<< Пред. стр. 4 (из 8) След. >>
Список литературы по разделу
Примечание: В случае выполнения одним юридическим лицом функций испытательной лаборатории и органа по сертификации может быть использован термин "сертификационный центр" или "центр по сертификации". /2.1.11/
ОС экспертов - орган, проводящий сертификацию экспертов и выдающий сертификат компетентности экспертов. /2.0.6/
ОРГАН по СТАНДАРТИЗАЦИИ в ЗДРАВООХРАНЕНИИ (ОСЗ):
Орган, занимающийся стандартизацией в субъекте Российской Федерации, на предприятии, в медицинском учреждении, ассоциации, иных общественных организациях. /3.1.2/, /3.1.4/, /3.1.8/, /3.1.9/, /3.1.10/
ОСЗ (федеральный) - орган, занимающийся стандартизацией в здравоохранении, признанный на национальном уровне, основная функция которого (среди прочих) заключается в разработке и принятии нормативных документов, которые доступны широкому кругу потребителей. /3.1.2/, /3.1.4/, /3.1.8/, /3.1.9/, /3.1.10/
Органы лицензирующие - федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим Федеральным законом; /1.11/
Оригинал - исходный документ, предназначенный для изготовления по нему подлинника. /3.3.4/
Отрасль - совокупность субъектов хозяйственной деятельности независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, разрабатывающих и (или) производящих продукцию (выполняющих работы и оказывающих услуги) определенных видов, которые имеют однородное потребительное или функциональное назначение (ст. 6, /1.1/)
Отходы - побочные продукты, получаемые в процессе производства готового продукта. /3.1.11/
Оферта - предложение, адресованное одному или нескольким конкретным лицам, которое достаточно определенно и выражает намерение лица, сделавшего предложение, считать себя заключившим договор с адресатом, которым будет принято предложение. Оферта должна содержать существенные условия договора. Оферта связывает направившее ее лицо с момента ее получения адресатом.
Если извещение об отзыве оферты поступило ранее или одновременно с самой офертой, оферта считается не полученной. /1.0/
ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ (ОЗ):
Защита здоровья людей от неблагоприятного воздействия продукции, работ (процессов) и услуг, окружающей среды /2.1.0/
ОЗ граждан - это совокупность мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно - гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья. /1.5/
Охрана окружающей среды - защита окружающей среды от неблагоприятного воздействия продукции, работ (процессов) и услуг. /2.1.0/
ОЦЕНКА [evaluation] -систематическое определение степени соответствия объекта установленным критериям. /2.1.9/
О. в области программирования - действие по применению конкретного задокументированного критерия оценки к конкретному программному модулю, пакету или продукции с целью принятия решения о их приемке. /3.3.4/
О. качества медицинской деятельности (помощи) - методика оценки качества выполнения медицинских услуг на основании утвержденных критериев. /3.1.2/
О. соответствия - деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются (Руководство ИСО/МЭК 2) (р.1, /2.1.8/)
= П =
Паспорт лекарственного препарата - официальный документ, содержащий идентифицирующую информацию о лекарственном препарате, имеющую юридическое значение в сфере обращения лекарственных средств. /3.1.6/
Пациент (больной) - потребитель медицинской услуги, обращающийся в медицинское учреждение или к медицинскому работнику за медицинской помощью. /3.1.2/
Перекрестная контаминация [cross contamination] - возможное загрязнение исходного сырья, материалов, полупродукта или готового продукта во время производства другим видом сырья, полупродукта или готового продукта. /3.1.11/
Переносимость (прикладного программного средства) [portability (of application software)] - легкость, с которой прикладное программное средство и данные могут быть переданы от одной информационной системы к другой.
Примечание - Подробное разъяснение установленных терминов, см. в 6.1 /2.1.4/
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств - систематизированный перечень непатентованных наименований лекарственных средств, включающих препараты, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах наступит прогрессирование заболевания или появятся ухудшение его течения, осложнения или наступит смерть пациента, а так же лекарственные средства для специфической терапии социально значимых заболеваний. /3.1.6/
Перечень (формулярный) лекарственных средств субъекта Российской Федерации - документ, содержащий перечень наименований лекарственных средств, рекомендуемых для применения на территории субъекта Российской Федерации. /3.1.6/
Перечень (формулярный) учреждения здравоохранения - документ, содержащий перечень наименований лекарственных средств, рекомендуемых для применения в учреждении здравоохранения. /3.1.6/
Персонал сопровождения [marntainer] - организация, которая выполняет работы по сопровождению. /2.1.9/
Персонал средний медицинский - медицинский работник, имеющий диплом об окончании среднего специального медицинского учебного заведения (училище, колледж) по специальности: медицинская сестра, акушерка, фельдшер. /3.1.2/
Платформа прикладная [application platform] - набор ресурсов, включая технические и программные средства, который обеспечивает услуги для функционирования прикладных программных средств. Прикладная платформа обеспечивает услуги по своим интерфейсам с максимально возможной прозрачностью конкретных характеристик платформы для прикладного программного средства /2.1.4/
Поддержание общероссийских классификаторов в достоверном состоянии - осуществление разработки, согласования, проведения экспертизы и утверждения изменений, вносимых в общероссийские классификаторы, их официальное издание, а также автоматизированное внесение изменений в машинные массивы общероссийских классификаторов.
