<< Пред. стр. 54 (из 116) След. >>
свежеприготовленного 10% раствора едкого натра, доводят объемраствора разбавленной хлористоводородной кислотой (1:10) до метки
и перемешивают.
Содержание молибдена в растворе 1,0 мг/мл.
15. Растворы цинка (ГОСТ 989-75, х.ч.), хрома (ГОСТ 5905-74,
марка Х00) и алюминия (ГОСТ 11069-74, марка А99). 0,100 г каждого
металла (точная навеска) помещают в отдельные стаканы вместимостью
100-150 мл, растворяют при нагревании в 10-15 мл разбавленной
(1:1) хлористоводородной кислоты и упаривают досуха. Сухой остаток
растворяют в 20-40 мл 1% раствора хлористоводородной кислоты.
Полученный раствор переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл,
доводят объем тем же раствором кислоты до метки и перемешивают.
Содержание соответствующего элемента в растворе 1,0 мг/мл.
16. 0,2% раствор желатина. В мерную колбу вместимостью 50 мл
вносят 1 мл 10% раствора желатина, доводят объем раствора водой до
метки и перемешивают.
б) Промежуточные растворы. Приготовляют 4 промежуточных
раствора определяемых элементов.
Раствор N 1. В мерную колбу вместимостью 100 мл вносят по 10
мл основных растворов железа, олова, хрома, никеля, висмута,
свинца, молибдена и бария, доводят объем раствора 1% раствором
хлористоводородной кислоты до метки и перемешивают.
Содержание элементов в растворе по 0,1 мг/мл.
Раствор N 2. В мерную колбу вместимостью 100 мл вносят по 1 мл
основных растворов марганца, бериллия и меди, доводят объем
раствора 1% раствором хлористоводородной кислоты до метки и
перемешивают.
Содержание элементов в растворе по 0,01 мг/мл.
Раствор N З. В мерную колбу вместимостью 100 мл вносят по 10
мл основных растворов сурьмы и кадмия, доводят объем раствора 1%
раствором хлористоводородной кислоты до метки и перемешивают.
Содержание элементов в растворе по 0,1 мг/мл.
Раствор N 4. В мерную колбу вместимостью 100 мл вносят по 10
мл основных растворов цинка, ртути, алюминия, теллура и мышьяка,
доводят объем 1% раствором хлористоводородной кислоты до метки и
перемешивают.
Содержание элементов в растворе по 0,1 мг/мл.
в) Приготовление эталонных растворов. Для приготовления
эталонных растворов в 5 мерных колб вместимостью 100 мл вносят
промежуточные растворы и основной раствор кобальта в следующих
объемах.
Љ""""""""'""""""""""""""""""""""""""""""""""""'""""""""""""""""""Ї
Ј N Ј Объем промежуточного раствора, мл ЈОбъем основного Ј
Јэталона """""""""'"""""""""'"""""""'"""""""""¤раствора кобальта,Ј
Ј Ј N 1 Ј N 2 Ј N 3 Ј N 4 Ј мл Ј
"""""""""•""""""""•"""""""""•"""""""•"""""""""•""""""""""""""""""¤
Ј 1 Ј 0,25 Ј 0,5 Ј 0,5 Ј 1,0 Ј 1,0 Ј
Ј 2 Ј 0,5 Ј 1,0 Ј 1,0 Ј 2,5 Ј 1,0 Ј
Ј 3 Ј 1,0 Ј 2,5 Ј 2,5 Ј 5,0 Ј 1,0 Ј
Ј 4 Ј 2,5 Ј 5,0 Ј 5,0 Ј 10,0 Ј 1,0 Ј
Ј 5 Ј 5,0 Ј 10,0 Ј 10,0 Ј 20,0 Ј 1,0 Ј
ђ""""""""'""""""""'"""""""""'"""""""'"""""""""'""""""""""""""""""‰
В эталонные растворы, предназначенные для анализа растворов
радионуклидов без носителя, вносят по 2 мл основного раствора
натрия хлорида. В эталонные растворы, предназначенные для анализа
изотонических растворов, содержащих натрия хлорид, вносят по 14 мл
основного раствора натрия хлорида, а содержащих натрия фосфат
двузамещенный - навески по 1,6 г безводного натрия фосфата
двузамещенного.
