управление процессами включает:

обеспечение необходимыми ресурсами (оборудование, аппаратура,

энергия, квалифицированные кадры, технологии, методики, нормы, правила, условия работы и пр.);

выполнение установленных действий, соблюдение установленных

процедур (норм, правил, технологий и т.п.) ведения процессов;

контроль продукции и параметров процессов и анализ их результа

тов.

Мониторинг и измерение процессов включает:

контроль соответствия входящих материалов;
контроль и регулирование ресурсов;
контроль и регулирование параметров;
контроль и анализ результатов.

Таблица 12 – Нормы технологических режимов процессы производства вина и виноматериала столового сухого красного «Достойный»

№	Наименование операции	Показатели технологических режимов	НД или ТД
		Концентрации и/или соотношения	Температура, 0С	Прочие показатели
1	Приемка винограда			Не позднее 4 часов после сбора	«Общие правила по переработке винограда на виноматериалы», утв. Минсельхозпродом РФ 05.05.1998
2	Дробление винограда на пневмопрессах				ТИ 9171-001-37127310-2014
3	Гребнеотделение				ТИ 9171-001-37127310-2014
4	Сульфитация диоксидом серы	до 80-100мг/кг			ТИ 9171-001-37127310-2014
5.	Отстаивание сусла				ГОСТ 26313-84
6	Снятие с осадка сусла				ТИ 9171-001-37127310-2014
7.	Сбраживание				ТИ 9171-001-37127310-2014
7.1.	Внесение препаратов на основе иммобилизованных дрожжей	Глутаром – 250-300 мг/дм3, аскорбиновая кислота - 50-100 мг/ дм3	не более 25	При перемешивании	ТИ 9171-001-37127310-2014
7.2.	Введение разводки активных дрожжей	Дозы, рекомендуемые фирмой-производителем	не более 25		ТИ 9171-001-37127310-2014
7.3.	Сбраживание сусла		не более 25	Тщательное перемешивание 3-4 раза в сутки	ТИ 9171-001-37127310-2014
7.4.	Отделение бродящего сусла от мезги			самотеком	ТИ 9171-001-37127310-2014
7.5.	Объединение бродящего сусло-самотек с суслом первой прессовой фракции	1 : 1		Смешивание при перемешивании	ТИ 9171-001-37127310-2014
7.6.	Дображивание			Тщательное перемешивание 3-4 раза в сутки	ТИ 9171-001-37127310-2014
7.7.	Яблочно-молочное дображивание	Доведение до концентрации сахаров 20-30 г/дм3	не более 25	Введение разводки молочно-кислых бактерий	ТИ 9171-001-37127310-2014
8	Снятие с дрожжевого осадка осветленных виноматериалов		не более 25		ГОСТ Р 51144-2009, ГОСТ Р 32030-2013, ГОСТ Р 52523
9	Фильтрование виноматериала		не более 25	Через фильтр-картон типа	ТИ 9171-001-37127310-2014
10	Сульфитация	Не более 300 мг/дм3	18 - 20		ТИ 9171-001-37127310-2014
11	Хранение		18 - 20		ТИ 9171-001-37127310-2014
12	Обработка холодом		-3-5		ТИ 9171-001-37127310-2014
13	Отдых		не более 20	В течение 10 дней	ТИ 9171-001-37127310-2014
14	Нагревание вина перед розливом		до 18 - 20		ТИ 9171-001-37127310-2014
15	Фильтрование вина холодным стерильным розливом		18 - 20	Через фильтр-картон типа ЗЕЙТЦ-ЕК	ТИ 9171-001-37127310-2014
17	Розлив		18 - 20		ТИ 9171-001-37127310-2014

Рисунок 11 – Рекомендуемая форма отчета о результатах мониторинга и измерения процесса

Таблица 13 Матрица распределения ответственности участников процесса «Мониторинг и измерение процессов»

Наименование этапа процесса	Д	ЗД	Р_ОТК	ЗЛ	ПЛ	РПД
1. Определение цели мониторинга и ее согласование с целью СМК в целом	Р	О	У	У	И	У
2. Определение перечня процессов, подлежащих мониторингу	И	Р	У	У	И	У
3. Определение методов мониторинга	И	Р	У	У	И	У
4. Определение перечня документов с контрольными и измеряемыми параметрами процессов	И	Р	У	И	И	И
5. Определение состава комиссии	И	И	Р	О	У	И
6. Проведение измерений по каждому из выделенных процессов	И	Р	У	У	И	У
7. Оформление отчетных документов по результатам контроля и испытаний	Р	О	И	И	И	И
8. Анализ результатов мониторинга	Р	И	У	У	И	У
9. Выявление несоответствий по выделенным процессам	Р	И	У	И	У	У
10. Анализ возможных причин несоответствий	И	О	Р	И	У	У
11. Оценка результатов мониторинга процесса	И	Р	Р	И	И	У
12. Подготовка отчетных материалов и предложений для анализа СМК руководством	И	Р	И	У	У	О

Порядок работ по процессу «Мониторинг и измерение процессов».