Эти работы выполняются учреждениями, ответственными за ведение общероссийских классификаторов, при участии Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии и Российского статистического агентства. /2.0.1/
Подлинник - документ, позволяющий многократное воспроизведение с него дубликатов, копий и оформленный подлинными установленными подписями. /3.3.4/
Подпись - реквизит документа, представляющий собой собственноручную роспись полномочного должностного лица. /2.1.6/
Подразделение организации обособленное - любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено или не отражено его создание в учредительных или иных организационно - распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца. (п. 2 в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции). /Ст. 11, 1.6/
Подсистема управления финансовыми ресурсами полнофункциональная интегрированная (Полнофункциональная интегрированная подсистема управления финансовыми ресурсами - ПУФР) - автоматизированная подсистема управления, предназначенная для автоматизации учета, контроля, анализа и прогнозирования состояния финансовых ресурсов фондов (подсистемы финансового прогнозирования и контроллинга). /3.2.2/
Подтверждение подлинности электронной цифровой подписи в электронном документе - положительный результат подтверждения сертифицированным средством электронной цифровой подписи с использованием сертификата ключа подписи принадлежности электронной цифровой подписи, содержащейся в электронном документе, ее обладателю и отсутствия искажения и подделки подписанного данной электронной цифровой подписью электронного документа /1.7/
Подтверждение соответствия - деятельность, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям (Руководство ИСО/МЭК 2). /3.3.1/
Показатели состояния здоровья населения по результатам мониторинга общественного здоровья:
- антропометрические данные;
- показатели нервно-психического развития (у детей);
- распределение по "группам здоровья";
- распространенность конкретных заболеваний (включая длительнотекущие фоновые состояния);
- уровни заболеваемости;
- уровни травматизма;
- уровни алкоголизации и наркотизации (употребление психоактивных веществ). /3.1.13/
Поле - непрерывная строка символьных позиций фиксированной длины на носителе данных. /3.1.7/
Покрытие тестовое [test coverage] - степень, до которой с помощью контрольных прим проверяют требования к системе или программному продукту. /2.1.9/
Полис медицинский страховой - страховой документ (ценная бумага) выдаваемый застрахованному (бенефициарию), удостоверяющий факт страхования в данной страховой медицинской организации и определяющий объем оказания медицинской помощи в соответствии с договором обязательного добровольного) медицинского страхования. /3.1.2/, /3.1.13/
Положение нормативного документа - логическая единица содержания нормативного документа, которая имеет форму сообщения, инструкции, рекомендации или требования. /3.1.2/
Полупродукт - частично обработанное сырье или лекарственные вещества, которые должны пройти дальнейшие стадии производственного процесса, прежде чем они станут лекарственным средством. /3.1.11/
Получатель средств федерального бюджета - бюджетное учреждение, находящееся в ведении главного распорядителя или распорядителя средств федерального бюджета, а также иной прямой получатель средств федерального бюджета, имеющий право на получение бюджетных ассигнований; бюджет субъекта Российской Федерации или юридическое лицо, получившее из федерального бюджета субсидии или субвенции, бюджетные ссуды, бюджетные кредиты. /3.3.2/
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ [user]:
Лицо или организация, которое использует действующую систему выполнения конкретной функции.
Примечание- Пользователь может также выполнять и другие роли, например, заказчика, разработчика или сопровождающего персонала. /2.1.9/
П. информации - субъект, обращающийся к информационной системе или посреднику за получением необходимой ему информации и пользующийся ею (ст. 2, /1.3/)
П. сертификата ключа подписи - физическое лицо, использующее полученные в удостоверяющем центре сведения о сертификате ключа подписи для проверки принадлежности электронной цифровой подписи владельцу сертификата ключа подписи; /1.7/
П. стандарта - юридическое или физическое лицо, применяющее стандарт в своей производственной, научно - исследовательской, опытно - конструкторской, технологической, учебно - педагогической и других видах деятельности. /2.1.0/, /3.1.2/
П. услуг связи - лицо, заказывающее или использующее услуги связи как на основании договора об оказании услуг связи, так и при отсутствии такого договора. /3.2.3/
Помещения "чистые" [clean area] - производственные помещения и/или зоны для изготовления стерильных готовых лекарственных средств с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц определенного размера и жизнеспособных микроорганизмов, сконструированные и используемые таким образом, чтобы свести к минимуму проникновение, распространение, образование и сохранение механических частиц и микроорганизмов внутри этих помещений. /3.1.11/
Помощь медицинская - комплекс мероприятий (включая медицинские услуги, организационно-технические мероприятия, санитарно-противоэпидемические мероприятия, лекарственное обеспечение и д.р.), направленных на удовлетворение потребностей населения в поддержании и восстановлении здоровья. /3.4.7/
Последствия (результаты) - исходы заболеваний, социальные, экономические результаты применения медицинских технологий. /3.1.8/
Поставщик [supplier] - организация, которая заключает договор с заказчиком на поставку системы, программного продукта или программной услуги на условиях, оговоренных в договоре.
Примечания:
1. Синонимами термина "поставщик" являются термины "подрядчик", "производитель", "оптовик" "продавец".
2. Заказчик может определить в качестве поставщика подразделение собственной организации. /2.1.9/
Поток воздуха (однонаправленный) [ламинарный поток, laminar-airflow] - поток воздуха с параллельными, как правило, струями (линиями тока), проходящими в одном направлении с одинаковой в поперечном сечении скоростью. /3.1.11/
Потребитель - гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/
Правила документирования - требования и нормы, устанавливающие порядок документирования. /2.1.6/
Практика частная медицинская - это оказание медицинских услуг медицинскими работниками вне учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения за счет личных средств граждан или за счет средств предприятий, учреждений и организаций, в том числе страховых медицинских организаций, в соответствии с заключенными договорами.
Частная медицинская практика осуществляется в соответствии с настоящими Основами и другими актами законодательства Российской Федерации, республик в составе Российской Федерации.
Право на занятие частной медицинской практикой имеют лица, получившие диплом о высшем или среднем медицинском образовании, сертификат специалиста и лицензию на избранный вид деятельности.
