<< Пред. стр. 2 (из 8) След. >>
Список литературы по разделу
Государственный информационный стандарт лекарственного средства - совокупность нормативных документов, содержащих официальную информацию о лекарственном средстве, разрешенном к медицинскому применению, являющихся первоисточниками информации о лекарственном средстве. /3.1.6/
1. Государственный стандарт (ГОСТ Р)- Государственный стандарт Российской Федерации разрабатывается на продукцию, работы и услуги, потребности в которых носят межотраслевой характер, и принимается Госстандартом России (Госстроем России) /3.1.4/
2. Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р) - стандарт, принятый Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России) или Государственным комитетом Российской Федерации по жилищной и строительной политике (Госстрой России). /2.1.0/
Государственный стандартный образец (ГСО) - это стандартный образец, параметры качества которого регламентируются фармакопейной статьей, утвержденной в установленном порядке. В анализе готовых лекарственных форм могут использоваться рабочие стандартные образцы (РСО) лекарственных веществ (субстанций). РСО - это образец серийной субстанции, отвечающий требованиям соответствующего стандарта качества лекарственных средств. /3.1.5/
Группа - набор профилей ВОС, совместимых в том смысле, что информационно - технологическая система, реализующая один профиль из группы, может взаимодействовать, согласно ВОС, с другой информационно-технологической системой, реализующей другой профиль из той же группы, в границах работы протоколов, определенных в данных профилях /2.1.2/
= Д =
ДАННЫЕ:
Информация, представленная в виде, пригодном для обработки автоматическими средствами при участии человека (ГОСТ 15971). /3.1.7/, /4.1/
актуальные Д. - данные, полученные за последний отчетный период времени. /3.1.7/
Декларация о соответствии - документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) на основе имеющихся у него документов удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям. /2.0.4/
Делопроизводство; документационное обеспечение управления - отрасль деятельности, обеспечивающая документирование и организацию работы с официальными документами. /2.1.6/
Держатель сертификата соответствия - юридические лица всех организационно-правовых форм и физические лица, на чье имя выдан сертификат. /3.3.3/
Дата введения стандарта в действие - дата, с которой стандарт приобретает юридическую силу. /2.1.0/
Дескриптор
1. В информационно - поисковых системах - словарная единица информационно - поискового языка, выраженная словом, словосочетанием или кодом и являющаяся именем класса условной эквивалентности, в которой включены эквивалентные и близкие по смыслу ключевые слова. /4.1/
2. В системах программирования ЕС ЭВМ - четырехбайтовое поле записи (дескриптор блока), которое содержит управляющую информацию, используемую программами управления данными при блокировании и деблокировании записей и при проверке длины блоков. /4.1/
3. Паспорт. /4.1/
Деятельность медицинская - деятельность, направленная на оказание медицинских услуг /3.1.2/
ДОГОВОР [contract]:
1. Соглашение двух или нескольких лиц об установлении, изменении или прекращении гражданских прав и обязанностей. Договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом и иными правовыми актами (императивным нормам), действующим в момент его заключения. /1.0/
2. Обязательное соглашение между двумя сторонами, подкрепленное законодательно, или аналогичное соглашение внутри данной организации: по предоставлению программной услуги; на поставку, разработку, производство, эксплуатацию или сопровождение программного продукта. /2.1.9/
безвозмездный Д. - договор, по которому одна сторона обязуется предоставить что-либо другой стороне без получения от нее платы или иного встречного предоставления. /1.0/
возмездный Д. - договор, по которому сторона должна получить плату или иное встречное предоставление за исполнение своих обязанностей. Договор предполагается возмездным, если из закона, иных правовых актов, содержания или существа договора не вытекает иное. /1.0/
заключенный Д. - договор с момента получения лицом, направившим оферту, ее акцепта. Если в соответствии с законом для заключения договора необходима также передача имущества, договор считается заключенным с момента передачи соответствующего имущества (статья 224). /1.0/
Договор, подлежащий государственной регистрации, считается заключенным с момента его регистрации, если иное не установлено законом. /1.0/
Д. медицинского страхования - соглашение между страхователем и страховой медицинской организацией, в соответствии с которым последняя обязуется организовывать и финансировать предоставление застрахованному контингенту медицинской помощи определенного объема и качества или иных услуг по программам обязательного медицинского страхования и добровольного медицинского страхования. /1.10/
Д. на предоставление лечебно - профилактической помощи (медицинских услуг) - это соглашение, по которому медицинское учреждение обязуется предоставлять застрахованному контингенту медицинскую помощь определенного объема и качества в конкретные сроки в рамках программ медицинского страхования. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции)
Взаимоотношения сторон определяются условиями договора. Договор должен содержать:
наименование сторон;
численность застрахованных;
виды лечебно - профилактической помощи (медицинских услуг);
стоимость работ и порядок расчетов;
порядок контроля качества медицинской помощи и использования страховых средств;
ответственность сторон и иные не противоречащие законодательству Российской Федерации условия. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции). /1.10/
публичный Д. - договор, заключенный коммерческой организацией и устанавливающий ее обязанности по продаже товаров, выполнению работ или оказанию услуг, которые такая организация по характеру своей деятельности должна осуществлять в отношении каждого, кто к ней обратится (розничная торговля, перевозка транспортом общего пользования, услуги связи, энергоснабжение, медицинское, гостиничное обслуживание и т.п.). Коммерческая организация не вправе оказывать предпочтение одному лицу перед другим в отношении заключения публичного договора, кроме случаев, предусмотренных законом и иными правовыми актами. /1.0/
1. ДОКУМЕНТ - зафиксированная на материальном носителе информация с реквизитами, позволяющими ее идентифицировать. /2.1.6/
автор Д. - физическое или юридическое лицо, создавшее документ. /2.1.6/
аудиовизуальный Д. - документ, содержащий изобразительную и звуковую информацию. /2.1.6/
беловой Д. - рукописный или машинописный документ, текст которого переписан с чернового документа или написан без помарок и исправлений. /2.1.6/
бланк Д. - набор реквизитов, идентифицирующих автора официального письменного документа. /2.1.6/
видиограмма Д. - изображение документа на экране электронно - лучевой трубки. /2.1.6/
вид письменного Д. - принадлежность письменного документа к системе документации по признакам содержания и целевого назначения. /2.1.6/
виза официального Д. - реквизит документа, выражающий согласие или несогласие должностного лица с содержанием документа. /2.1.6/
внешние признаки Д. - признаки, отражающие форму и размер документа, носитель информации, способ записи, элементы оформления. /2.1.6/
внутренний Д. - официальный документ, не выходящий за пределы подготовившей его организации. /2.1.6/
входящий (поступивший) Д. - документ, поступивший в учреждение. /2.1.6/
графический Д. - изобразительный документ, в котором изображение объекта получено посредством линий, штрихов, светотени. /2.1.6/
гриф организации доступа к Д. - реквизит официального документа, свидетельствующий об особом характере информации, ограничивающий круг пользователей документа. /2.1.6/
дата официального Д. - реквизит официального документа, содержащий указанное на документе время его создания и/или подписания, утверждения, принятия, согласования, опубликования. /2.1.6/
дублетный Д. - один из экземпляров копии документа. /2.1.6/
а) дубликат Д. - документ, идентичный или аутентичный подлиннику, оформленный в установленном порядке и предназначенный для изготовления с него копий, в том числе с правом передачи третьим лицам. /3.3.4/
б) дубликат Д. - повторный экземпляр подлинника документа, имеющий юридическую силу. /2.1.6/
идентичные Д. - документы, одинаковые по содержанию и физическому выполнению. /3.3.4/
изобразительный Д. - документ, содержащий информацию, выраженную посредством изображения какого-либо объекта. /2.1.6/
иконографический Д. - документ, содержащий преимущественно изображение произведения искусства, специальной или художественной фотографии. /2.1.6/
исходящий (отправляемый) Д. - официальный документ, отправляемый из учреждения. /2.1.6/
заверенная копия Д. - копия документа, на которой в соответствии с установленным порядком проставляют необходимые реквизиты, придающие ей юридическую силу. /2.1.6/
заголовок официального Д. - реквизит документа, кратко излагающий его содержание. /2.1.6/
зона унифицированной формы Д. - часть площади унифицированной формы документа установленного размера, предназначенная для заполнения определенными реквизитами. /2.1.6/
киноД. - изобразительный или аудиовизуальный документ, созданный кинематографическим способом. /2.1.6/
контроль исполнения Д. - совокупность действий, обеспечивающих своевременное исполнение документов. /2.1.6/
копия Д. - документ, полностью воспроизводящий информацию подлинного документа и все его внешние признаки или часть их, не имеющий юридической силы. /2.1.6/
Д. личного происхождения (Ндп. личный документ) - документ, созданный лицом вне сферы его служебной деятельности или выполнения общественных обязанностей. /2.1.6/
машинописный Д. - письменный документ, при создании которого знаки письма наносят техническими средствами. /2.1.6/, /3.1.6/
медицинские Д. - специальные формы документации, ведущиеся медицинским персоналом, в которых регламентируются действия, связанные с оказанием медицинских услуг. /3.1.2/
медицинский Д. - бланк формы установленного образца, заполненный, оформленный в соответствии с действующими правилами и процедурами, ведущийся в процессе медицинской деятельности. /3.1.14/
наименование Д. - обозначение вида письменного документа. /2.1.6/
Д. на машинном носителе - документ, созданный с использованием носителей и способов записи, обеспечивающих обработку его информации электронно - вычислительной машиной. /2.1.6/
НОРМАТИВНЫЙ Д. (НД) - документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. (ISO/IEC GUIDE2:1996, ГОСТ Р 1.0-92) /2.1.0/, /3.1.2/, /3.1.4/, /3.1.9/, /3.2.1/.