Управлению подлежат все производственные и непроизводственные процессы на предприятии. Управление процессами осуществляется на этапах их разработки и осуществления. На этапе разработки определяются требования к результату процесса (продукции), входящим материалам, ресурсам и условиям проведения, в установлении процедуры (операции) ведения и контроля (технологии или методики преобразования входящих материалов в выходную продукцию и способов контроля процесса и его результатов).

Управление процессами на этапе их осуществления включает: контроль соответствия входящих материалов, контроль и регулирование ресурсов и параметров, контроль и анализ результатов.

Управление процессами осуществляется проектировщиками процессов, руководителями исполнителей, обеспечивающими службами, самими исполнителями, потребителями.

Административное управление процессами, связанными с производством товарной продукции, осуществляется начальником цеха под руководством директора. Проектировщиком производственных процессов является директор. Заведующий разрабатывает технологию изготовления и контроля продукции, обеспечивает наличие необходимой технологической документации (ТД) непосредственно на рабочих местах исполнителей. Управление технологической документацией, ее изменение, дополнение, актуализация выполняются отделом. Непосредственными исполнителями процессов изготовления продукции являются рабочие. Контроль процессов осуществляют начальник цеха, технологи, работники службы качества по установленным в технологической документации правилам.

Для повышения качества и безопасности контроля хода и результатов процессов рабочие места исполнителей обеспечиваются технической документацией с указанием требований к продукции и процессам, идентифицированными соответствующим образом образцами годной продукции и продукции, имеющей характерные дефекты, а также наглядно оформленными образцами диаграмм, графиков, схем, облегчающими контроль и регулирование процессов.

Для обеспечения прослеживаемости и контроля хода процесса, качества и безопасности продукции и работ вся товарная продукция на протяжении производственного цикла идентифицируется в соответствии с РП-СМК «Выполнение работ по обеспечению идентификации и прослеживаемости продукта». Окончательный контроль продукции выполняют работники службы качества в соответствии с установленной в документации номенклатурой и значениями параметров. Результаты контроля анализируются с использованием статистических методов, доводятся до исполнителей и их руководителей для выработки необходимых корректирующих и предупреждающих действий.

Специальными являются процессы, результаты которых не могут быть проверены исполнителями непосредственно в ходе процесса или на выпущенной продукции. Обеспечение качества продукции специальных процессов осуществляется за счет аппаратуры высокой квалификацией исполнителей, периодически подтверждаемой соответствующей квалификационной комиссией; строгого соблюдения технологии, режимов и правил выполнения работ; последующих специальных испытаний продукции.

Для обеспечения качества и безопасности продукции, повышения эффективности спецпроцессов, снижения количества дефектов проводится статистический анализ дефектов, выявляются их причины и разрабатываются необходимые меры по устранению. «Управляющая информация» процесса «Мониторинг и измерение продукции и процессов» приведена в таблице 14.

Таблица 14 «Управляющая информация» процесса «Мониторинг и измерение продукции и процессов»

Управляющая информация	Владелец процесса	Требования к управляющей информации (нормативный документ)
ГОСТы, ТУ и СТО на продукцию, сырье, методы определения, средства измерения	Заместитель директора	РК-СМК-4.2.2.-01.2014 Руководство по качеству ООО «МИП «Микровиноделие»» Национальные стандарты и СТО РП-СМК-П7.5.1.-08 Техническое и программное обеспечение
Результаты внутренних аудитов	Заместитель директора	ПСМК-8.2.2-01 Внутренние аудиты (анализ со стороны руководства)
Протоколы совещаний по вопросам качества и безопасности	Директор	РК СМК-У5.5.3-17 Внутренний обмен информацией
	Заместитель директора	РК СМК-У5.1.-16 Информационное обслуживание (приобретение, распространение, актуализация НД)
Результаты анализа результативности системы менеджмента качества	Руководитель ОТК	ПСМК-5.6-01 Анализ и оценка результативности системы менеджмента качества

С целью обеспечения баланса при распределении ресурсов малое винодельческое предприятие, прежде всего, должно определиться с необходимой информацией по измерениям, требующимся для выполнения потребностей заинтересованных сторон, и касающуюся процессов организации.

Полученные результаты анализируют на основе сравнения объективных данных до и после выполнения мониторинга и измерений продукции и процессов, получаемых в одинаковых условиях.

Ресурсы процессов «Мониторинг и измерение продукции и процессов» приведены таблице 15.