Разрешение на занятие частной медицинской практикой выдается местной администрацией по согласованию с профессиональными медицинскими ассоциациями и действует на подведомственной ей территории. /1.5/
Предприниматели индивидуальные - физические лица, зарегистрированные в установленном порядке и осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, а также частные нотариусы, частные охранники, частные детективы. Физические лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, но не зарегистрировавшиеся в качестве индивидуальных предпринимателей в нарушение требований гражданского законодательства Российской Федерации, при исполнении обязанностей, возложенных на них настоящим Кодексом, не вправе ссылаться на то, что они не являются индивидуальными предпринимателями. /Ст. 11, 1.6/
Предприятие - производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственных средствах". /3.1.5/, /3.1.11/
Препараты крови - лекарственные препараты, получаемые из крови человека, выпускаемые в жидком, сухом и замороженном виде. /3.1.5/
1. Препараты лекарственные - дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме. /3.1.5/
2. Препараты лекарственные - дозированные лекарственные средства, готовые к применению. /3.1.11/
Препараты медицинские иммунобиологические (МИБП) - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики, иммунологической диагностики и иммунологической терапии (основные группы МИБП приводятся в Приложении 1 - информационном /3.1.5/). /3.1.5/
Прием (осмотр, консультация) - производимые по определенному плану действия врача, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, дающие возможность составить представление о состоянии \ организма пациента, результатом которых является профилактика, диагностика или лечение определенного заболевания, синдрома. /3.1.2/
Приложение (в информатизации) - прикладная программа или комплекс прикладных программ, входящих в функциональную часть информационной системы. /3.4.5/
Применение стандарта - использование стандарта его пользователями с выполнением требований, установленных в стандарте, в соответствии с областью его распространения и сферой действия. /2.1.0/
Применение международного стандарта, регионального или национального стандарта другой страны - использование международного стандарта, регионального или национального стандарта другой страны путем включение его полного содержания в отечественный нормативный документ по стандартизации. /2.1.0/
Принцип функциональной стандартизации (в общем виде) - состоит в разработке и применении двух взаимосвязанных классов НД: базовых стандартов и функциональных стандартов. /3.4.3/
Принципы (общие) функционирования Единой системы классификации и кодирования технико - экономической и социальной информации:
а) учет социально - экономических изменений в стране;
б) открытость и общедоступность системы кодирования для пользователей в той части, которая не содержит сведений, составляющих государственную тайну;
в) автоматизация процесса обработки технико - экономической и социальной информации;
г) обеспечение методического и организационного единства системы кодирования;
д) комплексность системы кодирования, предусматривающая наиболее полный охват технико - экономической и социальной информации, используемой при межотраслевом обмене;
е) постоянная актуализация технико - экономической и социальной информации;
ж) обязательность применения системы кодирования при формировании государственных информационных систем и ресурсов;
з) совместимость системы кодирования и других государственных информационных систем и ресурсов и их взаимодействие в едином информационном пространстве Российской Федерации на основе использования системы кодирования;
и) гармонизация системы кодирования с международными и региональными классификациями и со стандартами./2.0.1/
Продукт программный (программный продукт) [sof\ware product] - набор машинных программ, процедур и, возможно, связанных с ними документации и данных. /2.1.9/
Продукция программная (программная продукция) - программное средство, предназначенное для поставки пользователю. /3.3.4/
Производство сезонное (сезонное производство) - производство, осуществление которого непосредственно связано с природными, климатическими условиями и со временем года. Данное понятие применяется в отношении организации и индивидуального предпринимателя, если в определенные налоговые периоды (квартал, полугодие) их производственная деятельность не осуществляется в силу природных и климатических условий. /Ст. 11, 1.6/
ПРОГРАММА:
Данные, предназначенные для управления конкретными компонентами системы обработки данных в целях реализации определенного алгоритма. /3.3.4/
прикладная П. - программа, предназначенная для решения задач в определенной области применения системы обработки информации. /3.1.2/
П. медицинской помощи - определенные программы медицинской помощи различным контингентам населения, с определенным объемом и источником финансирования. /3.1.2/
Продавец - организация независимо от ее организационно - правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, реализующие товары потребителям по договору купли - продажи; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/
Продукт готовый [off-lhe-shelf product] - ранее разработанный и доступный для приобретения продукт, пригодный для использования в поставляемом или модифицированном виде. /2.1.9/
Продукт готовый в медицине [finished product] - лекарственное вещество, прошедшее все стадии производственного процесса, включая упаковку и маркировку. /3.1.11/
Производство (производственный процесс) [manufacture] - все операции по производству готовых лекарственных средств, начиная от приобретения сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов и полупродуктов, до изготовления и упаковки, включая выдачу разрешения на реализацию, хранение, реализацию и транспортирование готовых лекарственных средств и относящиеся к этому виды контроля, включая контроль качества готового продукта. /3.1.11/
Производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средств предприятиями - изготовителями, имеющими лицензии на производство лекарственных средств, в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом контроля качества лекарственных средств. /3.1.5/
ПМУ (простая медицинская услуга) - неделимая медицинская услуга, выполняемая по формуле "пациент" + "специалист" = "один элемент профилактики, диагностики или лечения". /3.1.8/
Пространство единое информационное (Единое информационное пространство - ЕИП) - совокупность информационных ресурсов (баз и банков данных), технологий их ведения и использования, информационно - телекоммуникационных систем и сетей, функционирующих на основе единых принципов и по общим правилам, обеспечивающих информационное взаимодействие заинтересованных субъектов и удовлетворение их информационных потребностей. /3.2.2/
Протокол анализа ЛС - документ, выдаваемый аккредитованным предприятием (организацией), проводящей контроль качества ЛС. Форма протоколов аккредитованных лабораторий устанавливается ОУ; в этих протоколах в обязательном порядке указывается номер аттестата аккредитации. /3.3.3/
Протокол ведения больного - нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. /3.1.2/, /3.1.8/
ПРОФИЛЬ [profile]:
Множество, состоящее из одного или нескольких базовых стандартов и (или) функциональных стандартов, а также, при необходимости, из определений выбранных классов, соответствующих подмножеств, вариантов и параметров, определенных в данных базовых стандартах или функциональных стандартах, необходимое для выполнения конкретной функции или группы функций.