Примечания:
1. Термин "нормативный документ" является родовым термином, охватывающим такие понятия, как стандарты, документы технических условий, своды правил и регламенты.
2. Под "документом" следует понимать любой носитель с записанной в нем или на его поверхности информацией,
3. Термины, обозначающие различные виды нормативных документов, определяются в дальнейшем исходя из того, что документ и его содержание рассматриваются как единое целое.
а) НД по стандартизации - документ, содержащий правила, общие принципы, характеристики объектов стандартизации, касающиеся определенных видов деятельности или их результатов, и доступный широкому кругу потребителей (пользователей). /2.1.0/
б) НД по стандартизации:
а) государственные стандарты Российской Федерации (далее - государственные стандарты);применяемые в установленном порядке международные (региональные) стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации;
б) общероссийские классификаторы технико - экономической информации;
г) стандарты отраслей;
д) стандарты предприятий;
е) стандарты научно - технических, инженерных обществ и других общественных объединений (ст. 6, /1.1/)
Государственные стандарты, стандарты отраслей не являются объектом авторского права. /3.1.2/
НД системы стандартизации в здравоохранении:
а) стандарты отраслевые, административно - территориальной единицы, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, медицинских учреждений и предприятий;
б) классификаторы отраслевые, административно - территориальной единицы, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой;
в) руководящие документы отраслевые, административно - территориальной единицы, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой;
г) правила и нормы отраслевые, административно - территориальной единицы, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой;
д) рекомендации отраслевые, административно - территориальной единицы, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой. /3.1.4/
организационно - распорядительный Д. (ОРД) - вид письменного документа, в котором фиксируют решение административных и организационных вопросов, а также вопросов управления, взаимодействия, обеспечения и регулирования деятельности органов власти, учреждений, предприятий, организаций, их подразделений и должностных лиц. /2.1.6/
организация работы с Д. - организация документооборота, хранения и использования документов в текущей деятельности учреждения. /2.1.6/
официальный Д. - документ, созданный юридическим или физическим лицом, оформленный и удостоверенный в установленном порядке. /2.1.6/
официальный Д. Государственного информационного стандарта лекарственного средства - нормативный или иной акт, созданный юридическим или физическим лицом, оформленный и утвержденный в установленном порядке федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения или уполномоченным им на то органом. /3.1.6/
оформление Д. - проставление необходимых реквизитов, установленных правилами документирования. /2.1.6/
переменная часть реквизита Д. - изменяемая часть реквизита документа, вносимая в бланк документа при его заполнении. /2.1.6/
письменный Д. - текстовой документ, информация которого зафиксирована любым типом письма. /2.1.6/
подлинник (официального) Д. - первый или единичный экземпляр официального документа. /2.1.6/
подлинный Д. - документ, сведения об авторе, времени и месте создания которого, содержащиеся в самом документе или выявленные иным путем, подтверждают достоверность его происхождения. /2.1.6/
постоянная часть реквизита Д. - неизменяемая часть реквизита документа, содержащаяся в бланке документа, наносимая при его изготовлении. /2.1.6/
регистрационный номер (индекс) Д. - цифровое или буквенно - цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации. /2.1.6/
регистрация Д. - запись учетных данных о документе по установленной форме, фиксирующая факт его создания, отправления или получения. /2.1.6/
резолюция Д. - реквизит, состоящий из надписи на документе, сделанной должностным лицом и содержащей принятое им решение. /2.1.6/
реквизит Д. - обязательный элемент оформления официального документа. /2.1.6/
рукописный Д. - письменный документ, при создании которого знаки письма наносят от руки. /2.1.6/
служебное поле унифицированной формы Д. - зона унифицированной формы документа, предназначенная для закрепления ее в технических средствах хранения документов, а также нанесения специальных изображений. /2.1.6/
служебный Д. - официальный документ, используемый в текущей деятельности организации. /2.1.6/
срок исполнения Д. - срок, установленный нормативно - правовым актом, организационно - распорядительным документом или резолюцией. /2.1.6/
табель унифицированных форм Д. - перечень разрешенных к применению унифицированных форм документов. /2.1.6/
текстовый Д. - документ, содержащий речевую информацию, зафиксированную любым типом письма или любой системой звукозаписи. /2.1.6/
текст официального Д. - информация, зафиксированная любым типом письма или любой системой звукозаписи, заключающая в себе всю или основную часть речевой информации документа. /2.1.6/
Д. технических условий- документ, устанавливающий технические требования, которым должны удовлетворять продукция, процесс или услуга.
Примечания:
1. В документе технических условий должны быть указаны, в случае необходимости, процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования.
2. "Technical specification" может быть стандартом, частью стандарта или самостоятельным документом.
