<< Пред. стр. 11 (из 116) След. >>
Список литературы по разделу
В ряде случаев при приготовлении источников для измерений
оказывается необходимо провести разбавление радиоактивного
препарата, чтобы получить раствор с меньшей объемной активностью.
Однако иногда при этом масса радионуклида в растворе оказывается
так мала, что возникают явления, с которыми не приходится
сталкиваться при использовании растворов обычных концентраций:
радионуклид может быть частично потерян из раствора вследствие
адсорбции на стенках химической посуды, а также вследствие
образования, а затем коагуляции коллоидов. Существует ряд приемов,
позволяющих избежать потери радионуклида в разбавленных растворах.
Например, в некоторых случаях повышение кислотности раствора или
прибавление неактивного носителя позволяет предотвратить потери
из-за адсорбции. Во избежание образования коллоидов необходимо
использовать только свежеперегнанную дистиллированную воду; в
некоторые растворы прибавляют вещества, образующие растворимые
комплексы с радионуклидом, что предотвращает коллоидообразование.
В частной фармакопейной статье указывают, каким растворителем
следует разбавлять препарат при приготовлении источников. Если же
фармакопейная статья не содержит таких указаний, то разбавление
проводят дистиллированной водой.
Определение радионуклидной чистоты
и радионуклидных примесей
Определение радионуклидной чистоты радиоактивных препаратов
проводят методом ядерной спектроскопии и радиометрии с применением
при необходимости различных методов количественного химического
выделения примесей.
Химическое отделение примесей от основного радионуклида
значительно повышает эффективность анализа. Однако в ряде случаев
анализ может быть проведен и без химического отделения примесей.
При этом следует иметь в виду, что в настоящее время не существует
прямых методов, позволяющих непосредственно определять
радионуклидную чистоту препарата. Фактически проводят определение
радионуклидных примесей и по их активности делают вывод о
радионуклидной чистоте препарата.
Радионуклидный анализ включает в себя следующие этапы:
обнаружение радионуклидных примесей, их идентификацию и
определение активности. Для обнаружения примесей в общем случае
измеряют энергии бета- и гамма - излучения и периоды полураспада
для анализируемого препарата и для отдельных компонентов его,
отделенных химическими методами от основного радионуклида. По
совокупности полученных данных с помощью справочных таблиц,
содержащих периоды полураспада, энергии и интенсивности излучения,
проводят идентификацию обнаруженных примесей. Измерение активности
идентифицированных примесей проводят аналогично тому, как описано
в разделе "Измерение активности", с помощью подходящих
радиометрических установок с бета - и гамма - счетчиками,
спектрометров, установок для измерения активности методом
совпадений и другой аппаратуры. Конкретные методики анализа на
отдельные радионуклидные примеси приведены в соответствующих
частных фармакопейных статьях для тех случаев, когда анализ может
быть выполнен в течение срока годности препарата. Детальный анализ
радионуклидной чистоты препаратов производится только
изготовителем.
Активность обнаруженной примеси приводится в процентах по
отношению к активности основного радионуклида в препарате на
определенную дату.
Радионуклидная чистота РФП, как правило, должна быть не ниже
99,5%, т. е. допустимая суммарная величина радионуклидных примесей
не должна превышать 0,5% в течение срока годности.
Радионуклидные примеси, активность которых составляет не более
0,01% от активности основного радионуклида в течение всего срока
годности, в частных фармакопейных статьях не приводятся, кроме
особых случаев, но указание о пределе суммарной примеси в частной
фармакопейной статье обязательно.
В тех случаях, когда примесь не обнаружена, должен быть указан
нижний предел обнаружения примененным методом анализа.
Определение радиохимической чистоты
и радиохимических примесей
Радиохимическая чистота препаратов может быть исследована
различными методами, но наиболее распространенными являются методы
хроматографии и электрофореза.