Примечание - Функциональные стандарты могут содержать нормативные ссылки на технические требования, содержащиеся в других документах (например, стандартах "де-факто"). /2.1.1/, /3.4.3/
П. ВОС [profile OSI] - конкретный профиль СОС, скомпонованный из базовых стандартов ВОС (взаимосвязи открытых систем) и (или) формата обмена и данных, представляемых базовыми стандартами /2.1.3/
П. СОС [profile OSE] - профиль, который определяет все или часть поведения информационно-технологической системы по одному или нескольким интерфейсам СОС /2.1.3/
П. среды информационной системы ОМС - набор выбранных базовых стандартов и других спецификаций, определяющих совокупность услуг, доступных прикладным программам.
Примерами таких сред могут служить:
- среда рабочей станции (АРМ сотрудника ТФОМС),
- сосредоточенная среда управления выполнением прикладных программ,
- распределенная среда обработки данных,
- среда обработки транзакций.
Эти среды могут иметь как различные, так и пересекающиеся наборы функций, которые могут определяться независимо друг от друга. Однако, каждая функция должна быть представлена во всех средах информационной системы ОМС в соответствии с одним и тем же базовым стандартом. /3.4.4/
Процедуры сестринского ухода - производимые по определенному плану действия среднего медицинского персонала, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, направленные на профилактику, диагностику или лечение определенного заболевания, синдрома. /3.1.2/
ПРОЦЕСС [process] - набор взаимосвязанных работ, которые преобразуют исходные данные в выходные результаты.
Примечание- Термин "работы" подразумевает использование ресурсов (см. 1.2 ИСО 8402). /2.1.9/.
информационные П. - процессы сбора, обработки, накопления, хранения, поиска и распространения информации (ст. 2, /1.3/)
= Р =
Работники медицинские - сотрудники медицинского учреждения, имеющие непосредственное отношение к оказанию медицинских услуг. /3.1.2/
Раздел контроля данных (РКД) - запись или непрерывная последовательность записей, определяющая логическую достоверность сведений, приведенных в файле. /3.1.7/
Разработчик [developer]
1. Организация, выполняющая работы по разработке (включая анализ требований, проектирование, приемочные испытания) в процессе жизненного цикла программных средств. /2.1.9/
2. Юридическое или физическое лицо, разрабатывающее программное средство. /3.3.4/
Разряды квалификационные (государственных служащих):
действительный государственный советник Российской Федерации 1, 2 и 3-го класса - государственным служащим, замещающим высшие государственные должности государственной службы;
государственный советник Российской Федерации 1, 2 и 3-го класса - государственным служащим, замещающим главные государственные должности государственной службы;
советник Российской Федерации 1, 2 и 3-го класса - государственным служащим, замещающим ведущие государственные должности государственной службы;
советник государственной службы 1, 2 и 3-го класса - государственным служащим, замещающим старшие государственные должности государственной службы;
референт государственной службы 1, 2 и 3-го класса - государственным служащим, замещающим младшие государственные должности государственной службы.
Присвоение квалификационных разрядов действительных государственных советников Российской Федерации, государственных советников Российской Федерации производится Президентом Российской Федерации.
Для отдельных видов государственной службы в соответствии с федеральным законом вводятся другие виды квалификационных разрядов, воинские звания, дипломатические ранги. /1.9/
Ранжирование - действие по отнесению измеренного значения к соответствующему уровню упорядочивания, согласно выбранному критерию. /3.3.4/
Реализуемость - потенциальная возможность реализовать в Системе ОМС требования, правила и нормы, устанавливаемые в НД. /3.4.3/
РЕГЛАМЕНТ:
1. Документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органами власти. /2.1.0/
2. Документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти. (ISO/IEC GUIDE2:1996, ГОСТ Р 1.0-92, изменение № 2) /3.2.1/
технический Р. - регламент, который устанавливает характеристики продукции (услуги) или связанные с ней процессы и методы производства. Он может также включать требования к терминологии, символам, упаковыванию, маркированию или этикетированию, либо быть целиком посвящен этим вопросам. Соблюдение технического регламента обязательно.
Примечания:
1. К техническим регламентам следует отнести законодательные акты и постановления правительства Российской Федерации, содержащие требования, нормы и правила технического характера ; государственные стандарты Российской Федерации, в части устанавливаемых в них обязательных требований; нормы и правила федеральных органов исполнительной власти, в компетенции которых в соответствии с законодательством Российской Федерации входит установление обязательных требований.
2. Технический регламент содержит технические требования либо непосредственно (например: обязательные требования государственных стандартов), либо путем ссылки на стандарт, либо путем включения в себя содержания стандарта. /2.1.0/
РЕЕСТР (государственный):
Совокупность информации в электронном виде и фонд документов о системах, объектах и участниках сертификации, зарегистрированных с целью придания им юридической силы. /2.0.5/
Р. лекарственных средств - перечень лекарственных препаратов, имеющих государственную регистрацию. /3.1.2/
Р. лицензий - совокупность данных о предоставлении лицензий, переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлении и возобновлении действия лицензий и об аннулировании лицензий. /1.11/
Р. медицинского оборудования, инструментария и средств ухода - перечень медицинского оборудования, инструментария, средств ухода, имеющих государственную регистрацию. /3.1.2/
Резерв запасной по обязательному медицинскому страхованию - это средства, формируемые страховой медицинской организацией для покрытия превышения расходов на оплату медицинских услуг над средствами, предназначенными на эти цели. Средства запасного резерва могут быть использованы только на оплату медицинской помощи застрахованному по обязательному медицинскому страхованию контингенту при нехватке средств в резерве оплаты медицинских услуг. /3.4.2/
Резерв оплаты медицинских услуг - это финансовые средства, формируемые страховой медицинской организацией для оплаты предстоящей медицинской помощи застрахованным (как остаток средств, не истраченных на оплату медицинских услуг в текущем периоде). Средства резерва оплаты медицинских услуг предназначены для оплаты в течение действия договоров страхования медицинских услуг, оказанных застрахованному контингенту в объеме и на условиях Территориальной программы обязательного медицинского страхования. /3.4.2/
Резерв финансирования предупредительных мероприятий по обязательному медицинскому страхованию - это средства, формируемые страховой медицинской организацией для финансирования мероприятий по снижению заболеваемости среди граждан и других мероприятий, способствующих снижению затрат на осуществление Территориальной программы обязательного медицинского страхования при улучшении доступности и качества медицинских услуг и повышению эффективности использования финансовых средств медицинскими учреждениями. /3.4.2/
Ресурсы информационные - отдельные документы и отдельные массивы документов, документы и массивы документов в информационных системах (библиотеках, архивах, фондах, банках данных, других информационных системах) (ст. 2, /1.3/)