Таблица 15 Ресурсы процесса «Мониторинг и измерение»

Ресурсы процесса	Владелец процесса-постав-щика ресурсов	Требования к ресурсам процесса (нормативный документ)
Вспомогательные материалы и сырье	Главный инженер	РП-СМК-П7.4.1.-05 Обеспечение подразделений предприятия материально-техническими ресурсами
Обеспечение и поддержание инфраструктуры (технические и программные средства, транспорт, связь)	Главный инженер	РП-СМК-П6.3.-02Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (ремонтно-монтажные работы, электроработы, связь, транспорт) РП-СМК-П7.5.1.-08 Техническое и программное обеспечение
Высококвалифицированный персонал	Начальник ОК	РП-СМК-П6.2.2.-01 Менеджмент персонала (планирование, подбор и прием на работу, расстановка и подготовка кадров)
Финансовое обеспечение	Главный бухгалтер	РП-СМК-У8.4.2.-03 Определение затрат на обеспечение качества работ и их анализ
Информационное обеспечение	Главный инженер	РП-СМК-5.1.-16 Информационное обслуживание РП-СМК-П5.5.3.-17 Внутренний обмен информацией (совещания, планерки, ознакомление с приказами, телефон, электронная почта и др.)
Технико-технологическое обеспечение	механик	РП-СМК-П7.5.1.-07 Техническое обслуживание механизмов электроинструмента

Качество и безопасность процессов оценивается:

соответствием результатов процесса (полученной продукции) установленным требованиям;

эффективностью и экономичностью процесса;

затратами физических и эмоциональных усилий работников на его осуществление;

социальным и экологическим результатом.

Качество и безопасность управления процессами оценивается:

принципиальной и реальной возможностью соблюдения всеми участниками процесса установленных правил его ведения, технологической дисциплины;

плановостью и ритмичностью работы, отсутствием простоев и перегрузок;

уровнем неожиданного брака и несоответствий.

Критериями несоответствия продукции являются отклонения их параметров от значений, заданных в нормативно-технической документации. Если значения параметра в документации не заданы, то любое его значение признается допустимым и не может считаться несоответствием. Критерии качества процесса «Мониторинг и измерение продукции» представлены в таблице 16.

Таблица 16 Критерии качества процесса «Мониторинг и измерение»

Наименование критерия	Нормативный показатель	Метод измерения	Перио-дичность измерения	Ответственный исполнитель
Высокое качество отгружаемой продукции	Согласно установленным в НД	Согласно установленным в НД	ежедневно	Заведующий лабораторией
Рекламации со стороны внешних потребителей	Полное отсутствие	Статистический	еженедельно	Руководитель ОТК
Степень выполнения требований, установленных в НД	100 %	Статистический	еженедельно	Руководитель ОТК
Правильность оформления документов	Отсутствие обоснованных замечаний	Статистический	ежедневно	Заведующий лабораторией
Своевременность и оперативность выполнения работ	Отсутствие простоев	Статистические	ежедневно	Главный инженер
Оптимизация затрат	Снижение затрат на забраковку и утилизацию	Экономико-математический	ежемесячно	Главный бухгалтер

Типы “слабых” мест в проекте процесса:

избыточные работы;
избыточность промежуточного продукта;
избыточность измерений (сверхконтроль);
ремонт/переделка;
промежуточный выход без добавления ценности;
неэффективность субпроцессов;
субоптимизация/согласование входов.

Данные мониторинга и измерения процессов менеджмента качества регистрируются, хранятся и используются в качестве входных данных для анализа со стороны руководства.

Результаты контроля анализируются с использованием статистических методов, доводятся до исполнителей и их руководителей для выработки необходимых корректирующих и предупреждающих действий (Приложение Б)

3.4 Разработка РП СМК «Корректирующие и предупреждающие
действия» (РП-СМК-У8.5.2-11)

Процесс «Корректирующие и предупреждающие действия» для МИП «Микровиноделие» в соответствии с процессной моделью системы менеджмента качества является управляющим процессом.

Корректирующие и предупреждающие действия являются основой системы устранения и предупреждения возникновения фактических либо потенциальных несоответствий в продукции, процессах и документации.

Назначение процесса реализация требований ГОСТ Р ИСО 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требования» и формирование системы по предупреждению возможных причин появления несоответствий продукции МИП «Микровиноделие» требованиям нормативной документации.

Используемые нормативные ссылки:

ГОСТ Р ИСО 9000:2011 «Системы менеджмента качества. Основ-

ные положения и словарь»;

ГОСТ Р ИСО 9004:2011 «Системы менеджмента качества. Рекомен-

дации по улучшению качества»;

ГОСТ Р ИСО 22000:2007 «Системы менеджмента качества и без-

опасности продукции»;

Используемые «Термины и ссылки»:

Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия.

