<< Пред. стр. 3 (из 8) След. >>
Список литературы по разделу
хранить благодарность и уважение к своим учителям, быть требовательным и справедливым к своим ученикам, способствовать их профессиональному росту;
доброжелательно относиться к коллегам, обращаться к ним за помощью и советом, если этого требуют интересы больного, и самому никогда не отказывать коллегам в помощи и совете;
постоянно совершенствовать свое профессиональное мастерство, беречь и развивать благородные традиции медицины".
Клятва врача дается в торжественной обстановке. Факт дачи клятвы врача удостоверяется личной подписью под соответствующей отметкой в дипломе врача с указанием даты.
Врачи за нарушение клятвы врача несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации. /1.5/
Код - знак (символ) или совокупность знаков (символов), принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации /3.1.10/
КОДИРОВАНИЕ:
1. Присвоение кода классификационной группировке или объекту классификации /3.1.10/
2. Система записи, обеспечивающая автоматизированную идентификацию готового продукта. /3.1.11/
К. открытого текста - кодирование информации с использованием последовательности кодов для символов в основном алфавите. /2.1.9/
Компетентность эксперта - совокупность знаний, умений, навыков и личных качеств специалиста, необходимых для выполнения им работ с целью сертификации (аккредитации и испытаний) в Системе сертификации ГОСТ Р. /2.0.6/
КОМПЛЕКС:
Интегрированная, документируемая, выполняющая совокупность взаимосвязанных задач и, поставляемая как продукция, система (совокупность) программ.
Примечание - Областью действия данного определения являются процессы и процедуры документирования программного обеспечения. /3.1.12/
К. исследований - производимая по определенному плану совокупность действий медицинского персонала, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, выполняемая или для установления диагноза, или для окончания проведения определенного этапа лечения, или для проведения профилактики. /3.1.2/
К. стандартов - совокупность взаимосвязанных стандартов, объединенных общей целевой направленностью и устанавливающих согласованные требования к взаимосвязанным объектам стандартизации. /2.1.0/
Комплексность - охват комплексом нормативных документов всех взаимосвязанных объектов стандартизации в данной области. /3.4.3/
Компонент - документируемая, выполняющая определенную функцию (конкретную задачу) и, поставляемая как продукция, система (совокупность) программ.
Примечание - Областью действия данного определения являются процессы и процедуры документирования программного обеспечения. /3.1.12/
Компоненты крови - клетки и форменные элементы крови, плазма крови, полученные из крови и предназначенные для введения реципиенту. /3.1.5/
Консенсуальность - взаимное стремление всех заинтересованных сторон к достижению согласия с учетом мнения каждой из сторон при создании НД. В международной практике стандартизации термин "консенсус" понимается как общее согласие, характеризующееся отсутствием возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон, стремление учесть мнение всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения. Консенсус не предполагает полного единодушия. /3.4.3/
Консенсус - общее согласие, характеризующееся отсутствием серьезных возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон и достигаемое в результате процедуры, стремящейся учесть мнения всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения; консенсус не обязательно предполагает полное единодушие. /3.1.2/, /3.1.4/
КОНТРОЛЬ:
Совокупность действий, обеспечивающих своевременное исполнение. /2.1.6/
инспекционный К. за аккредитованным субъектом - проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что аккредитованный субъект продолжает соответствовать установленным требованиям (р.1, /3.3.1/, /2.1.8/)
инспекционный К. за деятельностью органа по сертификации (лаборатории) - проверка соблюдения правил и порядка сертификации ЛС, включая контроль качества ЛС, организациями, аккредитованными в Системе. Инспекционный контроль проводит ОУ с целью установления соответствия деятельности органа по сертификации (контрольной лабораторией) критериями аккредитации. /3.3.3/
инспекционный К. за соблюдением правил сертификации экспертов (за деятельностью органа по сертификации экспертов, учебных и экзаменационных центров) - проверка, осуществляемая с целью установления того, что деятельность органа по сертификации экспертов, учебных и экзаменационных центров продолжает соответствовать установленным требованиям. /2.0.6/
К. за деятельностью экспертов - контрольная оценка компетентности, осуществляемая с целью подтверждения того, что эксперты продолжают соответствовать требованиям в установленной им области сертификации. /2.0.6/
К. процесса производства [in-process control] - виды контроля, включая постадийный контроль, выполняемые во время производства с целью наблюдения за производственным процессом и при необходимости корректировки технологических параметров для обеспечения соответствия качества готового продукта требованиям нормативной документации. Контроль окружающей среды и чистоты оборудования являются также частью контроля процесса производства. /3.1.11/
Кровь - жидкость, полученная от донора - человека, состоящая из клеточных элементов и плазмы и используемая после надлежащей проверки для получения отдельных компонентов и введения реципиенту. /3.1.5/
= Л =
Лаборатория испытательная (испытательный центр) - лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции. /2.0.4/
Линия базовая [baseline] - официально принятая версия элемента конфигурации, независимая от среды, формально обозначенная и зафиксированная в конкретный момент времени жизненного цикла элемента конфигурации. /2.1.9/
ЛИЦА (лицо):
Организации и (или) физические лица. /Ст. 11, 1.6/
взаимозависимые Л. (для целей налогообложения) - физические лица и (или) организации, отношения между которыми могут оказывать влияние на условия или экономические результаты их деятельности или деятельности представляемых ими лиц, а именно: (в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ), (см. текст в предыдущей редакции):