Руководство (федеральное) для врачей по использованию лекарственных средств (Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств) - сборник формулярных статей лекарственных средств или их фрагментов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с описанием схем и особенностей их применения при определенном заболевании (синдроме). /3.1.6/
= С =
Сбор /при налоге/ - понимается обязательный взнос, взимаемый с организаций и физических лиц, уплата которого является одним из условий совершения в отношении плательщиков сборов государственными органами, органами местного самоуправления, иными уполномоченными органами и должностными лицами юридически значимых действий, включая предоставление определенных прав или выдачу разрешений (лицензий). (в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)./ст 8, 1.7/
Сборщики налогов и (или) сборов, предусмотренных настоящим Кодексом, прием от налогоплательщиков и (или) плательщиков сборов средств в уплату налогов и (или) сборов и перечисление их в бюджет может осуществляться государственными органами, органами местного самоуправления, другими уполномоченными органами и должностными лицами - сборщиками налогов и (или) сборов. /Ст. 25, 1.6/
Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе - документ, выдаваемый налоговым органом организации или физическому лицу, зарегистрированным в качестве налогоплательщиков. /Ст. 11, 1.6/
Свод правил - документ, рекомендующий технические правила или процедуры проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания или эксплуатации оборудования, конструкций или изделий /3.1.2/
1. Серия [batch, lot] - определенное количество однородного готового продукта, изготовленного за один производственный цикл при постоянных условиях. /3.1.11/
2. Серия (в здравоохранении) - определенное количество лекарственного средства, полученного в результате одного технологического цикла. Основным требованием к серии является ее однородность. /3.1.5/
Сертификат ключа подписи - документ на бумажном носителе или электронный документ с электронной цифровой подписью уполномоченного лица удостоверяющего центра, которые включают в себя открытый ключ электронной цифровой подписи и которые выдаются удостоверяющим центром участнику информационной системы для подтверждения подлинности электронной цифровой подписи и идентификации владельца сертификата ключа подписи; /1.7/
Сертификат компетентности эксперта - документ, выданный органом по сертификации экспертов по правилам Системы, удостоверяющий, что указанное в нем лицо обладает необходимой компетентностью. /2.0.6/
Сертификат на средства криптографической защиты информации - документ, оформленный по правилам, действующим в Российской Федерации, удостоверяющий соответствие этих средств специальным требованиям и гарантирующий в течение определенного срока возможность использования данного средства в соответствии с заданными требованиями. /3.4.1/
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ (СС):
Документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям. (ст. 6, /1.2/)
СС ЛС (далее сертификат ЛС) - документ, удостоверяющий безопасность и соответствие качества ЛС требованиям НД (приложение 3).
Примечание -реализация ЛС без наличия у изготовителя, поставщика или продавца государственного сертификата соответствия ЛС запрещена /3.3.3/
СС производства (систем качества) ЛС (далее сертификат производства) - документ, удостоверяющий на основании заключения специальной комиссии или экспертов органа управления, что производство (система качества), заявленного (ных) изготовителем (физическим или юридическим лицом, фармацевтическая деятельность которого оговорена в уставных документах), лекарственных средств соответствует установленным требованиям (приложение 2). /3.3.3/
Сертификат средств электронной цифровой подписи - документ на бумажном носителе, выданный в соответствии с правилами системы сертификации для подтверждения соответствия средств электронной цифровой подписи установленным требованиям; /1.7/
СЕРТИФИКАЦИЯ:
1. Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. (ст. 1, /1.2/)
2. Деятельность (процедура) третьей стороны по подтверждению соответствия продукции, услуги или иного объекта установленным требованиям. /2.1.11/
С. (аттестация) специалистов - официальная оценка профессиональных качеств медицинских и фармацевтических работников. /3.1.1/
добровольная С. - процедура, проводимая по инициативе заявителей на соответствие требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. /2.0.4/
Добровольная сертификация проводится органами по добровольной сертификации на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. осуществляется органами по добровольной сертификации, входящими в систему добровольной сертификации, образованную любым юридическим лицом, зарегистрировавшим данную систему и знак соответствия в специально уполномоченном федеральном органе исполнительной власти в области сертификации в установленном им порядке(ст. 18, /1.2/).
С. лекарственных средств, зарегистрированных в РФ - процесс компетентного и авторитетного подтверждения безопасности и соответствия качества ЛС требованиям нормативных документов (НД) специально аккредитованных органами. Сертификация ЛС состоит из двух взаимосвязанных частей: сертификации соответствия производства (система качества) и сертификация соответствия ЛС. /3.3.3/
С. медицинских услуг - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинских услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная медицинская услуга соответствует конкретному стандарту или иному нормативному документу. /3.1.2/
С. обязательная - процедура, осуществляемая в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации (к нормативным документам, используемым при обязательной сертификации, относятся законы Российской Федерации, государственные стандарты (в том числе принятые в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила, нормы по безопасности, а также другие документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.
При формировании систем обязательной сертификации Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации, регулируют состав, количество и дислокацию органов по сертификации и испытательных лабораторий. /2.0.4/
С. открытого ключа - подтверждение соответствия сертификационного центра на регистрационных карточках открытых ключей и внесение данных открытых ключей в справочники открытых ключей. /3.4.1/
С. продукции и услуг в здравоохранении - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинской продукции и услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная продукция или услуга соответствуют конкретному стандарту или иному нормативному документу. /3.1.1/
С. производства (систем качества) лекарственных средств - подтверждение компетентным и авторитетным, преимущественно государственным органом, прошедшим соответствующую аккредитацию, соответствия производства ЛС предъявляемым требованиям, содержащимся в:
- российских и международных правилах организации производства ЛС;
- стандартах, фармакопеях. /3.3.3/
С. серийно выпускаемых лекарственных средств - подтвержденные компетентным и авторитетным органом, прошедшим соответствующую аккредитацию, соответствия ЛС требованиям НД, утвержденным в установленном порядке. /3.3.3/
Центральный орган по С. (ЦОС) - орган, возглавляющий Систему /2.0.6/.