Коррекция – действие, предпринятое для устранения, обнаруженного

несоответствия.

Предупреждающее действие - действие, предпринятое для устранения

причины потенциального несоответствия или другой нежелательной ситуации.

Несоответствие – невыполнение требования.

Нарушение – несоответствие процесса (работы), вызывающее

изменение полученного результата.

Неисправность – термин, аналогичный термину “несоответствие”, но применяемый к техническим устройствам.

Отклонение – несоответствие процесса (работы), заключающееся в невыполнении установленных требований, но не вызывающее изменение получаемого результата. Отклонение не влияет на качество и безопасность результатов процессов (работ), но приводит к изменению их эффективности и экономичности.

Отказ – несоответствие, вызывающее нарушение работоспособности объекта.

Дефект – невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием.

Брак – продукция, передача которой потребителю не допускается из-за

наличия дефектов.

В состав команды процесса входят:

владелец процесса – директор;
руководитель работ по процессу – зам. директора;
ответственный за документацию по процессу – заведующий лабора-

торией.

Основанием для разработки и реализации корректирующих и предупреждающих действий являются выявленные (обнаруженные) и существующие (потенциальные) несоответствия. Возможные виды несоответствий классифицируются следующим образом:

Организационного характера:

наличие недостатков при планировании качества;
не соответствие условий труда требуемым нормам;
недопонимание персоналом предприятия своей роли в системе ме-

неджмента качества и не исполнение требований к качеству;

отсутствие обратной связи с потребителем;
отсутствие процедуры выборов поставщиков;
отсутствие или недостаточное оценивание поставщиков;
ошибки при классификации дефектов;
ошибки при обнаружении существующих и потенциальных несоответ

ствий;

не осуществляются исследования причин возникновения несоответ

ствий и анализ и учет потерь от несоответствий;

не производятся разработки и выпуск новых видов продукции.

Нормативно-методического обеспечения:

отсутствие необходимых документов в отделах, подразделениях, на

участках и отсутствие их своевременной актуализации;

сложности в идентификации содержания документов;
отсутствие, произвольное изменение и неправильный выбор способа

идентификации на всех этапах жизненного цикла продукции;

ошибочные разработки технологических процессов;
отсутствие средств и методов для предотвращения порчи продукции

при транспортировке и хранении.

Ресурсного обеспечения:

недостаточное обеспечение ресурсами (финансовых, человеческих,

оборудования, средств измерений и др.);

отсутствие или недостаток обучения персонала (низкая квалификация

персонала);

Технико-технологические характера:

недостатки технологической подготовки производства и обеспечения

технологической дисциплины;

несоответствие технических характеристик используемого оборудо

вания требованиям технологического процесса;

Контрольно-аналитического обеспечения:

отсутствие методик на методы контроля;
ошибки и нарушения в методиках и правилах проведения контроля и

применения средств контроля;

несоответствие системы контроля и испытаний требованиям норма-

тивной и технологической документации;

необеспеченность необходимыми средствами контроля и испытаний;
ошибки при метрологической экспертизе технологической докумен-

тации;

нарушения эксплуатации средств измерений, оборудования;
отсутствие подтверждения, что продукция прошла необходимый кон-

троль и испытания;

отсутствие контроля за продукцией, подверженной исправлению;
отсутствие сличения соответствия выходных данных требованиям

входных;

не определены и документально не оформлены входные и выходные

проектные данные.

Социального (дисциплинарного) характера:

недостаточная ответственность управляющих работников на пред-

приятии и не исполнение ими своих обязанностей;

не исполнение установленных требований учета и хранения докумен

тов;

совершение некорректной процедуры регистрации данных о качестве

и безопасности;

нарушение процедуры своевременного выставления претензий;
нарушение порядка заключения договоров;
невыполнение предприятием требований заказчика, и не выполнение

им договорных процедур;

несвоевременное составление отчетности и информирование заинте

ресованных сторон;

Основными источниками данных при анализе проблем и выработке решений по корректирующим и предупреждающим действиям являются сопроводительные, учетные и отчетные документы о производстве и контроле продукции в соответствии с требованиями нормативных, технических, организационно-распорядительных документов, в том числе: журналы регистрации результатов контроля качества и безопасности продукции на всех стадиях ее производства, акты проверок качества и безопасности продукции и процессов на предприятии, акты забраковки продукции, акты предыдущих внутренних и внешних аудитов, журналы, рекламационные акты, претензионные письма и другие документы о претензиях потребителей, результаты анализа квалификации поставщиков с целью предотвращения поставки на предприятие сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих несоответствующего качества. Используются также результаты проведенного в процессе производства анализа технологического процесса для предупреждения появления брака. При выборе источников данных необходимо учитывать их способность обеспечивать требуемую объективность и достоверность, а также нужную полноту [21].