Для анализа используют такое количество препарата, чтобы
скорость счета от него, измеренная с помощью соответствующей
измерительной установки, обеспечила бы получение статистически
достоверных результатов измерения для тех примесей, активность
которых составит не менее 0,5% от нанесенного количества. В то же
время активность анализируемой пробы должна быть такой, чтобы
поправка на просчеты, обусловленная мертвым временем
регистрирующей установки, не превышала 1-2%. При этом массы
разделенных веществ не должны превышать допустимую для указанных
методов.
Для обнаружения мест нахождения радиоактивных компонентов на
хроматограммах (электрофореграммах) используют авторадиографию,
радиометрию (в том числе сканирование) или проводят
хроматографирование (электрофорез) со "свидетелем" - неактивным
аналогом определяемого вещества. Измерения скоростей счета должны
проводиться на радиометрической установке с соответствующим
детектором, выбор которого зависит от типа и энергии излучения
радионуклида. При работе с препаратами, испускающими достаточно
интенсивное гамма - излучение, измерения следует проводить по
гамма - излучению. В этом случае удобен, например,
сцинтилляционный гамма - счетчик с колодцем. Измеряют скорости
счета от участков хроматограммы (электрофореграммы), содержащих
основное вещество или определенную радиохимическую примесь,
относят их к скорости счета от всей хроматограммы
(электрофореграммы) и результат выражают в процентах.
Радиохимическая чистота РФП может изменяться со временем под
действием различных факторов (радиационное разложение, окисление,
воздействие света, температуры и т.д.). Значения радиохимической
чистоты, приводимые в фармакопейных статьях на конкретные
препараты, указывают на конец срока годности данного РФП.
Срок годности
Срок годности радиофармацевтического препарата определяется
совокупностью следующих факторов: 1) стабильностью химического и
радиохимического состава препарата; 2) уменьшением активности
препарата с течением времени по закону радиоактивного распада; 3)
возрастанием относительного содержания долгоживущих радионуклидных
примесей, имеющих периоды полураспада большие, чем основной
радионуклид. Срок годности каждого препарата приводится в
соответствующей частной фармакопейной статье.
Хранение
Радиофармацевтические препараты хранят в соответствии с
действующими "Основными санитарными правилами работы с
радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений",
утвержденными Министерством здравоохранения СССР, а также
специальными требованиями, если таковые предусмотрены
фармакопейными статьями на конкретные препараты. Условия хранения
должны обеспечивать снижение мощности дозы излучения до
допустимого уровня.
ПРИЛОЖЕНИЕ
ОСНОВНЫЕ ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
НЕКОТОРЫХ РАДИОНУКЛИДОВ
Љ"""""""""""'""""""""""""""'""""""""'""""""""""""""""""'"""""""""Ї
ЈРадионуклидЈ Тип распада, ЈИнтенси-Ј Вид и энергия ЈИнтенсив-Ј
Ји его Т 1/2Ј энергия Јвность, Ј фотонов, кэВ Ј ность, %Ј