1) одна организация непосредственно и (или) косвенно участвует в другой организации, и суммарная доля такого участия составляет более 20 процентов. Доля косвенного участия одной организации в другой через последовательность иных организаций определяется в виде произведения долей непосредственного участия организаций этой последовательности одна в другой; (пп. 1 в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)
2) одно физическое лицо подчиняется другому физическому лицу по должностному положению;
3) лица состоят в соответствии с семейным законодательством Российской Федерации в брачных отношениях, отношениях родства или свойства, усыновителя и усыновленного, а также попечителя и опекаемого. /ст. 20, 1.6/
должностное Л. - лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно - распорядительные или административно - хозяйственные функции в государственных органах, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации. /1.8/
1. физические Л. - граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства. /Ст. 11,1.6/
2. физические Л. - налоговые резиденты Российской Федерации - физические лица, фактически находящиеся на территории Российской Федерации не менее 183 дней в календарном году;
юридическое Л. - организация, которая имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.
Юридические лица должны иметь самостоятельный баланс или смету. /1.0/
Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности; /1.11/
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ:
1. Это выдача государственного разрешения медицинскому учреждению на осуществление им определенных видов деятельности и услуг по программам обязательного и добровольного медицинского страхования. Лицензированию подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности. /1.10/
2. Мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий; /1.11/
Л. в Системе - предоставление уполномоченным на то органом, участнику, аккредитованному в Системе, права на проведение работ по сертификации ЛС. /3.3.3/
ЛИЦЕНЗИЯ - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. /1.11/
Л. в Системе - документ, выдаваемый на определенный срок, и подтверждающий право проведения работ по сертификации ЛС. /3.3.3/
= М =
Манипуляции, исследования и процедуры - отдельные медицинские мероприятия, направленные на оказания медицинской помощи, описываемые требованиями к технологиям их выполнения, но не имеющие самостоятельного законченного профилактического, диагностического, лечебного или реабилитационного значения, являющиеся вспомогательными элементами медицинских услуг. /3.1.2/
Материал упаковочный [packaging material] - любой материал, используемый для упаковки или дозировки, а также для хранения готовых лекарственных средств (за исключением транспортной тары). Упаковочные материалы подразделяются на:
-материалы первичной упаковки, непосредственно соприкасающиеся с лекарственными формами (ампулы, флаконы, пробки, крышки, банки, тубы, прокладки и др.);
-материалы вторичной упаковки, используемые для упаковыванию готовых лекарственных форм (коробки, картон, пленка, фольга и др.). /3.1.11/
Материалы вспомогательные - вещества и материалы, используемые в процессе производства готового продукта, но не предназначенные для отдельного использования как лекарственные средства. /3.1.11/
Мероприятия санитарно - противоэпидемические (профилактические) (санитарно - противоэпидемические (профилактические) мероприятия) - организационные, административные, инженерно - технические, медико - санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию. /1.13/
Мероприятия ограничительные (карантин) - административные, медико - санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на предотвращение распространения инфекционных заболеваний и предусматривающие особый режим хозяйственной и иной деятельности, ограничение передвижения населения, транспортных средств, грузов, товаров и животных. /1.13/
Место жительства физического лица - место, где это физическое лицо постоянно или преимущественно проживает. /Ст. 11, 1.6/
Место нахождения обособленного подразделения российской организации - место осуществления этой организацией деятельности через свое обособленное подразделение. /Ст. 11, 1.6/
Место нахождения российской организации - место ее государственной регистрации. /Ст. 11, 1.6/
МЕТКА - строка символов, используемая для логической идентификации записи или непрерывной последовательности записей. /3.1.7/
векторная М. - вектор, элементами которого являются метки (т.е. идентификаторы "столбца" или "строки"), используемые для идентификации каждого элемента в векторе элементов данных (ГОСТ 28270). /3.1.7/
Методика выполнения простой медицинской услуги - раздел нормативного документа, содержащий требования к выполнению простой медицинской услуги единственным или одним из альтернативных способов, включая требования к условиям, ресурсам, процессам, работам и результатам выполнения простых медицинских услуг. /3.1.8/
Модель концептуальная - система основных понятий и правил комбинирования классов понятий, не зависимых от языков и являющихся смысловой структурой некоторой предметной области. /3.4.3/
Модель концептуальная среды открытых систем (в информатизации)- общее представление о составе программных и аппаратных компонентов, предназначенное для определения интерфейсов и протоколов взаимодействия между ними. /3.4.5/
Модель пациента - сконструированное описание объекта (заболевание, синдром, клиническая ситуация), регламентирующее совокупность клинических или ситуационных характеристик, выполненное на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния на исход и значимых причинно - следственных связей, определяющее возможность и необходимость описания технологии оказания медицинской помощи. /3.1.2/
Модель жизненного цикла [life cycle model] - структура, состоящая из процессов, работ и задач, включающих в себя разработку, эксплуатацию и сопровождение программного продукта, охватывающая жизнь системы от установления требований к ней до прекращения ее использования. /2.1.9/
Модель эталонная - обобщенная стандартная архитектура системы, предложенная для ее объединения (компоновки).