3. (Только к русской версии): Английский термин "technical specification" (французский термин "specification technique") может обозначать определенный вид стандарта, что обычно соответствует русским терминам "стандарт технических условий" или "стандарт технических требований", часть стандарта (раздел "Технические требования" стандарта) или самостоятельный документ ("Документ технических условий"). (ISO/IEC GUIDE2:1996) /3.2.1/, /3.1.2/
типовой срок исполнения Д. - срок исполнения документа, установленный нормативно - правовым актом. /2.1.6/
унифицированная форма Д. (УФД) - совокупность реквизитов, установленных в соответствии с решаемыми в данной сфере деятельности задачами и расположенных в определенном порядке на носителе информации. /2.1.6/, /3.4.7/
фактографический медицинский Д. - медицинский документ, содержащий аудио-, видеоинформацию о выполненных манипуляциях, исследованиях, процедурах в отношении конкретного пациента. /3.1.14/
формуляр Д. - набор реквизитов официального письменного документа, расположенных в определенной последовательности. /2.1.6/
формуляр - образец Д. - модель построения документа, устанавливающая область применения, форматы, размеры полей, требования к построению конструкционной сетки и основные реквизиты. /2.1.6/
фоноД. - документ, содержащий звуковую информацию, зафиксированную любой системой звукозаписи. /2.1.6/
фотоД. - изобразительный документ, созданный фотографическим способом.
черновой Д. - рукописный или машинописный документ, отражающий работу автора или редактора над его текстом. /2.1.6/
ЭЛЕКТРОННЫЙ Д. (ЭД):
1. Документ, в котором информация представлена в электронно-цифровой форме; /1.7/
2. Информация, представленная в форме набора состояний элементов электронной вычислительной техники, иных электронных средств обработки, хранения и передачи информации, могущая быть преобразованной в форму, пригодную для однозначного восприятия человеком, и имеющая атрибуты для идентификации документа. /3.4.1/
ЭД оформлен надлежащим образом - электронный документ заполнен в соответствии с требованиями нормативных актов. /3.4.1/
ЭД принят - электронный документ, надлежащим образом оформлен, расшифрован, успешно проверен согласно наличию всех необходимых для данного типа документа электронных цифровых подписей и принят к исполнению. /3.4.1/
юридическая сила Д. - свойство официального документа, сообщаемое ему действующим законодательством, компетенцией издавшего его органа и установленным порядком оформления. /2.1.6/
2. ДОКУМЕНТ (в программировании):
аутентичные Д. - документы, одинаковые по содержанию и различные по физическому выполнению.
Примечание - Аутентичными являются, например, документы, одинаковые по содержанию, но выполненные на различных видах носителей данных. /3.3.4/
выходной Д. - документ данной категории и вида, создаваемый в процессе реализации конкретной стадии (этапа) жизненного цикла программного средства. /3.3.4/
основной ПД - программный документ, по обозначению которого записывают данное программное средство. /3.3.4/
программный Д. (ПД) - документ, содержащий сведения, необходимые для проведения разработки, производства, эксплуатации и сопровождения программ. /3.3.4/, /3.1.12/
технический Д. (ТД) - документ, содержащий исходные требования для проведения работ (фаз, стадий, этапов) в процессе жизненного цикла ПС или отражающий их результаты и не входящий в комплект программной документации. /3.3.4
Документация медицинская (документация) - совокупность медицинских документов, ведущихся медицинским персоналом в процессе медицинской деятельности. /3.1.14/
Документирование - запись информации на различных носителях по установленным правилам. /2.1.6/
ДОКУМЕНТООБОРОТ:
Движение документов в организации с момента их создания или получения до завершения исполнения или отправления. /2.1.6/
объем Д. - количество документов, поступивших в организацию и созданных ею за определенный период. /2.1.6/
= Е =
ЕТК (Единая таксофонная карта) - карта (карты) оплаты, предназначенная для оплаты услуг, предоставляемые с таксофонов, на всем платежном пространстве действия системы расчета по единой таксофонной карте. /3.2.3/
Единица оплаты - дискретная составляющая платежного актива, несущая присвоенное ей определенное денежное значение. /3.2.3/
= З =
ЗАБОЛЕВАНИЯ ИНФЕКЦИОННЫЕ:
Инфекционные заболевания человека, возникновение и распространение которых обусловлено воздействием на человека биологических факторов среды обитания (возбудителей инфекционных заболеваний) и возможностью передачи болезни от заболевшего человека, животного к здоровому человеку. /1.13/
ЗИ, представляющие опасность для окружающих, - инфекционные заболевания человека, характеризующиеся тяжелым течением, высоким уровнем смертности и инвалидности, быстрым распространением среди населения (эпидемия). /1.13/
Заболевания массовые неинфекционные (отравления) - заболевания человека, возникновение которых обусловлено воздействием физических, и (или) химических, и (или) социальных факторов среды обитания. /1.13/
Заголовок файла (ЗФ) - непрерывная последовательность записей, описывающая унифицированные реквизиты получателя и отправителя файла для обмена информацией. /3.1.7/
Задание техническое (Техническое задание) [statement of work] - документ, используемый заказчиком в качестве средства для описания и определения задач, выполняемых при реализации договора. /2.1.9/
Задача - отдельная проблема, подлежащая анализу или решению. Как правило, рассматривается в составе выполняемой функции. /3.4.3/
Заказ [acquisition] - процесс приобретения системы, программного продукта или программной услуги. /2.1.9/
Заказчик [acquirer] - организация, которая приобретает или получает систему, программный продукт или программную услугу от поставщика.