Входы процесса приведены в таблице 17, выходы – в таблице 18, контекстная диаграмма процесса – на рисунке 12.

Таблица 17 Входы процесса «Корректирующие и предупреждающие
действия»

Вход процесса	Владелец процесса	Требования к входу процесса
		Нормативный документ	Примечание
Выявленные несоответствия в качестве продукции	Зам. директора	ПСМК-8.2.2-01 Внутренние аудиты (анализ со стороны руководства) РП-СМК-У8.4-06 Входной контроль и испытания	акты внутренних и внешних аудитов; журналы, рекламационные акты, претензионные письма и другие документы о претензиях потребителей; контракты (договоры), заявки от потребителей, информация от руководителей, дополнительные требований потребителей

Таблица 18 Выходы процесса «Корректирующие и предупреждающие
действия».

Выход процесса	Владелец процесса	Требования к выходу процесса
		Нормативный документ	Примечание
Удовлетворенность потребителя	Руководитель ОТК	РП-СМК-У8.2.1-14 Удовлетворенность потребителя	акты внутренних и внешних аудитов
Результаты контроля продукции и процессов	Руководитель ОТК	ПСМК-5.6-01 Анализ и оценка результативности системы менеджмента качества ООО «МИП «Микровиноделие»»	акты проверок качества и безопасности продукции и процессов на предприятии

Рисунок 12 – Контекстная диаграмма процесса «Корректирующие и предупреждающие действия»

Алгоритм процесса «Корректирующие и предупреждающие действия» представлен на рисунке 13. Матрица распределения ответственности участников процесса приведена в таблице 19.

Порядок работ по процессу «Корректирующие и предупреждающие действия».

Разработка и осуществление корректирующих и предупреждающих действий всегда начинается с формулирования проблемы, включающей объективную и всестороннюю оценку причин и условий возникновения несоответствий и мер по их устранению.

Наименование работ	Исполнитель	Идентификаия и прослеживае-мость
Выявление несоответствия	Руководитель ОТК	Рекламация
Сбор и регистрация информации о потен-циальных и существующих несоответствиях	Заведующий производственной лабораторией	Журнал регистрации
Предварительный анализ и определение значимости несоответствия	Заведующий производственной лабораторией	Журнал регистрации
Информирование руководства предприятия	Заведующий лабораторией	Служебные записки
Определение состава участников анализа проблемы	Зам. директора	Протоколы заседаний
Анализ проблемы, исследование причин несоответствий	Руководитель ОТК, руководители подразделений	Протоколы заседаний
Документирование результатов анализа	Заведующий лабораторией	Протоколы заседаний
Разработка плана корректирующих и предупреждающих действий	Зам. директора, руководители подразделений	Проект плана корректирующих и предупреждаю-щих действий
Утверждение плана корректирующих и предупреждающих действий	Директор	План коррек-тирующих и предупреждаю-щих действий
Реализация плана корректирующих и предупреждающих действий	Руководители подразделений	Маршрутная карта, журнал регистраций
Контроль за реализацией корректирующих и предупреждающих действий	Руководитель ОТК	Журнал контроля
Повторный контроль	Заведующий лабораторией	Журнал контроля
Передача информации службе качества	Руководители подразделений	Журнал контроля
Регистрация, учет, хранение документации по корректирующим и преду-преждающим действиям	Служба контроля и экспертизы	Журнал регистрации

Рисунок 13 – Алгоритм процесса «Корректирующие и предупреждающие действия»

Таблица 19 – Матрица распределения ответственности участников процесса

Наименование этапа процесса	Д	ЗД	Р_ОТК	ПЛ	РПД
Выявление несоответствия	И	Р	О	У	И
Сбор и регистрация информации о потенциальных и существующих несоответствиях	И	И	Р	О	У
Предварительный анализ и определение значимости несоответствия	И	И	Р	О	У
Информирование руководства предприятия	И	Р	О	У	У
Определение состава участников анализа проблемы	И	Р	О	У	У
Анализ проблемы, исследование причин несоответствий	И	Р	О	У	У
Документирование результатов анализа	И	И	Р	О	У
Разработка плана корректирующих и предупреждающих действий	И	Р	О	У	У
Утверждение плана корректирующих и предупреждающих действий	Р	О	И	И	И
Реализация плана корректирующих и предупреждающих действий	И	Р	О	У	У
Контроль за реализацией корректирующих и предупреждающих действий	И	И	Р	У	У
Повторный контроль	И	И	Р	У	У
Передача информации службе качества	И	Р	У	У	И
Регистрация, учет, хранение документации по корректирующим и предупреждающим действиям	И	И	Р	О	У