Модернизация - вариант версии системы, содержащий изменения, связанные с изменением либо включением дополнительных функций, не изменяющих целевое назначение системы, а также связанных с исправлением ошибок. /3.1.12/
МОДУЛЬ
Документируемая программа, выполняющая конкретную функцию, и не являющаяся предметом самостоятельной поставки.
Примечание. Областью действия данного определения являются процессы и процедуры документирования программного обеспечения. /3.1.12/
М. безопасности (МБ) - устройство с физической и логической защитой, устанавливаемое в таксофоне (многофункциональном терминале) и предназначенное для хранения алгоритмов, сменных секретных ключей, секретных процедур и информации для обеспечения защиты процедур по оплате услуг от различного рода фальсификаций на различных этапах предоставления этих услуг. /3.2.3/
программный М. [software unit] - отдельно компилируемая часть программного кода (программы). /2.1.9/
Мониторинг здоровья населения (общественного здоровья) - система слежения за состоянием и изменениями состояния здоровья населения. Используется для формирования базы данных медико-демографических показателей, оценки имеющихся тенденций, выявления приоритетов при разработке целевых программ, расчета ресурсных потребностей системы здравоохранения и иных заинтересованных хозяйственных отраслей и, в конечном итоге, для формирования и реализации государственной политики сохранения, укрепления здоровья и профилактики заболеваний. /3.1.13/
Мониторинг социально - гигиенический (социально - гигиенический мониторинг) - государственная система наблюдений за состоянием здоровья населения и среды обитания, их анализа, оценки и прогноза, а также определения причинно - следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания.. /1.13/
= Н =
Надзор [monitoring] - проверка заказчиком или третьей стороной состояния работ, выполняемых поставщиком, и их результатов. /2.1.9/
Название международное непатентованное (МНН) - название лекарственного средства, принятое Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). /3.1.5/
Налог - обязательный, индивидуально безвозмездный платеж, взимаемый с организаций и физических лиц в форме отчуждения принадлежащих им на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления денежных средств в целях финансового обеспечения деятельности государства и (или) муниципальных образований.
Виды налогов и их сборы в Российской Федерации следующие:
* федеральные налоги и сборы;
федеральными признаются налоги и сборы, устанавливаемые Налоговым Кодексом и обязательные к уплате на всей территории Российской Федерации. К ним относятся:
1) налог на добавленную стоимость;
2) акцизы на отдельные виды товаров (услуг) и отдельные виды минерального сырья;
3) налог на прибыль (доход) организаций;
4) налог на доходы от капитала;
5) подоходный налог с физических лиц;
6) взносы в государственные социальные внебюджетные фонды;
7) государственная пошлина;
8) таможенная пошлина и таможенные сборы;
9) налог на пользование недрами;
10) налог на воспроизводство минерально - сырьевой базы;
11) налог на дополнительный доход от добычи углеводородов;
12) сбор за право пользования объектами животного мира и водными биологическими ресурсами;
13) лесной налог;
14) водный налог;
15) экологический налог;
16) федеральные лицензионные сборы;
* налоги и сборы субъектов Российской Федерации (далее - региональные налоги и сборы),
региональными признаются налоги и сборы, устанавливаемые Налоговым Кодексом и законами субъектов Российской Федерации, вводимые в действие в соответствии с настоящим Кодексом законами субъектов Российской Федерации и обязательные к уплате на территориях соответствующих субъектов Российской Федерации. К ним относятся:
1) налог на имущество организаций;
2) налог на недвижимость;
3) дорожный налог;
4) транспортный налог;
5) налог с продаж;
6) налог на игорный бизнес;
7) региональные лицензионные сборы.
При введении в действие налога на недвижимость прекращается действие на территории соответствующего субъекта Российской Федерации налога на имущество организаций, налога на имущество физических лиц и земельного налога.
При установлении регионального налога законодательными (представительными) органами субъектов Российской Федерации определяются следующие элементы налогообложения:
- налоговые ставки в пределах, установленных Налоговым Кодексом,
- порядок и сроки уплаты налога, а также формы отчетности по данному региональному налогу.