Назначается органом управления и функционирует на базе организации, имеющей статус юридического лица и обладающей возможностями, обеспечивающими его деятельность в Системе. ЦО должен располагать специалистами, знающими нормы, правила и нормативные документы Системы, владеющими методами исследований. /3.3.3/.
С. экспертов - деятельность третьей стороны по оценке и подтверждению компетентности экспертов установленным требованиям. /2.0.6/
Сеть управления таксофонов - вторичная сеть передачи данных между таксофонами и центром (центрами) дистанционного управления и контроля таксофонов.
СИСТЕМА [system] - это комплекс, состоящий из (бизнес-) процессов, технических и программных средств, устройств и персонала, обладающий возможностью удовлетворять установленным потребностям и целям. /2.1.9/
С. аккредитации - система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации (Руководство ИСО/МЭК 2) (р.1, /2.1.8/)
С. дистанционного управления и контроля таксофонов - автоматизированная система управления, включающая в себя комплекс программных и аппаратных средств центров эксплуатации таксофонов, АТС, таксофонного оборудования, обеспечивающих автоматический контроль и управление таксофонами. /3.2.3/
С. ДОКУМЕНТАЦИИ (СД):
1. Совокупность документов, взаимосвязанных по признакам происхождения, назначения, вида, сферы деятельности, единых требований к их оформлению. /2.1.6/
2. Совокупность взаимоувязанных документов, применяемых в определенной сфере деятельности. /3.4.7/
унифицированная СД (УСД) - система документации, созданная по единым правилам и требованиям, содержащая информацию, необходимую для управления в определенной сфере деятельности. /2.1.6/
единая интегрированная С. управления отраслевой отчетностью и обменом данными (ЕСООД) - автоматизированная система управления отчетностью и обменом данными между субъектами системы ОМС, которая будет создаваться на основе эксплуатируемой в Федеральном и территориальных фондах ОМС Унифицированной многоуровневой системы сбора и обработки информации (УСОИ-МУССОН) и телекоммуникационных сетей общего пользования. /3.2.2/
жизненный цикл С. (ее компонента) - порядок эволюционных изменений, через которые проходит система (ее компонент) от своего замысла до прекращения эксплуатации. /3.4.3/
С. здравоохранения - совокупность организаций, учреждений, предприятий, ассоциаций, научных обществ, специалистов и иных хозяйствующих субъектов, вне зависимости от их ведомственной принадлежности и организационно - правовой формы деятельности, деятельность которых связана с производством, обеспечением, контролем качества, реализацией лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, проведением работ по предупреждению заболеваний, организацией и управлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, образованием медицинских работников на додипломном и последипломном уровне. /3.1.2/, /3.1.4/
информационная С. - организационно упорядоченная совокупность документов (массивов документов) и информационных технологий, в том числе с использованием средств вычислительной техники и связи, реализующих информационные процессы (ст. 2, /1.3/)
информационная С. общего пользования - информационная система, которая открыта для использования всеми физическими и юридическими лицами и в услугах которой этим лицам не может быть отказано; /1.7/
информационно-технологическая С. [IT system] - набор информационно - технологических ресурсов, обеспечивающий услуги по одному или нескольким интерфейсам /2.1.1/
С. информационных коммуникаций - совокупность технических средств и программного обеспечения, предназначенных для передачи информации. /3.1.7/
корпоративная информационная С. - информационная система, участниками которой может быть ограниченный круг лиц, определенный ее владельцем или соглашением участников этой информационной системы. /1.7/
муниципальная С. здравоохранения:
муниципальные органы управления здравоохранением и находящиеся в муниципальной собственности лечебно - профилактические и научно - исследовательские учреждения,
фармацевтические предприятия и организации,
аптечные учреждения,
учреждения судебно - медицинской экспертизы,
образовательные учреждения, которые являются юридическими лицами и осуществляют свою деятельность в соответствии с настоящими Основами, другими актами законодательства Российской Федерации, республик в составе Российской Федерации, правовыми актами автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт - Петербурга, нормативными актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, министерств здравоохранения республик в составе Российской Федерации и органов местного самоуправления. /1.5/
С. нормативных документов стандартизации здравоохранения - совокупность нормативных документов нормативных (стандарты, классификаторы, правила, документов руководящие документы), содержащих стандартизации требования к условиям, продукции, здравоохранения технологиям, работам, услугам, составляющим отрасль здравоохранения /3.1.4/
С. обеспечения качества - система, направленная на обеспечение выполнения требований ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", утвержденного Минздравом РФ 25 февраля 1998 г. и введеного в действие с 01.07.00г. приказом Минздрава РФ и Минэкономики РФ от 03.12.99г. № 432/512, в том числе и производственный контроль качества, а также другие требования, не включенные в них, а именно, "Правила доклинической оценки безопасности фармакологических средств" ("Good Laboratory Practice" - GLP), "Правила проведения клинических испытаний" ("Good Clinical Practice" - GCP).