Следующим шагом является постановка цели корректирующих и предупреждающих действий. Объем и содержание работ по реализации корректирующих и предупреждающих действий предварительно определяется их разработчиком (или на производственных совещаниях), окончательно устанавливается директором. Обычно целью корректирующих и предупреждающих действий является устранение причин несоответствий для предупреждения их повторного возникновения. Корректирующие и предупреждающие действия также предполагают, переделку, возврат и отбраковку продукции неудовлетворительного качества (несоответствующей продукции). Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем. При этом самого несоответствия еще быть не должно, а может быть выявлена только отрицательная тенденция в той или иной области деятельности предприятия.

Далее производственная лаборатория выявляет и анализирует потенциальные несоответствия и их причины, принимает решения о возможности и необходимости коррекции и проведение коррекции, определяет и осуществляет необходимые действия с целью предупреждения появления несоответствий. Далее записывает результаты предпринятых действий в журнал. При выполнении данного этапа проводится разделение характеристик объекта анализа на две группы: на те, которые могут быть изменены в результате корректирующих и предупреждающих действий и другие, которые не могут быть изменены имеющимися в расположении средствами. Управляющая информация представлена в таблице 20.

Таблица 20 «Управляющая информация» процесса «Корректирующие и предупреждающие действий»

Управляющая информация	Владелец процесса	Требования к управляющей информации (нормативный документ)
ГОСТы, ТУ и СТО на продукцию, сырье, методы определения, средства измерения	Заместитель директора	РК-СМК-4.2.2.-01.2014 Руководство по качеству ООО «МИП «Микровиноделие»» Национальные стандарты и СТО РП-СМК-П7.5.1.-08 Техническое и программное обеспечение
Результаты внутренних аудитов	Заместитель директора	ПСМК-8.2.2-01 Внутренние аудиты (анализ со стороны руководства)
Протоколы совещаний по вопросам качества и безопасности	Директор	РК СМК-У5.5.3-17 Внутренний обмен информацией
	Заместитель директора	РК СМК-У5.1.-16 Информационное обслуживание (приобретение, распространение, актуализация НД)
Результаты анализа результативности СМК	Руководитель ОТК	ПСМК-5.6-01 Анализ и оценка результативности СМК

Ресурсы процесса «Корректирующие и предупреждающие действия» приведены таблице 21.

Таблица 21 Ресурсы процесса «Корректирующие и предупреждающие действия»

Ресурсы процесса	Владелец процесса-постав-щика ресурсов	Требования к ресурсам процесса (нормативный документ)
Вспомогательные материалы и сырье	Главный инженер	РП-СМК-П7.4.1.-05 Обеспечение подразделений предприятия материально-техническими ресурсами
Обеспечение и поддержание инфраструктуры (технические и программные средства, транспорт, связь)	Главный инженер	РП-СМК-П6.3.-02Поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры (ремонтно-монтажные работы, электроработы, связь, транспорт) РП-СМК-П7.5.1.-08 Техническое и программное обеспечение
Высококвалифицированный персонал	Начальник ОК	РП-СМК-П6.2.2.-01 Менеджмент персонала (планирование, подбор и прием на работу, расстановка и подготовка кадров)
Финансовое обеспечение	Главный бухгалтер	РП-СМК-У8.4.2.-03 Определение затрат на обеспечение качества работ и их анализ
Информационное обеспечение	Главный инженер	РП-СМК-5.1.-16 Информационное обслуживание РП-СМК-П5.5.3.-17 Внутренний обмен информацией (совещания, планерки, ознакомление с приказами, телефон, электронная почта и др.)
Технико-технологическое обеспечение	механик	РП-СМК-П7.5.1.-07 Техническое обслуживание механизмов электроинструмента

Разработанные мероприятия по корректирующим и предупреждающим действиям, а также их эффективность, в зависимости от важности вопроса и проблемы, рассматриваются и обсуждаются на производственных совещаниях. Полученные результаты анализируют на основе сравнения объективных данных до и после выполнения корректирующих и предупреждающих действий, получаемых в одинаковых условиях.

При положительном решении задачи корректирующих и предупреждающих действий вносят изменения в соответствующую документацию, обучают персонал, проводят необходимые мероприятия.

Критериями несоответствия процессов и продукции являются отклонения их параметров от значений, заданных в нормативно-технической документации. Если значения параметра в документации не заданы, то любое его значение признается допустимым и не может считаться несоответствием. Критерии качества процесса «Корректирующие и предупреждающие действия» представлены в таблице 22.