- Иные элементы налогообложения устанавливаются Налоговым Кодексом;
- могут также предусматриваться налоговые льготы и основания для их использования налогоплательщиком. (п. 3 в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции);
* местные налоги и сборы. (в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) признаются налоги и сборы, устанавливаемые Налоговым Кодексом и нормативными правовыми актами представительных органов местного самоуправления, вводимые в действие в соответствии с настоящим Кодексом нормативными правовыми актами представительных органов местного самоуправления и обязательные к уплате на территориях соответствующих муниципальных образований. К ним относятся:
1) земельный налог;
2) налог на имущество физических лиц;
3) налог на рекламу;
4) налог на наследование или дарение;
5) местные лицензионные сборы.
При установлении местного налога представительными органами местного самоуправления в нормативных правовых актах определяются следующие элементы налогообложения:
- налоговые ставки в пределах, установленных Налоговым Кодексом,
- порядок и сроки уплаты налога, а также формы отчетности по данному местному налогу;
- иные элементы налогообложения устанавливаются Налоговым Кодексом. При установлении местного налога представительными органами местного самоуправления могут также предусматриваться налоговые льготы и основания для их использования налогоплательщиком. (п. 4 в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)
Не могут устанавливаться региональные или местные налоги и (или) сборы, не предусмотренные Налоговым Кодексом. ./ст 8, 12 - 15, Статьи 14, 15 вводятся в действие со дня признания утратившим силу Закона РФ "Об основах налоговой системы в Российской Федерации" (статья 32.1 Федерального закона от 05.08.2000 № 118-ФЗ), 1.6/
Налогоплательщиками и плательщиками сборов - организации и физические лица, на которых в соответствии с настоящим Кодексом возложена обязанность уплачивать соответственно налоги и (или) сборы.
В порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, филиалы и иные обособленные подразделения российских организаций исполняют обязанности этих организаций по уплате налогов и сборов по месту нахождения этих филиалов и иных обособленных подразделений. (часть вторая в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /Ст. 19, 1.6/
НАПРАВЛЕНИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ (НС):
Комплекс работ по стандартизации, проводимых в данной области стандартизации, направленных на создание нормативных документов по стандартизации для совокупности объектов стандартизации, объединенных единством цели и выполняемых функций (комплексов задач, отдельных задач) - основных, вспомогательных, организационных. Например, построение профиля ИТ ОМС или установление требований по информационной совместимости для ИС ОМС. /3.4.3/
основные НС:
- стандартизация в области ресурсов здравоохранения;
- стандартизация в области технологий, использующихся в здравоохранении;
- стандартизации в области результатов применения технологий, использующихся в здравоохранении. /3.1.3/
Направление (стратегическое) информатизации ОМС - создание единого информационного пространства здравоохранения и системы ОМС путем интеграции информационных систем (ИС) лечебных учреждений, органов управления здравоохранением, территориальных фондов ОМС и их филиалов, страховых медицинских организаций, вычислительных центров Минздрава и Федерального фонда ОМС (ФОМС) в Единую информационную систему (ЕИС) отрасли. Проведения единой технической политики и совместного использования информационных и вычислительных ресурсов и телекоммуникационных сетей. /3.2.2/
Недоимка - сумма налога или сумма сбора, не уплаченная в установленный законодательством о налогах и сборах срок. /Ст. 11, 1.6/
Недостаток товара (работы, услуги) - несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом либо в установленном им порядке, или условиям договора, или целям, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/
Недостаток существенный товара (работы, услуги) - неустранимый недостаток или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/
Не подтверждение сертификата соответствия на серию ЛС - приостановление действия сертификата или его отзыв (аннулирование) вследствие выявившегося в процессе хранения несоответствия качества ЛС, препятствующего его применению в соответствии с медицинскими показаниями. /3.3.3/
Нецелевое использование средств федерального бюджета - направление и использование средств федерального бюджета на цели, не соответствующие условиям получения указанных средств, определенным утвержденным федеральным бюджетом на соответствующий финансовый год, бюджетной росписью федерального бюджета, уведомлением о бюджетных ассигнованиях, сметой доходов и расходов либо иным правовым основанием их получения.