Примечание - заказчиком может быть: оптовый или розничный покупатель, клиент, владелец, пользователь. /2.1.9/
Заключение санитарно - эпидемиологическое (санитарно - эпидемиологическое заключение) - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации. /1.13/
ЗАПИСЬ:
Последовательность полей, которая рассматривается как единица информации. /3.1.7/
З. данных - логическая запись, содержащая данные, являющиеся объектом обмена (ГОСТ 28270). /3.1.7/
ЗАЩИТА [security]:
Сохранение информации и данных так, чтобы недопущенные к ним лица или системы не могли их читать или изменять, а допущенные лица или системы не ограничивались в доступе к ним. /2.1.9/
1. З. информации - комплекс мер по:
предотвращению утечки, хищения, утраты, искажения, подделки информации;
предотвращению угроз безопасности личности, общества, государства;
предотвращению несанкционированных действий по уничтожению, модификации, искажению, копированию, блокированию информации; предотвращение других форм незаконного вмешательства в информационные ресурсы и информационные системы, обеспечение правового режима документированной информации как объекта собственности;
защите конституционных прав граждан на сохранение личной тайны и конфиденциальности персональных данных, имеющихся в информационных системах;
сохранению государственной тайны, конфиденциальности документированной информации в соответствии с законодательством;
обеспечению прав субъектов в информационных процессах и при разработке, производстве и применении информационных систем, технологий и средств их обеспечения. Защите подлежит любая документированная информация, неправомерное обращение с которой может нанести ущерб ее собственнику, владельцу, пользователю и иному лицу.
Режим защиты информации устанавливается:
в отношении сведений, отнесенных к государственной тайне, - уполномоченными органами на основании Закона Российской Федерации "О государственной тайне";
в отношении конфиденциальной документированной информации - собственником информационных ресурсов или уполномоченным лицом на основании настоящего Федерального закона;
в отношении персональных данных - федеральным законом (ст. 21, /1.3/)
2. З. информации - деятельность, направленная на предотвращение утечки защищаемой информации, несанкционированных и непреднамеренных воздействий на защищаемую информацию. /3.2.3/
З. информации от несанкционированного доступа - деятельность, направленная на предотвращение получения защищаемой информации заинтересованным субъектом с нарушением установленных правовыми документами или собственником, владельцем информации прав или правил доступа к защищаемой информации. /3.2.3/
криптографическая З. информации (зашифрование, расшифрование) - процесс преобразования открытой информации с целью сохранения ее в тайне от посторонних лиц при помощи некоторого алгоритма, называемого шифром. Для зашифрования информации сторонами используется алгоритм криптографического преобразования ГОСТ 28147-89, программно реализованный в сертифицированном ФАПСИ средстве криптографической защиты информации. Расшифрование является обратным процессом зашифрования. /3.4.1/
1. Заявитель (субъект аккредитации) - субъект, претендующий на аккредитацию и представивший письменную заявку об этом в аккредитующий орган (р.1, /2.1.8/)
2. Заявитель (субъект сертификации) - физическое лицо, которое желает подтвердить свою компетентность посредством прохождения процедуры сертификации в органе по сертификации экспертов. /2.0.6/
Заявка на подряд [request for proposal [tеndег] - документ, используемый заказчиком качестве средства для объявления о своих намерениях выступить в качестве потенциального покупателя конкретной системы, программного продукта или программной услуги. /2.1.9/
Заявка о соответствии реализации (ЗСР) [implementation conformance statement (ICS)] - заявка, подготавливаемая поставщиком реализации или информационно - технологической системы, декларирующая соответствие одному или нескольким техническим требованиям, определяющая, какие возможности реализуются, включая соответствующие факультативные возможности и ограничения /2.1.1/
Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям. /1.2/, /2.0.4/
Значимость - оценка целесообразности разработки НД с точки зрения его социальной, научной и экономической необходимости и применимости в практической деятельности. /3.4.3/
Зона унифицированной формы документа - часть площади унифицированной формы документа установленного размера, предназначенная для заполнения определенными реквизитами. /3.4.7/
= И =
Идентификатор -наименование, номер, знак, условное обозначение, признак или набор признаков, т.е. то, что придает объекту уникальность и выделяет его из множества других объектов /3.1.10/
Идентификация - присвоение объекту уникального наименования, номера, знака, условного обозначения, признака или набора признаков и т.п., позволяющих однозначно выделить его из других объектов /3.1.10/
Идентификация продукции - процедура, посредством которой устанавливается тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия. /2.0.4/
Изделие непоставляемое [non-deliverable item] - техническое или программное средство, которое не поставляется по условиям договора, но может быть применено при создании программного продукта. /2.1.9/
Изготовитель - организация независимо от ее организационно - правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, производящие товары для реализации потребителям; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/
Изготовление лекарственных средств - изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств. /3.1.5/
Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш) - официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата. /3.1.6/
Инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов - официальный документ, содержащий информацию о лекарственном препарате, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения. /3.1.6/
Инструкция типовая (типовая инструкция) - описание конкретной формы медицинского документа с требованиями к ее заполнению и хранению. /3.1.14/
Интервал тарифный - фиксированный интервал времени, формируемый для повременного учета стоимости, предоставляемого телефонного разговора или дополнительной услуги, в соответствии с их тарифами. /3.2.3/
ИНТЕРФЕЙС:
1. Совокупность средств и правил, обеспечивающих взаимодействие устройств вычислительной системы и (или) программ; совокупность унифицированных технических и программных средств, используемых для сопряжения устройств в вычислительной системе или сопряжения между системами; граница раздела двух систем, устройств или программ; граница между двумя функциональными устройствами, определенная их характеристиками, характеристиками соединения, сигналов обмена и т. п. /4.1/
2. Совокупность описаний и соглашений о процедуре передачи управления в подпрограмму и возврате в исходную программу. /4.1/
И. информационных услуг (ИИУ) [information services interface (ISI)] - граница, через которую обеспечивается внешняя, постоянно сохраняемая услуга /2.1.4/
И. коммуникационных услуг (ИКУ) [communication services interface (CSI)] - граница, через которую обеспечивается доступ к услугам для взаимодействия между внутренними объектами прикладного программного средства и внешними объектами прикладной платформы /2.1.4/
И. прикладной программный (ППИ) [application program interface (API)] - интерфейс между прикладным программным средством и прикладной платформой, через который обеспечиваются все услуги /2.1.4/
И. человек - компьютер (ИЧК) [human/computer interface (HCI)] - граница, через которую реализуется физическое взаимодействие между человеком и прикладной платформой /2.1.4/
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ:
1. Организационный социально - экономический и научно - технический процесс создания оптимальных условий для удовлетворения информационных потребностей и реализации прав граждан, органов государственной власти, органов местного самоуправления, организаций, общественных объединений на основе формирования и использования информационных ресурсов (ст. 2, /1.3/)
2. Реализация комплекса мер, направленных на обеспечение полного и своевременного использования достоверных знаний во всех общественно значимых видах человеческой деятельности. /4.1/
И. системы ОМС - многоаспектный системообразующий процесс, который включает:
Организацию и рационализацию рабочих процессов, через которые реализуется функционирование системы ОМС, с использованием современных информационных технологий (ИТ).
Сбор, накопление, интеграцию и эффективное использование информационных ресурсов - баз и банков данных и знаний, организацию единого информационного пространства отрасли.
Создание и развитие информационной инфраструктуры отрасли: системы связи и телекоммуникаций; информационно-вычислительных систем субъектов ОМС; организационных структур, обеспечивающих функционирование единой информационной системы. /3.2.2/
ИНФОРМАТИКА:
1. Научное направление, занимающееся изучением законов, методов и способов накапливания, обработки и передачи информации с помощью ЭВМ и других технических средств;
2. Группа дисциплин, занимающихся различными аспектами применения и разработки ЭВМ: прикладная математика, программирование, программное обеспечение, искусственный интеллект, архитектура ЭВМ, вычислительные сети. /4.1/
научная И. - информатика, изучающая структуру и общие свойства научной информации, а также закономерности всех процессов научной коммуникации. /4.1/
прикладная И - научное направление, объединяющее информатику, вычислительную технику и автоматизацию. /4.1/
ИНФОРМАЦИЯ:
Сведения о лицах, предметах, фактах, событиях, явлениях и процессах независимо от формы их представления (ст. 2, /1.3/)
И. документированная (документ) - зафиксированная на материальном носителе информация с реквизитами, позволяющими ее идентифицировать (ст. 2, /1.3/).
И. ключевая - конкретное состояние некоторых параметров алгоритма криптографического преобразования данных и формирования электронной цифровой подписи. В данном случае термин "ключ" означает уникальный битовый шаблон. /3.4.1/
1. конфиденциальная И. - документированная информация, доступ к которой ограничивается в соответствии с законодательством Российской Федерации (ст. 2, /1.3/)
2. конфиденциальная И. [sensitive information] - информация, отнесенная Российским законодательством к "персональным данным", "сведениям о коммерческой деятельности", "сведениям служебного характера". Режимы защиты конфиденциальной информации устанавливают ее собственники - государственные органы, учреждения, организации, предприятия, фирмы, физические лица. /3.4.8/, /3.1.13/
И. конфиденциального характера (конфиденциальная информация) - любая информация ограниченного доступа, не содержащая сведений, относящихся к государственной тайне. /3.4.1/
конфиденциальная медицинская И. - документированная медицинская информация, доступ к которой ограничен в соответствии с законодательством РФ. /3.1.14/
И. о гражданах (персональные данные) - сведения о фактах, событиях и обстоятельствах жизни гражданина, позволяющие идентифицировать его личность (ст. 2, /1.3/)
Инфраструктура проекта (в информатизации)- программные и аппаратные средства, обеспечивающие выполнение процессов на стадиях жизненного цикла. /3.4.5/
Исполнение программы - одна из альтернативных реализаций программы.