Система обеспечения качества предназначена для того, чтобы фармацевтическое предприятие могло гарантировать, что:
-разработка, испытания и изготовление лекарственных препаратов проведены с учетом требований GLP, GCP и GMP;
-производство обеспечено утвержденными технологическими регламентами и методиками и/или инструкциями, учитывающими требования настоящих Правил;
-четко определена ответственность руководящего персонала за качество готового продукта, что должно быть установлено должностными инструкциями;
-контроль качества исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов проведены на стадиях их изготовления и/или поставки и перед применением в производстве;
-проведена регистрация всех производимых контрольных испытаний сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готовых продуктов, постадийного контроля процесса производства, калибровки приборов и валидации;
-готовый продукт произведен в соответствии с утвержденными технологическими регламентами;
-реализация готового продукта осуществлена только после получения соответствующего разрешения руководителя отдела контроля качества;
-имеется документация, позволяющая контролировать условия хранения продукта в течение срока годности у производителя, а также при транспортировке и до реализации. /3.1.11/
С. ОМС:
- территориально распределенная многоуровневая система, образованная субъектами ОМС:
- Федеральный фонд ОМС,
- территориальные фонды ОМС (ТФ) и их филиалы,
- страховщики - страховые медицинские организации (СМО),
- лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), а также
- органы управления здравоохранением и аптеки в части работы по программам ОМС,
- страхователи - плательщики страховых взносов (работодатели) и администрации субъектов Российской Федерации. /3.2.2/
централизованная отраслевая информационно-справочная С. ОМС - автоматизированная информационно-справочная система ФФ ОМС, созданная на основе Web- технологий с целью обеспечения публичного и регламентированного (корпоративного) доступа через сеть Интернет для повышения оперативности и качества информационно-справочного обслуживания сотрудников и учреждений системы ОМС, органов управления здравоохранением и населения. /3.2.2/
централизованная система нормативно-справочной информации С. ОМС - автоматизированная информационно-справочная система для ведения отраслевой нормативно - справочной информации (НСИ): классификаторов, словарей и справочников. /3.2.2/
С. расчётов - совокупность пользователей, предприятий, предоставляющих услуги, расчётных центров (участков, групп), пунктов предоставления услуг общего пользования, пунктов оплаты, нормативно-справочной информации, нормативно-правовой документации, которая обеспечивает распределение информации о произведённых денежных затратах между участниками технологического процесса предоставления услуг электросвязи. /3.2.3/
а) С. сертификации - совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе в соответствии с. Федеральным законом от 31.07.98 №154-ФЗ). В систему сертификации могут входить организации независимо от форм собственности, а также общественные объединения. (в ред. от 31.07.98 №154-ФЗ) (ст. 5, /1.2/)
б) С. сертификации - совокупность участников сертификации экспертов, осуществляющих сертификацию по установленным правилам. /2.0.6/
С. сертификации ЛС - совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию, по правилам, установленным в этой системе в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг". Структурная схема участников Системы сертификации лекарственных средств приведена в приложении 1.
Примечание: Приложения к Положению не приводятся. В систему сертификации ЛС могут входить предприятия, учреждения и организации независимо от форм собственности.
Орган управления системой сертификации лекарственных средств, устанавливает правила процедуры и управления для проведения сертификации соответствия производства (систем качества) ЛС и сертификации соответствия ЛС, проводит аккредитацию и инспекционный контроль органов (центров) по сертификации ЛС и контрольных (испытательных) лабораторий (центров контроля). /3.3.3/
С. сертификации однородной продукции - система сертификации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общими правилами и процедурами сертификации. В отдельных случаях - распространяющаяся на совокупность видов продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств. /2.0.4/
С. стандартизации в здравоохранении - это совокупность нормативных документов и организационно - технических мероприятий, охватывающая все стадии жизненного цикла нормативного документа, содержащего требования к объектам стандартизации в сфере здравоохранения. Она развивается на основе общей классификационной структуры объектов стандартизации с определением категорий и видов конкретных групп или отдельных нормативных документов. /3.1.2/,/3.1.3/
частная С. здравоохранения - лечебно - профилактические и аптечные учреждения, имущество которых находится в частной собственности, а также лица, занимающиеся частной медицинской практикой и частной фармацевтической деятельностью.
В частную систему здравоохранения входят лечебно - профилактические, аптечные, научно - исследовательские учреждения, образовательные учреждения, создаваемые и финансируемые частными предприятиями, учреждениями и организациями, общественными объединениями, а также физическими лицами. /1.5/
С. электронного документооборота (СЭД) - обмен сведениями о лицах, предметах, фактах, событиях и процессах, представляемых в электронном виде с использованием вычислительной техники, телекоммуникационных систем и сертифицированных ФАПСИ средств криптографической защиты информации. /3.4.1/
Системность - взаимоувязка норм, правил и требований НД на различные объекты стандартизации в данной области путем взаимного согласования требованиям к этим объектам и сроков введения их в действие. /3.4.3/
Ситуация клиническая - случай, требующий регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома. /3.1.2/
Слово ключевое - особая последовательность символов, обозначающая объект или определенный тип в структуре обмена. /2.1.9/
Служебное поле унифицированной формы документа - площадь унифицированной формы документа, предназначенная для закрепления ее в технических средствах хранения документов, а также нанесения специальных изображений. /3.4.7/
Снятие с эксплуатации [retirement] - прекращение активной поддержки действующей системы со стороны эксплуатирующей или сопровождающей организации, частичная или поли; замена ее новой системой или ввод в действие модернизированной системы. /2.1.9/
Собственник (информационных ресурсов, информационных систем, технологий и средств их обеспечения) - субъект, в полном объеме реализующий полномочия владения, пользования, распоряжения указанными объектами (ст. 2, /1.3/)
Совместимость - пригодность продукции, процессов услуг к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий, использованию при заданных условиях для выполнения установленных требований. (ISO/IEC GUIDE2:1996, ГОСТ Р 1.0-92). /2.1.0/, /3.1.2/, /3.2.1/,
Соглашение [agreement] - определение границ и условий, при которых будут осуществляться рабочие взаимоотношения. /2.1.9/
Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности; /1.11/
СООТВЕТСТВИЕ:
Обеспечение соответствия требований НД нормам, установленным Законами. /3.4.3/
С. назначению - способность изделия, процесса или услуги выполнять определенную функцию при заданных условиях /3.1.2/
оценка С. - деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются (Руководство ИСО/МЭК 2) (р.1, /3.3.1/)
подтверждение С. - деятельность, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям (Руководство ИСО/МЭК 2) (р.1, /3.3.1/)
Сопровождение программного обеспечения - процесс направленный на улучшение эксплуатационных качеств ПО (включает процедуры модификации для устранения ошибок и реализации дополнительных функций, процедуры адаптации к изменяющимся условиям эксплуатации). /3.1.12/
Спецификация - однозначно трактуемое описание функций (процессов) и интерфейсов компонента системы, задающее условия и результаты его функционирования без указания способов достижения этих результатов.