Выражается в виде:
а) использования средств федерального бюджета на цели, не предусмотренные бюджетной росписью федерального бюджета и лимитами бюджетных обязательств на соответствующий финансовый год;
б) использования средств федерального бюджета на цели, не предусмотренные в утвержденных сметах доходов и расходов на соответствующий финансовый год;
в) использования средств федерального бюджета на цели, не предусмотренные договором (соглашением) на получение бюджетных кредитов или бюджетных ссуд;
г) использования средств федерального бюджета, полученных в виде субсидий или субвенций на цели, не предусмотренные условиями их предоставления;
д) иных видов нецелевого использования средств федерального бюджета, установленных бюджетным законодательством. /3.3.2/
Номер серии - цифровое, буквенное или буквенно - цифровое обозначение, которое специфически идентифицирует серию и позволяет определить всю последовательность производственных и контрольных операций, ведущих к получению данной серии. /3.1.11/
Номер регистрационный (при сертификации) - номер, присваиваемый объекту регистрации при его занесении в Госреестр с целью идентификации этого объекта. /2.0.3/, /2.05/
Норма правовая - принято понимать общеобязательное государственное предписание постоянного или временного характера, рассчитанное на многократное применение. /2.1.7/
Норматив гигиенический (гигиенический норматив) - установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и (или) безвредности для человека. /1.13/
Нормы по стандартизации Госстандарта России - федеральные нормы по стандартизации (ФНС).
ФНС относятся к нормативным документам по стандартизации и соответствуют используемому в международной практике понятию регламента.
ФНС содержат требования, обязательные для исполнения, и могут приниматься в виде норм, правил и иных видов документов, установленных Госстандартом России.
Требования ФНС обязательны для исполнения на территории Российской Федерации, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.
ФНС подлежат обязательной регистрации в Госстандарте России в Реестре ФНС (приложение 2 к настоящим Правилам) в порядке, установленном для регистрации государственных стандартов. Реестр ФНС ведет ВНИИКИ Госстандарта России. /3.3.1/
Носитель данных - материальный объект, предназначенный для записи и хранения данных (ГОСТ 15971). /3.1.7/
Носитель документированной информации - материальный объект, используемый для закрепления и хранения на нем речевой, звуковой или изобразительной информации, в том числе в преобразованном виде /2.1.6/
= О =
Обеспечение качества [quality assurance]
1. Все запланированные и систематически выполняемые в рамках системы качества работы; при необходимости объективные доказательства, обеспечивающие уверенность в том, что объект будет полностью соответствовать установленным требованиям качества.
Примечания:
1. Существуют как внешние, так и внутренние обеспечение качества:
а) внутреннее обеспечение качества - внутри организации обеспечение качества создает уверенность руководства;
б) внешнее обеспечение качества - в договорных или других ситуациях обеспечение качества создают уверенность у потребителя или других лиц.
2. Некоторые виды работ по управлению качеством и обеспечению качества взаимосвязаны.
3. Если требования к качеству не полностью отражают потребности пользователя, то обеспечение качеств может не создать достаточной уверенности. (см. 3.5 ИСО 8402). /2.1.9/
2. Широко распространенная концепция, включающая комплекс мероприятий, которые оказывают влияние на качество готового продукта и гарантируют соответствие его требованиям нормативной документации. /3.1.11/
Обеспечение программное (программное обеспечение - ПО)
1. Программы, процедуры, правила и любая соответствующая документация, относящаяся к работе вычислительной системы. /3.3.4/
2. Совокупность программ системы обработки информации и программных документов, необходимых для эксплуатации этих программ. /3.1.2/
Область аккредитации (органа по сертификации) - одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована конкретная организация (орган по сертификации).
Примечание. Область аккредитации оформляется соответствующим документом, определяющим виды продукции или услуг; контролируемые (подтверждаемые) при сертификации требования; стандарты и другие нормативные документы, содержащие эти требования, методы контроля и испытаний. /2.1.11/
Область сертификации эксперта - сфера деятельности эксперта по определенным направлениям и объектам сертификации (аккредитации, испытаний), в отношении которых его компетентность подтверждена сертификатом компетентности эксперта. /2.0.6/
1. Область стандартизации - совокупность взаимосвязанность объектов стандартизации /3.1.2/
2. Область стандартизации - определенная сфера проблемно-ориентированной деятельности, в рамках которой проводится комплекс работ по стандартизации, направленных на создание нормативной базы в данной сфере деятельности, например, ОМС в целом. /3.4.3/
Обмен данными ведомственный (ВОД) - обмен информацией в виде файлов между учреждениями, организациями, которым присвоены разные коды классификатора ОКПО и единый код классификатора ОКОГУ. /3.1.7/
Обмен данными межведомственный (МВОД) - обмен информацией в виде файлов между учреждениями, организациями, которым присвоены разные коды классификатора ОКОГУ. /3.1.7/
Обмен информационный - обмен сведениями о лицах, предметах, фактах, событиях и процессах, независимо от формы их представления. /3.4.1/
Обозначение условное - набор составленных по определенным правилам букв, цифр и других знаков, обеспечивающий идентификацию объекта /3.1.10/
Оборудование таксофонное - оборудование, включающее таксофоны, оборудование дистанционного управления и контроля таксофонов, аппаратуру защиты таксофонов и другое дополнительное оборудование, обеспечивающее предоставление услуг телефонной связи. /3.2.3/
Образцы стандартные (СО), применяемые для контроля качества лекарственных средств - это вещества, с которыми проводят сравнение испытуемых лекарственных средств при проведении их анализа с использованием физико - химических и биологических методов. СО подразделяются условно на химические и биологические; один и тот же СО в соответствии с указаниями фармакопейной статьи может быть использован и для физико - химических, и для биологических анализов. /3.1.5/
Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств. /3.1.5/
Обслуживание информационное (в части общероссийских классификаторов) - предоставление:
библиографической информации об общероссийских классификаторах (дата введения в действие, учреждение, ответственное за ведение общероссийского классификатора, наличие изменений);
текстов (копий) общероссийских классификаторов и внесенных в них изменений.