Примечание - примером исполнения программы являются ее реализации для различных моделей ЭВМ или конфигураций вычислительной системы. /3.3.4/
Исполнимость - потенциальная возможность со стороны субъектов ОМС руководствоваться в своей практической деятельности требованиями, нормами и правилами, установленными в НД, а также потенциальной возможности со стороны ФОМС контролировать (оценивать) деятельность субъектов на соответствие нормам, правилам и требованиям, установленным в НД. /3.4.3/
Исполнитель - организация независимо от ее организационно - правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, выполняющие работы или оказывающие услуги потребителям по возмездному договору; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/
Испытание квалификационное [qualirication testing] - испытание (тестирование), проводи мое разработчиком, при необходимости санкционированное заказчиком, для демонстрации того, что программный продукт удовлетворяет установленным требованиям и готов к использованию заданных условиях эксплуатации. /2.1.9/
Источник выплаты доходов налогоплательщику - организация или физическое лицо, от которых налогоплательщик получает доход. /Ст. 11, 1.6/
Источники финансовых ресурсов системы здравоохранения в Российской Федерации:
средства республиканского (Российской Федерации) бюджета, бюджетов республик в составе Российской Федерации и бюджетов местных Советов народных депутатов (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции);
средства государственных и общественных организаций (объединений), предприятий и других хозяйствующих субъектов;
личные средства граждан;
безвозмездные и (или) благотворительные взносы и пожертвования;
доходы от ценных бумаг;
кредиты банков и других кредиторов;
иные источники, не запрещенные законодательством Российской Федерации и республик в составе Российской Федерации. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 № 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции). /1.10/
= К =
Камера "чистая" - установка, создающая однонаправленный поток воздуха с нормируемым содержанием механических частиц определенного размера. /3.1.11/
Карантин [quarantine] - статус сырья, вспомогательных, упаковочных, маркировочных материалов, полупродуктов и готового продукта, который предполагает их хранение отдельно или каким-либо иным эффективным способом исключает их применение или реализацию до тех пор, пока не будет принято решение о выдаче разрешения на их использование: реализацию, отбраковку или переработку. /3.1.11/
Карта медицинская амбулаторного больного - медицинский документ, в котором отражаются этапы диагностической, лечебной и других медицинских услуг, выполняемых амбулаторно. /3.1.2/
Карта медицинская стационарного больного - медицинский документ, в котором отражаются этапы диагностической, лечебной и других медицинских услуг, выполняемых в стационарных условиях /3.1.2/
КАРТА ОПЛАТЫ:
Средство безналичной оплаты многоразового пользования, выполненное в виде пластины прямоугольной формы, содержащее закодированную определенным способом информацию, используемую для оплаты услуг. /3.2.3/
активная аутентификация КО - аутентификация с использованием алгоритма криптографического преобразования, выполняемого модулем безопасности при взаимодействии с картой оплаты. /3.2.3/
аутентификация КО - подтверждение подлинности карты оплаты. /3.2.3/
интегральная микросхема КО - электронный компонент карты оплаты, предназначенный для выполнения функций обработки и/или хранения данных. /3.2.3/
персонализация КО - запись в запоминающее устройство интегральной микросхемы карты оплаты идентификационных данных эмитента и оператора связи (обозначение эмитента, серийного номера карты, платежного актива и т.д.), после чего карта готова к применению. /3.2.3/
предоплаченная КО - карта оплаты, приобретаемая пользователем за наличный расчет и рассчитанная на оплату одноразово - или многоразово - предоставляемой услуги в пределах платежного актива карты. /3.2.3/
таксофон с КО - таксофон, использующий для расчетов карты оплаты. /3.2.3/
эмитент КО - юридическое лицо, выпускающее в обращение карту оплаты после персонализации. /3.2.3/
КАРТА ТЕЛЕФОННАЯ (ТЕЛЕФОННАЯ КАРТА - ТК):
Карта, предназначенная для оплаты услуг в сфере телефонной связи. /3.2.3/
абонентская ТК (абонентская карта) - карта оплаты, содержащая идентификационный номер телефонного счета ее владельца и предназначенная для оплаты предоставляемых услуг телефонной связи посредством перечисления их стоимости на телефонный счет владельца карты. /3.2.3/
сервисная ТК (СТК) - карта (квитанция), подтверждающая права пользователя в системе с централизованным устройством расчета за услуги в сфере телефонной связи. /3.2.3/
электронная ТК - карта оплаты со встроенной интегральной микросхемой, предназначенная для оплаты услуг в сфере телефонной связи. /3.2.3/
электронная ТК с жесткой логикой - телефонная электронная карта, алгоритм функционирования которой обеспечивается топологией интегральной микросхемы карты. /3.2.3/
Карта универсальная (универсальная карта) - карта, предназначенная для оплаты в двух или более сферах услуг, в том числе посредством таксофонов. /3.2.3/