Таблица 22 Критерии качества процесса «Корректирующие и предупреждающие действия»

Наименование критерия	Нормативный показатель	Метод измерения	Периодичность измерения	Ответственный исполнитель
Высокое качество отгружаемой продукции	Согласно установленным в НД	Согласно установленным в НД	ежедневно	Заведующий лабораторией
Рекламации со стороны внешних потребителей	Полное отсутствие	Статистический	еженедельно	Руководитель ОТК
Степень выполнения требований, установленных в НД	100 %	Статистический	еженедельно	Руководитель ОТК
Правильность оформления документов	Отсутствие обоснованных замечаний	Статистический	ежедневно	Заведующий лабораторией
Своевременность и оперативность выполнения работ	Отсутствие простоев	Статистические	ежедневно	Главный инженер
Оптимизация затрат	Снижение затрат на забраковку и утилизацию	Экономико-математический	ежемесячно	Главный бухгалтер

При определении вида несоответствия необходимо пользоваться классификатором возможных несоответствий продукции или процесса, чтобы обеспечить однозначность понимания их названий. Учет несоответствий организуется на каждом участке, в отделе, лаборатории, а в отдельных случаях – на рабочих местах исполнителей, в специальных журналах или листках регистрации данных.

Корректирующими мерами по устранению причин несоответствий могут быть:

совершенствование организации и управления процессами производ

ства, контроля, снабжения;

обеспечение всеми видами требуемых ресурсов;
усиление контроля за качеством и безопасности применяемых сы-

рья, материалов и принятие мер по обеспечению их соответствия установленным требованиям;

обеспечение требуемых характеристик оборудования, средств изме-

рения и контроля;

повышение уровня квалификации исполнителей работ;
повышение ответственности персонала на всех уровнях производс-

тва и управления;

совершенствование технологии изготовления продукции;
улучшение условий труда и создание благоприятного психологиче-

ского климата на всех рабочих местах;

обеспечение требуемых условий хранения продукции;
соблюдение сроков хранения продукции.

Порядок работы с закупленной несоответствующей продукцией, выявленной до проведения входного контроля, определяются РП-СМК-О7.4.1-01 «Закупки сырья». Порядок проведения входного контроля описан в РП-СМК-У8.4-06 «Входной контроль и испытания», РП-СМК-О7.5.1-08 «Хранение продукции и сырья».

При обнаружении несоответствующей продукции при входном контроле оформляется акт на несоответствующее сырье, в котором фиксируются данные о выявленных отклонениях, причинах их возникновения и принятое решение по несоответствующей продукции: возврат продукции или разрешение на запуск. (Приложение В).

По теме выпускной квалификационной работы был проведен патентно-информационный поиск и по его результатам составлен отчет (Приложение Г)

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В результате выполнения дипломной работы проведен анализ действующей нормативной базы ООО «МИП Микровиноделие» СКЗНИИСиВ. С целью совершенствования нормативной базы по обеспечению конкурентоспособности малых предприятий на основе внедрения системы менеджмента качества согласно разработанной ранее классификации процессов и модели системы менеджмента качества, ориентированной на процессный подход, ООО «МИП «Микровиноделие» было разработано четыре руководства по процессу: «Внутренние аудиты (измерение, анализ и улучшение)» (РП-СМК-У8.2.2-04), «Мониторинг и измерение продукции» (РП-СМК-У8.2.4-08), «Мониторинг и измерение процессов» (РП-СМК-У8.2.3-07) и «Корректирующие и предупреждающие действия» (РП-СМК-У8.5.2-11), входящие в блок управляющих процессов СМК комплекса «Измерение, анализ и улучшение».

Внедрение разработанных руководств по процессам позволит отслеживать и измерять характеристики производимой МИП «Микровиноделие» продукции, интересующих с позиций качества и безопасности, технологических и управленческих процессов, эффективности функционирования СМКиБ в целом. Системное выполнение предложенных операций позволит обеспечить стабильный рост предприятия на основе выпуска конкурентоспособной винодельческой продукции независимо от резкого изменения внешних факторов среды (экономических, инновационных, социальных, политических и др.) позволит быстро и с минимальными затратами переориентировать производство и вносить в него коррективы в зависимости от этих изменений.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1 Якуба, Ю.Ф. Виноградные вина, проблемы оценки их качества и региональной принадлежности / Ю.Ф. Якуба, Каунова А.А., Темердашев З. А., Титаренко В.О., Халафян А.А.// Аналитика и контроль. – 2014. - №4. – С. 344-372

2 М.А. Николаева, М.А. Положишникова / Николаева М.А. // Идентификация и обнаружение фальсификации продовольственных товаров: учебное пособие. - М.:ИД «Форум», ИНФРА-М, 2009.- С.182 – 214.