Библиографическая информация предоставляется бесплатно. Тексты (копии) общероссийских классификаторов и внесенных в них изменений предоставляются органам государственной власти бесплатно, а организациям - на договорной основе. Внесение в них изменения обеспечивают Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии, Российское статистическое агентство и учреждения, ответственные за ведение общероссийских классификаторов. /3.1.10/
Обслуживание таксофона в реальном времени [on-line] - способ организации передачи информации в системе дистанционного управления и контроля таксофонов между таксофоном и центром дистанционного управления и контроля таксофонов, при котором для передачи одного пакета информации осуществляется один сеанс связи. /3.2.3/
Обслуживание таксофона с отложенным доступом [off-line] - способ организации передачи информации в системе дистанционного управления и контроля таксофонов между таксофоном и центром дистанционного управления и контроля таксофонов, при котором для передачи одного пакета информации осуществляются два или более сеанса связи, производимых на разных уровнях иерархической сети управления с задержкой относительно друг друга. /3.2.3/
Обстановка санитарно - эпидемиологическая (санитарно - эпидемиологическая обстановка) - состояние здоровья населения и среды обитания на определенной территории в конкретно указанное время. /1.13/
Общества хозяйственные (хозяйственные общества) - коммерческие организации с разделенным на доли (вклады) учредителей (участников) уставным (складочным) капиталом. Имущество, созданное за счет вкладов учредителей (участников), а также произведенное и приобретенное хозяйственным обществом в процессе его деятельности, принадлежит ему на праве собственности. /1.0/
Общество акционерное (акционерное общество) - общество, уставный капитал которого разделен на определенное число акций; участники акционерного общества (акционеры) не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости принадлежащих им акций. Акционеры, не полностью оплатившие акции, несут солидарную ответственность по обязательствам акционерного общества в пределах неоплаченной части стоимости принадлежащих им акций. /1.0/
Общество с ограниченной ответственностью (ООО) - учрежденное одним или несколькими лицами общество, уставный капитал которого разделен на доли определенных учредительными документами размеров; участники общества с ограниченной ответственностью не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости внесенных ими вкладов. /1.0/
Объекты налогообложения - операции по реализации товаров (работ, услуг), имущество, прибыль, доход, стоимость реализованных товаров (выполненных работ, оказанных услуг) либо иной объект, имеющий стоимостную, количественную или физическую характеристики, с наличием которого у налогоплательщика законодательство о налогах и сборах связывает возникновение обязанности по уплате налога. (в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции).
Каждый налог имеет самостоятельный объект налогообложения, определяемый в соответствии с частью второй настоящего Кодекса и с учетом положений настоящей статьи. /Ст. 38, 1.6/
Под имуществом в настоящем Кодексе понимаются виды объектов гражданских прав (за исключением имущественных прав), относящихся к имуществу в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации. (в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции). /Ст. 38, 1.6/
Товаром для целей настоящего Кодекса признается любое имущество, реализуемое либо предназначенное для реализации. В целях регулирования отношений, связанных с взиманием таможенных платежей, к товарам относится и иное имущество, определяемое Таможенным кодексом Российской Федерации. /Ст. 38, 1.6/
Работой для целей налогообложения признается деятельность, результаты которой имеют материальное выражение и могут быть реализованы для удовлетворения потребностей организации и (или) физических лиц. /Ст. 38, 1.6/
Услугой (для целей налогообложения) - деятельность, результаты которой не имеют материального выражения, реализуются и потребляются в процессе осуществления этой деятельности. /Ст. 38, 1.6/
Объект описания в медицинском документе - пациент, биологический материал. /3.1.14/
Объект стандартизации - продукция, работа (процесс), услуга, подлежащие или подвергшиеся стандартизации.
Примечания:
1. Под объектом стандартизации, в широком смысле, понимаются продукция, работы (процессы) и услуги, которые, в равной степени, относятся к любому материалу, компоненту, оборудованию, системе, их совместимости, правилу, процедуре, функции, методу или деятельности.
2. Стандартизация может ограничиваться определенными аспектами (свойствами) любого объекта. Например, применительно к обуви размеры и прочность могут быть стандартизированы отдельно.