Примечание - В русскоязычных НД как правило используется эквивалентный термин "технические требования". /3.4.3/
Специфичность методов - вероятность отрицательного результата диагностического теста при отсутствии болезни; степень свободы от ошибочно положительных результатов (т.е. чем меньше ошибочно положительных результатов, тем выше специфичность). /3.1.2/
Список лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача - нормативный документ, содержащий перечень наименований лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. /3.1.6/
Список льготного отпуска лекарственных средств - документ, утверждаемый местным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, содержащий гарантированный ассортимент лекарственных средств льготного отпуска для амбулаторного лечения. /3.1.6/
Среда информационной системы (в информатизации)- аппаратура и системное программное обеспечение, обеспечивающее функционирование прикладных программ или их комплексов. /3.4.5/
Среда обитания человека - совокупность объектов, явлений и факторов окружающей (природной и искусственной) среды, определяющая условия жизнедеятельности человека. /1.13/
Среда открытой системы (СОС) [open system environment - OSE] - всеобъемлющий набор интерфейсов, услуг и поддерживаемых форматов, а также подходов пользователей для обеспечения взаимодействия и (или) переносимости приложений, данных или персонала в соответствии с требованиями стандартов и профилей по информационной технологии /2.1.4/
Средства криптографической защиты информации (СКЗИ) - совокупность программных и технических средств, реализующих криптографические преобразования с исходной информацией и функцию выработки и проверки электронной цифровой подписи. /3.4.1/
Средства лекарственные (лекарственные средства - ЛС) - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств. /3.1.5/, /3.1.11/
Средства обеспечения автоматизированных информационных систем и их технологий - программные, технические, лингвистические, правовые, организационные средства (программы для электронных вычислительных машин; средства вычислительной техники и связи; словари, тезаурусы и классификаторы; инструкции и методики; положения, уставы, должностные инструкции; схемы и их описания, другая эксплуатационная и сопроводительная документация), используемые или создаваемые при проектировании информационных систем и обеспечивающие их эксплуатацию (ст. 2, /1.3/);
Средство программно-аппаратное (программно-аппаратное средство) [firmware] - сочетание технических устройств и машинных команд или используемых вычислительной машиной данных, постоянно хранящихся па техническом устройстве в виде постоянного программного средства. Данное программное средство не может изменяться только средствами программирования. /2.1.9/
Средства электронной цифровой подписи - аппаратные и (или) программные средства, обеспечивающие реализацию хотя бы одной из следующих функций - создание электронной цифровой подписи в электронном документе с использованием закрытого ключа электронной цифровой подписи, подтверждение с использованием открытого ключа электронной цифровой подписи подлинности электронной цифровой подписи в электронном документе, создание закрытых и открытых ключей электронных цифровых подписей; /1.7/
СРЕДСТВО ПРОГРАММНОЕ (ПРОГРАММНОЕ СРЕДСТВО - ПС):
1. Компонента программного обеспечения вычислительной системы, выполняющая установленные функции обработки информации. /3.3.4/
2. Все или часть программ, процедур, правил и соответствующей им документации, входящие в систему.
Примечание - В процессе создания и функционирования системы программное средство (комплекс программных средств) рассматривается как программное обеспечение системы. /3.4.3/
жизненный цикл ПС (ЖЦ ПС) - совокупность взаимосвязанных состояний ПС и всех действий по его преобразованию, начиная с анализа возникшей потребности в создании (закупке) ПС до прекращения его эксплуатации. /3.3.4/
фаза ЖЦ ПС - часть ЖЦ ПС, характеризующаяся логической и качественной завершенностью состояний ПС, имеющая самостоятельную потребительскую значимость. /3.3.4/
этап ЖЦ ПС - законченное действие по преобразованию или обоснованию характерных состояний ПС. /3.3.4/
качество ПС - весь объем свойств, признаков и характеристик программной продукции, который относится к её способности удовлетворять установленным или предполагаемым потребностям. /3.3.4/
критерий оценки качества ПС - набор определенных и задокументированных правил и условий, которые используются для решения о том, будет ли качество конкретной программной продукции приемлемым или нет. /3.3.4/
метрика качества ПС - количественный масштаб и метод, которые могут быть использованы для определения значения показателя, принятого для конкретной программной продукции. /3.3.4/
показатель качества ПС - признак (и), определяющие свойства программной продукции, который может быть отнесен к характеристикам качества. /3.3.4/
прикладное ПС [application software] - программное средство, которое отражает специфику приложения и скомпоновано из соответствующих программ, данных и документации /2.1.4/
характеристики качества ПС - набор свойств (атрибутов) программной продукции, по которым её качество описывается и оценивается. Характеристики качества ПС могут быть уточнены на множестве уровней комплексных показателей (подхарактеристик). /3.3.4/
Срок годности (в здравоохранении) - период, в течение которого лекарственное средство должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества лекарственного средства. /3.1.5/
Срок годности (в фармацевтике)- период времени, в течение которого гарантируется соответствие качества готового лекарственного средства требованиям нормативной документации. Кроме того, в соответствии со сроком годности, маркировка должна содержать указание об истечении срока годности [expiry date]. /3.1.11/
Ставка налоговая - величина налоговых начислений на единицу измерения налоговой базы. Налоговая база и порядок ее определения, а также налоговые ставки по федеральным налогам устанавливаются настоящим Кодексом. Налоговые ставки по региональным и местным налогам устанавливаются соответственно законами субъектов Российской Федерации, нормативными правовыми актами представительных органов местного самоуправления в пределах, установленных настоящим Кодексом.
<< Пред. стр. 4 (из 8) След. >>
Список литературы по разделу