3 Панкин, М.И. Управление формированием качества продуктов переработки винограда: монография / М.И. Панкин, Т.И. Гугучкина, Л.М. Лопатина//– Краснодар: ООО «Просвещение- Юг», 2010. – С. 249-253

4 Никифоров, А.Д. Управление качеством: учеб. пособ. для вузов/ А.Д. Никифоров - М.: Дрофа, 2006. – 719с.

5 Aggelogiannopoulos, D. Внедрение СМК в малой греческой винодельне/ D. Aggelogiannopoulos, E.H. Drosinos, P. Athanasopoulos // Food Control.– 2006. - № 18. - Р.178-185. - Режим доступа: www.elsevier.com/locate/ foodcont]

6 Салимова, Т.А. Процессы жизненного цикла в системе менеджмента качества: учеб. / Т.А. Салимова // Управление качеством. – 2-е изд.,стер. – М.: Омега-Л, - 2008. – 414с.

7 ГОСТ ИСО 9001-2011 Системы менеджмента качества. Требования. – Введен 01.01.2013. - М.: ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 2012. – 34с.

8 Репин, В.В. Процессный подход к управлению. Моделирование бизнес-+процессов / В.В. Репин, В.Г. Елиферов. – М.: Стандарты и качество, 2004. – 408 с.

9 Злобин, В.П. Цели и преимущества процессно-ориентационной СМК / В.П. Злобин, А.Л. Шмайлов // Методы менеджмента качества. – 2009. – № 9. – С. 9.

10 Мишин, В. М. Процедуры управления процессами: учеб. / В.М. Мишин // Управление качеством – 2-е изд. перераб. и доп. – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2005. – 463с.

11 Выбор методов измерения процессов системы менеджмента качества [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://quality.eap.ru /DOCUME5 / measuring-process.htm. – Заглавие с экрана. - (Дата обращения 02.02.2015)

12 Anastasi, G. Monitoring High-Quality Wine Production using Wireless Sensor Networks / G. Anastasi, O. Farruggia, G. Lo Re, M. Ortolani // ieeexplore. – 2009. - № 9. – P. 1-7. – Режим доступа: www.dicgim.unipa.it/networks

13 Etaio, Improvement of sensory quality control in PDO products: An example with txakoli white wine from Bizkaia /I. Etaio, P.F. Gil, M. Ojeda, M. Albisu, J. Salmerуn, F.J. Pйrez Elortondo// Food Quality and Preference. - №23. – 2011. - P.138 – 147. – Режим доступа: www.elsevier.com/locate/foodqual

14 Goelzer, A. Simulation and optimization software for alcoholic fermentation inwinemaking conditions / A. Goelzer, B. Charnomordic, S. Colombi, V. Fromion, J.M. Sablayrolles // Food Control. – 2009. - № 20. – P. 635 – 642. – Режим доступа: www.elsevier.com/locate/foodcont

15 Мехузла, Н.А. О проблеме контроля качества вина в РФ / Н.А. Мехузла// Контроль качества продукции. – 2008. - №4. – С. 10-13

16 Шутова, И.А. Виноградарство и виноделие краснодарского края / И.А.Шутова, А.В. Яни// Экономика и современный менеджмент: теория и практика. - 2013. - №26. – С. 131-140

17 Cоболев, Э.М. Технология натуральных и специальных вин: учебник / Э.М. Соболев. – Майкоп.: ГУРИПП «Адыгея», 2004. – 400с.

18 Ефимов, В.В. Основы обеспечения качества: учеб. пособ. / В.В. Ефимов, М.В. Самсонова – Ульяновск.: УлГТУ, 2008. – С. 126

19 ГОСТ ИСО 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. – Введен 31.01.201. - М.: ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 2011. – 41с.

20 Ильина, И.А. Руководство процессом управления продукцией, не соответствующей нормативно-правовым актам, для малого инновационного предприятия / И.А. Ильина, И.А. Мачнева, А.И. Хармандарян, Л.Э. Чемисова // Пищевая промышленность. – 2015. – №2. – С. 30-34.

21 ГОСТ ИСО 19011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента. - Введен 01.02.2013. - М: ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 2013. – 42с.

22 ТИ 9171-3200-10274247-2015 Технологическая инструкция по производству вина и виноматериала столового полусладкого красного «Каберне», 2015. – 8с.

23 ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения. – Введен 01.01.2000. - М.: ИПК «Издательство стандартов»,1999 – 13с.

24 ТИ 9171-001-37127310-2014 Технологическая инструкция по производству вина столового и виноматериала столового сухого красного «Достойный», 2014. – 10с.

РАЗРАБОТКА ПРОЦЕССОВ СМК КОМЛЕКСА «ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ, УЛУЧШЕНИЕ» ООО «МИП «МИКРОВИНОДЕЛИЕ»