3. услуга как объект стандартизации охватывает услуги для населения (включая условия обслуживания) и производственные услуги для предприятий и организаций. /2.1.0/, /3.1.2/, /3.1.4/
Объективность - установление в нормативных документах норм, правил и требований, которые могут быть объективно проверены. /3.4.3/
Объектом налогообложения признаются следующие операции:
1) реализация товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации, в том числе реализация предметов залога и передача товаров (результатов выполненных работ, оказание услуг) по соглашению о предоставлении отступного или новации.
Примечание - передача права собственности на товары, результатов выполненных работ, оказание услуг на безвозмездной основе признается реализацией товаров (работ, услуг);
2) передача на территории Российской Федерации товаров (выполнение работ, оказание услуг) для собственных нужд, расходы на которые не принимаются к вычету (в том числе через амортизационные отчисления) при исчислении налога на доходы организаций; (пп. 2 в ред. Федерального закона от 29.12.2000 N 166-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)
3) выполнение строительно - монтажных работ для собственного потребления;
4) ввоз товаров на таможенную территорию Российской Федерации. /1.6.1/
Объекты (основные) стандартизации в здравоохранении:
- организационные технологии;
- медицинские услуги;
- технологии выполнения медицинских услуг;
- техническое обеспечение выполнения медицинских услуг;
- качество медицинских услуг;
- квалификация медицинского, фармацевтического, вспомогательного персонала;
- производство, условия реализации, качество лекарственных средств и изделий медицинской техники;
- учетно - отчетная документация, используемая в системе здравоохранения и медицинского страхования;
- информационные технологии;
- экономические аспекты здравоохранения;
- получение, переработка и введение в организм органов и тканей, полученных от донора;
- обеспечение этических правил в здравоохранении. /3.1.3/
Объекты регистрации - системы сертификации и их знаки соответствия, системы сертификации однородной продукции в Системе сертификации ГОСТ Р, документы, участники и объекты сертификации, заносимые в Госреестр.
Объектами регистрации в Госреестре являются:
- документ "Номенклатура продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (далее - "Номенклатура");
- документы Системы;
- системы сертификации однородной продукции и услуг, действующие в составе Системы в качестве ее подсистем (Правила систем);
- центральные органы по сертификации (далее - ЦОС);
- органы по сертификации и сертификационные центры (далее - ОС);
- лицензии, выдаваемые ОС;
- испытательные лаборатории (далее - ИЛ);
- лицензии, выдаваемые ИЛ;
- сертификаты соответствия, выданные в Системе (на продукцию, услуги, системы качества и производства) и декларации о соответствии, принятые изготовителем продукции, исполнителем услуги (далее - декларация о соответствии). /2.0.3/, /2.05/
Одежда технологическая - комплект одежды, предназначенной для защиты сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, полупродуктов и готового продукта, оборудования и помещений от вторичного загрязнения механическими частицами и микроорганизмами, выделяемыми персоналом, и служащий средством индивидуальной защиты [personal protective equipment]. /3.1.11/
Однозначность - изложение норм, правил и требований в НД в виде, не допускающем их неоднозначного толкования. /3.4.3/
ОКАТО - Общероссийский классификатор объектов административно-территориального деления ОК 019-95. /3.1.7/
ОКОГУ - Общероссийский классификатор органов государственной власти и управления ОК 006-93. /3.1.7/
ОКП - "ОБЩЕРОССИЙСКИЙ КЛАССИФИКАТОР ПРОДУКЦИИ" (как пример определения ОК_) - систематизированный свод кодов и наименований группировок продукции, построенных по иерархической системе классификации. ОК 005-93. /3.1.7/
ОКПО - Общероссийский классификатор предприятий и организаций ОК 007-93. /3.1.7/
ОКУД - Общероссийский классификатор управленческой документации ОК 011-93. /3.1.7/
ОКЭР - Общероссийский классификатор экономических регионов ОК 024-95. /3.1.7/
ОМС (ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ СТРАХОВАНИЕ) - составная часть государственного социального страхования и обеспечивает всем гражданам Российской Федерации равные возможности в получении медицинской и лекарственной помощи, предоставляемой за счет средств обязательного медицинского страхования в объеме и на условиях, соответствующих программам обязательного медицинского страхования. (часть четвертая в ред. Закона РФ от 02.04.93 № 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции)
страхователи в ОМС:
для неработающего населения - Советы Министров республик в составе Российской Федерации, органы государственного управления автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт - Петербурга, местная администрация;
для работающего населения - предприятия, учреждения, организации, лица, занимающиеся индивидуальной трудовой деятельностью, и лица свободных профессий <*> (далее предприятия). (в ред. Закона РФ от 02.04.93 № 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции)
<*> Под лицами свободных профессий подразумеваются лица творческих профессий, не объединенные в творческие союзы.