Ј Ј частиц, кэВ Ј % Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј3 Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј Н Јбета Е0 18,6Ј Ј Ј Ј
Ј1 2 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј12,34 года Ј Е 5,7Ј100 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј11 * Ј + Ј Јгамма +/- 511,00 Ј199,52 Ј
Ј С Јбета E0 960Ј Ј Ј Ј
Ј 6 5 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј20,38 мин Ј Е 385Ј 99,76 Ј Ј Ј
Ј ЈЭ.З. Ј 0,24 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј13 * Ј + Ј Јгамма +/- 511,00 Ј199,62 Ј
Ј N Јбета Е0 1199Ј Ј Ј Ј
Ј 7 6 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј9,97 мин Ј Е 492 Ј 99,81 Ј Ј Ј
Ј ЈЭ.З. Ј 0,19 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј14 Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј С Јбета Е0 156,5Ј Ј Ј Ј
Ј 6 8 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј5710 лет Ј Е 49,4Ј100 Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј15 * Ј + Ј Јгамма +/- 511,00 Ј199,8 Ј
Ј О Јбета Е0 1738Ј Ј Ј Ј
Ј 8 7 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј123 с Ј Е 738Ј 99,9 Ј Ј Ј
Ј ЈЭ.З. Ј 0,1 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј18 Ј + Ј Јгамма +/- 511,00 Ј193,4 Ј
Ј F * Јбета Е0 633,5Ј Ј Ј Ј
Ј 9 9 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј109,8 мин Ј Е 249,7Ј 96,7 Ј Ј Ј
Ј ЈЭ.З. Ј 3,3 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј22 Ј + Ј Јгамма +/- 511,00 Ј181 Ј
Ј Nа Јбета Е0 545,8Ј Јгамма 1274,6 **Ј100 Ј
Ј11 11 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј2,60 года Ј Е 215,2Ј 90,5 Ј Ј Ј
Ј ЈЭ.З. Ј 9,5 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј24 Ј - Ј Јгамма1 1368,6 Ј100 Ј
Ј Nа Јбета1 Е0 277Ј Јгамма2 2754,0 Ј 99,84 Ј
Ј11 13 Ј _ Ј Јгамма3 3867 Ј 0,06 Ј
Ј15,03 ч Ј Е 91Ј 0,06 Ј Ј Ј
Ј Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј Јбета2 Е0 1390Ј Ј Ј Ј
Ј Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Е 558Ј 99,91 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј30 Ј + Ј Јгамма +/- 511,00 Ј200,0 Ј
Ј Р Јбета Е0 3205Ј Ј Ј Ј
Ј15 15 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј2,50 мин Ј Е 1410Ј 99,94 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј32 Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј Р Јбета Е0 1709Ј Ј Ј Ј
Ј15 17 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј14,31 сут Ј Е 695Ј100 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј35 Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј S Јбета Е0 167,5Ј Ј Ј Ј
Ј16 19 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј87,4 сут Ј Е 49,8Ј100 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј42 Ј - Ј Јгамма 1525 Ј 18,7 Ј
Ј К * Јбета1 Е0 1996Ј Ј Ј Ј
Ј19 23 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј12,36 ч Ј Е 823Ј 18,3 Ј Ј Ј
Ј Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј Јбета2 Е0 3521Ј Ј Ј Ј
Ј Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Е 1563Ј 81,2 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј43 Ј - Ј Јгамма1 221 Ј 4,3 Ј
Ј К * Јбета1 Е0 440Ј Јгамма2 372,8 Ј 87,3 Ј
Ј19 24 Ј _ Ј Јгамма3 396,9 Ј 11,5 Ј
Ј22,2 ч Ј Е 150Ј 2,4 Јгамма4 593,4 Ј 11,1 Ј
