<< Пред. стр. 2 (из 2) След. >>
Список литературы по разделу
Примечание. Неудача с обеспечением гарантии этому процессу может привести к непреднамеренному использованию устаревших документов.
Приложение А
Типовая иерархия документации системы менеджмента качества
Руководство по качеству (Уровень А)
Процедуры системы менеджмента качества (Уровень Б)
Рабочие инструкции и другие документы для СМК (Уровень В)
Содержание документов
А: Описывает СМК в соответствии с установленной политикой в области качества и целями (см. 4.3 4.4)
Б: Описывает взаимосвязанные процессы и действия, требуемые для внедрения системы менеджмента качества
В: Состоит из подробных рабочих документов
Примечание 1. Количество уровней может быть уточнено в соответствии с потребностями организации.
Примечание 2. Формы могут быть применимыми на всех уровнях иерархии.
Приложение Б
Пример структуры текста рабочих инструкций
Б.1 Рабочие инструкции для стерилизации инструментов
№ Ttv2.6 Дата: 15.09.1997г. Пересмотр: О
Б.2 Одноразовые инструменты
Поместите одноразовые инструменты (например, шприцы, иглы, ножи и инструменты для снятия швов) в специальный контейнер. Контейнер должен быть уничтожен согласно программе удаления отходов.
Б.З Инструменты, стерилизуемые горячим воздухом
Б.3.1 Стереть загрязнения одноразовой тканью.
Б.3.2 Погрузить инструменты в 10%-ный хлорный раствор (I дл хлорной жидкости на 9 дл воды). Жидкость должна меняться дважды в неделю.
Б.3.3 Инструменты должны отмокать не менее 2 ч.
Б.3.4 Вымыть инструменты с помощью щетки, надев защитные перчатки.
Б.3.5 Прополоскать и высушить инструменты.
Б.З.6 Проверить, что инструменты в хорошем состоянии. Поврежденные инструменты должны быть переданы в ремонт.
Б.3.7 Стерилизация в пакете:
- поместить инструменты в пакет, стойкий к воздействию горячего воздуха;
- закрыть острые кромки марлей;
- завернуть край пакета несколько раз для получения непроницаемости;
- заклеить пакет теплостойкой лентой;
- пометить дату и указатель горячего воздуха на пакете;
- поместить пакет в канальную сушильную печь и оставить его на 30 мин. при температуре 180°С.
Инструменты допускаются к использованию в течение месяца после стерилизации при условии хранения в надлежаще запечатанном пакете.
Б.3.8 Стерилизация в металлическом контейнере:
- поместить стойкую к горячему воздуху ткань на дно контейнера для защиты инструментов;
- поместить инструменты на дно контейнера;
- поместить в контейнер указатель горячего воздуха;
- оставить контейнер на 30 мин. при температуре 180°С. Каждый день используется один из двух контейнеров.
Б.4 Другие инструменты (например, отоскопы)
Прополоскать инструменты после отмокания в хлорном растворе в течение 2 ч.
Библиография
[1] ИСО 9001:2000, Системы менеджмента качества - Требования
[2] ИСО 9004:2000, Системы менеджмента качества - Руководство для проведения улучшений
??
??
??
??
ISO/TR 10013:2001
2
ISO/TR 10013:2001
<< Пред. стр. 2 (из 2) След. >>
Список литературы по разделу