ОПЕРАТОР [operator]:
Организация, эксплуатирующая систему. /2.1.9/
О. предоставляющий услуги связи с таксофонов - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, оказывающие пользователю услуги связи посредством таксофонов на основании произведенного уведомления или выданной лицензии. /3.2.3/
Описатель данных (ОД) - запись или непрерывная последовательность записей, содержащих описательную информацию о данных. /3.1.7/
Оптимальность - обоснованность включения норм, правил и требований в конкретный НД с точки зрения их практической значимости, апробированности и общности для данного объекта стандартизации. /3.4.3/
Организации коммерческие- организации, преследующие извлечение прибыли в качестве основной цели своей деятельности. /1.0/
Организации некоммерческие - организации, не имеющие извлечение прибыли в качестве такой цели и не распределяющие полученную прибыль между участниками. Некоммерческие организации могут осуществлять предпринимательскую деятельность лишь постольку, поскольку это служит достижению целей, ради которых они созданы, и соответствующую этим целям. /1.0/
ОРГАНИЗАЦИИ МЕЖДУНАРОДНЫЕ (РЕГИОНАЛЬНЫЕ, НАЦИОНАЛЬНЫЕ и СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ) ПО СТАНДАРТИЗАЦИИИИ (Международные организации по стандартизации) в области информационных технологий:
ИСО [International Organization for Standardization - ISO] - Международная организация по стандартизации. /4.2/
технические комитеты ИСО:
- ТК 46 "Информация и документирование";
- ТК 68 "Банковское дело, защита и другие финансовые услуги";
- ТК 130 "Графические технологии";
- ТК 154 "Процессы, элементы данных и документы в торговле";
- ТК 171 "Прикладное представление документов";
- ТК 176 "Управление качеством и обеспечение качества";
- ТК 204 "Транспортные информационные и управляющие системы";
- ТК 215 "Информатика в здравоохранении". /4.2/
МЭК [International Electrotechnical Commission - IEC] - Международная электротехническая комиссия. /4.2/
МСЭ [International Telecommunication Union - ITU] - Международный союз электросвязи/4.2/
МСЭ - Т [Sector of International Telecommunication Union - ITU - T] - Сектор Международного союза электросвязи по телекоммуникациям, с 1993г. - правопреемник МК КТТ. /4.2/
СТК 1 ИСО/МЭК [Joint Technical Committee № 1 "Information Technology" - JTC 1 ISO/IEC] - Совместный технический комитет №1 "Информационные технологии". /4.2/
ИС [Internet Society- IS] - Общество Интернет /4.2/
СЕН [Comite European de Normalization - CEN] - Европейский комитет стандартизации. /4.2/
СЕНЭЛЕК [Comite European de Normalization Electrotechnique - CENELEC] - Европейский комитет стандартизации в области электротехники. /4.2/
ЕКМА [European Computer Manufacturers Association - ECMA] - Европейская ассоциация производителей компьютеров. /4.2/
ЕВОС [European Workshops on Open Systems - EWOS] - Европейские рабочие группы по открытым системам. /4.2/
ЕИСТ [European Telecommunications Standards Institute - ETSI] - Европейский институт стандартизации телекоммуникаций. /4.2/
ИИЭЭ [Institute of Electrical and Electronic Engineers - IEEE] - Институт инженеров по электротехнике и электронике. /4.2/
X/Open - организация, созданная поставщиками компьютерной техники. /4.2/
ФОПО [Open Software Foundation - OSF] - Фонд открытого программного обеспечения. /4.2/
ГОУ [Object Management Group - OMG] - Группа объектного управления. /4.2/
ФУС [Network Management Forum - NMF] - Форум управления сетями. /4.2/
Организация - разработчик лекарственного средства - организация, обладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими правами на результаты его доклинических и клинических исследований, и/или организация, разрабатывающая нормативную и технологическую документацию на лекарственное средство. /3.1.5/
Орган аккредитующий (аккредитующий орган) - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций (являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации). /2.1.8/, /2.1.11/
Орган по добровольной сертификации
1. Юридическое лицо, образовавшее систему добровольной сертификации, а также юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добровольной сертификации на условиях договора с юридическим лицом, образовавшим данную систему (ст. 18, /1.2/).
2. Юридическое лицо, образовавшее и зарегистрировавшее в Госстандарте России систему добровольной сертификации и ее знак соответствия, а также юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добровольной сертификации на условиях договора с юридическим лицом, образовавшим систему. Добровольная сертификация может также проводиться органами по обязательной сертификации, входящими в систему обязательной сертификации, если это предусмотрено ее правилами и при наличии в системе знака соответствия добровольной сертификации, зарегистрированного в установленном порядке. /2.0.4/
ОРГАН по СЕРТИФИКАЦИИ (ОС):
Орган, который:
проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации; (абзац введен Федеральным законом от 31.07.98 N 154-ФЗ)
сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;
предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции (ст. 11, /1.2/)
<< Пред. стр. 3 (из 8) След. >>
Список литературы по разделу