Ј Ј - Ј Јгамма5 617,5 Ј 80,4 Ј
Ј Јбета2 Е0 827Ј Јгамма6 1022 Ј 2 Ј
Ј Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Е 296Ј 92,2 Ј Ј Ј
Ј Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј Јбета3 Е0 1224Ј Ј Ј Ј
Ј Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Е 469Ј 3,6 Ј Ј Ј
Ј Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј Јбета4 Е0 1830Ј Ј Ј Ј
Ј Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Е 720Ј 1,4 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј45 Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј Са Јбета Е0 257Ј Ј Ј Ј
Ј20 25 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј162,6 сут Ј Е 77,3Ј100 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј47 Ј - Ј Јгамма1 489,2 Ј 6,7 Ј
Ј Са *** Јбета1 Е0 690Ј Јгамма2 807,9 Ј 6,9 Ј
Ј20 27 Ј _ Ј Јгамма3 1297,1 Ј 75 Ј
Ј4,537 сут Ј Е 241Ј 81,9 Ј Ј Ј
Ј Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј Јбета2 Е0 1988Ј Ј Ј Ј
Ј Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Е 820Ј 18 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј47 Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј Sс Јбета1 Е0 441Ј Јгамма 159,4 Ј 68 Ј
Ј21 26 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј3,351 сут Ј Е 143Ј 68 Ј Ј Ј
Ј Ј - Ј Ј Ј Ј
Ј Јбета2 Е0 601Ј Ј Ј Ј
Ј Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Е 204Ј 32 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј51 ЈЭ.З. Ј100 ЈХ 4,95 Ј 19,7 Ј
Ј Сr Ј Ј Јгамма 320,1 Ј 9,83 Ј
Ј24 27 Ј Ј Ј Ј Ј
Ј27,70 сут Ј Ј Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј52 Ј + Ј Јгамма +/- 511,00 Ј112 Ј
Ј Fe *** * Јбета Е0 804Ј Ј Ј Ј
Ј26 26 Ј _ Ј Ј Ј Ј
Ј8,26 ч Ј Е 340Ј 56 Јгамма 168,9 Ј 99,2 Ј
Ј ЈЭ.З. Ј 44 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј52m Ј + Ј Јгамма +/- 511,00 Ј193,2 Ј
Ј Mn Јбета Е0 2633Ј Јгамма1 377,7 Ј 1,7 Ј
Ј25 27 Ј _ Ј Јгамма2 1434,1 Ј 98,2 Ј
Ј21,2 мин Ј Е 1174Ј 96,4 Ј Ј Ј
Ј ЈЭ.З. Ј 3,4 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј52 Ј + Ј ЈХ1 5,4 Ј 15,5 Ј
Ј Mn Јбета Е0 574Ј ЈХ2 6,0 Ј 2,1 Ј
Ј25 27 Ј _ Ј Јгамма +/- 511,00 Ј 54,5 Ј
Ј5,591 сут Ј Е 243Ј 27,9 Јгамма1 744,2 Ј 87 Ј
Ј ЈЭ.З. Ј 72,1 Јгамма2 848,2 Ј 3,3 Ј
Ј Ј Ј Јгамма3 935,5 Ј 94 Ј
Ј Ј Ј Јгамма4 1246,3 Ј 4,7 Ј
Ј Ј Ј Јгамма5 1333,7 Ј 5,2 Ј
Ј Ј Ј Јгамма6 1434,4 Ј100 Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј54 ЈЭ.З. Ј100 ЈХ 5,5 Ј 25,1 Ј
Ј Mn Ј Ј Јгамма 834,9 **Ј100 Ј
Ј25 29 Ј Ј Ј Ј Ј
Ј312,2 сут Ј Ј Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј55 ЈЭ.З. Ј100 ЈХ 6,0 Ј 27,7 Ј
Ј Fe Ј Ј Ј Ј Ј
Ј26 29 Ј Ј Ј Ј Ј
Ј2,72 года Ј Ј Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј57 ЈЭ.З. Ј100 ЈХ 6,5 Ј 56,3 Ј
Ј Со ЈКЭ1 7,3Ј 70 Јгамма1 14,4 Ј 9,6 Ј
Ј27 30 ЈКЭ2 13,7Ј 7,9 Јгамма2 122,1 Ј 85,4 Ј
Ј271,5 сут ЈКЭ3 114,9Ј 1,9 Јгамма3 136,5 Ј 10,7 Ј
Ј ЈКЭ4 129,4Ј 1,4 Ј Ј Ј
""""""""""""•""""""""""""""•""""""""•""""""""""""""""""•"""""""""¤
Ј58 Ј + Ј Јгамма +/- 511,00 Ј 30,0 Ј
Ј Со Јбета Е0 475Ј Јгамма1 810,8 Ј 99,5 Ј
Ј27 31 Ј _ Ј Јгамма2 864,0 Ј 0,7 Ј
Ј70,79 сут Ј Е 201Ј 15,0 Јгамма3 1674,7 Ј 0,5 Ј
<< Пред. стр. 11 (из 116) След. >>
Список литературы по разделу