Карта электронная (электронная карта)- карта оплаты со встроенной интегральной микросхемой запоминающего устройства или микропроцессора. /3.2.3/
Категория документа - виды документов, объединенные общим функциональным назначением в процессах ЖЦ ПС. /3.3.4/
Категория нормативной документации - ГОСТ (ГОСТ Р), ОСТ, СТП, СТО, в состав могут входить руководящие документы, рекомендации, методические указания. /3.1.2/
КАЧЕСТВО [quality]:
Совокупность признаков, определяющих свойства готового продукта, его соответствие предназначенному применению и основным параметрам технологического процесса, включенным в регистрационные материалы. /3.1.11/
К. лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств. /3.1.11/
К. медицинской помощи - система критериев, позволяющих определить качество оказания медицинской помощи как в определенном медицинском учреждении, у определенного врача, на определенной территории, так и отдельному больному. /3.1.2/
Квалификация [qualification] - процесс демонстрации возможности объекта выполнять установленные требования (см. 2.13 ИСО 8402). /2.1.9/
Классификатор -официальный нормативный документ, принятый в установленном порядке, представляющий собой систематизированный свод кодов и наименований объектов классификации /3.1.10/
КЛАССИФИКАЦИЯ:
Разделение множества объектов на подмножества по их сходству или различию в соответствии с принятыми методами /3.1.10/
К. государственных должностей государственной службы (группы):
высшие государственные должности государственной службы (5-я группа);
главные государственные должности государственной службы (4-я группа);
ведущие государственные должности государственной службы (3-я группа);
старшие государственные должности государственной службы (2-я группа);
младшие государственные должности государственной службы (1-я группа). /1.9/
К. иерархическая - последовательное разделение множества объектов на подчиненные подмножества (классификационные группировки) /3.1.10/
К. фасетная - параллельное разделение множества объектов на независимые подмножества (классификационные группировки) /3.1.10/, /3.1.13/
Класс программного средства [category of software] - конкретно определенный раздел или группировка программных средств на основе одного или нескольких атрибутов или характеристик. /3.4.6/
Класс чистоты помещения [grade of cleanliness] - статус "чистой" зоны или "чистого" помещения, устанавливающий пределы содержания механических частиц определенного размера и/или жизнеспособных микроорганизмов в 1 м3 воздуха.
Примечание: см. также Приложение А 1 к стандарту "Классификация помещений производства лекарственных средств"/3.1.11/
Клиринг - процесс расчета взаимных требований участников системы расчетов. /3.2.3/
КЛЮЧ (криптографический ключ):
Конкретное секретное состояние некоторых параметров алгоритма криптографического преобразования данных, обеспечивающее выбор одного преобразования из совокупности всевозможных для данного алгоритма преобразований. /3.4.1/
закрытый К. - криптографический ключ, который хранится абонентом системы в тайне. Он используется для формирования электронной цифровой подписи и шифрования. /3.4.1/
закрытый К. электронной цифровой подписи - уникальная последовательность символов, известная обладателю электронной цифровой подписи и предназначенная для создания им в электронных документах электронной цифровой подписи с использованием средств электронной цифровой подписи /1.7/
компрометация К. - утрата доверия к тому, что используемые ключи обеспечивают безопасность информации. /3.4.1/
открытый К. - криптографический ключ, который связан с закрытым с помощью особого математического соотношения. Открытый ключ известен всем другим абонентам системы, он предназначен для проверки электронной цифровой подписи и расшифрования, позволяет определить автора подписи и достоверность электронного документа, но не позволяет вычислить закрытый ключ. Открытый ключ считается принадлежащим абоненту, если он был зарегистрирован (сертифицирован) установленным порядком. /3.4.1/
открытый К. электронной цифровой подписи - уникальная последовательность символов, доступная любому пользователю информационной системы, предназначенная для подтверждения с использованием средств электронной цифровой подписи подлинности электронной цифровой подписи в электронном документе /1.7/
секретный К.- последовательности символов, которые управляют операциями шифрования и дешифрования. /3.2.3/
Клятва врача (дают лица, окончившие высшие медицинские образовательные учреждения Российской Федерации, при получении диплома врача):
"Получая высокое звание врача и приступая к профессиональной деятельности, я торжественно клянусь:
честно исполнять свой врачебный долг, посвятить свои знания и умения предупреждению и лечению заболеваний, сохранению и укреплению здоровья человека;
быть всегда готовым оказать медицинскую помощь, хранить врачебную тайну, внимательно и заботливо относиться к больному, действовать исключительно в его интересах независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств;
проявлять высочайшее уважение к жизни человека, никогда не прибегать к осуществлению эвтаназии;
<< Пред. стр. 2 (из 8) След. >>
Список литературы по разделу