Объем каждого раствора доводят 1% раствором хлористоводородной
кислоты до метки и перемешивают. Состав эталонных растворов
приведен в приложении 1.
Приложение 2
Пределы обнаружения примесей элементов
в радиофармацевтических препаратах
Љ"""""""'""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""Ї
Ј Ј -3 Ј
Ј Ј Чувствительность обнаружения, мг/мл х 10 Ј
ЈЭлемент"""""""""""""""""""""""'"""""""""""""""""""""""'"""""""""""""""""""""""¤
Ј Јрастворы радионуклидовЈизотонические растворы,Јизотонические растворы,Ј
Ј Ј без носителя Ј содержащие натрия Ј содержащие натрия Ј
Ј Ј Ј хлорид Ј фосфат двузамещенный Ј
""""""""•""""""""""""""""""""""•"""""""""""""""""""""""•"""""""""""""""""""""""¤
ЈAs Ј 1,0 Ј 1,0 Ј 2,5 Ј
ЈВа Ј 0,1 Ј 0,1 Ј 0,25 Ј
ЈBe Ј 0,002 Ј 0,005 Ј 0,01 Ј
ЈBi Ј 0,05 Ј 0,1 Ј 0,25 Ј
ЈCd Ј 0,5 Ј 1,0 Ј 2,5 Ј
ЈСr Ј 0,05 Ј 0,1 Ј 0,25 Ј
ЈСu Ј 0,02 Ј 0,05 Ј 0,1 Ј
ЈFe Ј 0,1 Ј 0,25 Ј 0,5 Ј
ЈHq Ј 1,0 Ј 2,5 Ј - Ј
ЈMn Ј 0,01 Ј 0,01 Ј 0,05 Ј
ЈMo Ј 0,1 Ј 0,1 Ј 0,25 Ј
ЈNi Ј 0,1 Ј 0,1 Ј 0,25 Ј
ЈPb Ј 0,1 Ј 0,1 Ј 0,25 Ј
ЈSn Ј 0,1 Ј 0,1 Ј 0,25 Ј
ЈSb Ј 0,5 Ј 1,0 Ј 1,0 Ј
ЈТе Ј 1,0 Ј 1,0 Ј 2,5 Ј
ЈZn Ј 1,0 Ј 2,5 Ј 2,5 Ј
ЈAl Ј 0,5 Ј 1,0 Ј - Ј
ђ"""""""'""""""""""""""""""""""'"""""""""""""""""""""""'"""""""""""""""""""""""‰
Примечания в тексте
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ СССР
ОДИННАДЦАТОЕ ИЗДАНИЕ
ВЫПУСК 2
ОБЩИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА
ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ
РЕДАКЦИОННАЯ КОЛЛЕГИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ СССР
XI ИЗДАНИЯ (ВЫПУСК 2)
МАШКОВСКИЙ М.Д., БАБАЯН Э.А.,
ОБОЙМАКОВА А.Н., БУЛАЕВ В.М.,
СЕВЕРЦЕВ В.А., ЛЮБИМОВ Б.И.,
СОКОЛОВ С.Д., ТЕНЦОВА А.И.
СОСТАВ РЕДАКЦИОННОГО СОВЕТА
ТОМА 2 ГФ XI
МАШКОВСКИЙ М.Д. - председатель
БАБАЯН Э.А. - заместитель председателя
ОБОЙМАКОВА А.Н. - ответственный секретарь
ЧЛЕНЫ СОВЕТА:
ВЗОРОВА Л.Н., ГРИЦЕНКО С.В., ГРИШИНА Т.В.,
ГРАКОВСКАЯ Л.К., ЕГОРОВА Г.Г.,
ЗАЙЦЕВА Е.Ю., ИВАНОВА С.Д., КУРАКИНА И.О.,
ОРЛОВА Ю.Д., САВЕЛЬЕВА В.В.
ПРЕДИСЛОВИЕ
Подготовка Государственной фармакопеи СССР XI издания (ГФ XI)
выпуска 2 "Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье"
осуществлялась Фармакопейным комитетом Министерства
здравоохранения СССР. В работе принимали участие члены следующих
экспертных комиссий Фармакопейного комитета.
Химическая комиссия
Председатель - Тубина И.С., кандидат химических наук.
Заместитель председателя - Чичиро В.Е., доктор
фармацевтических наук, профессор.
Секретарь - Егорова Г.Г., провизор.
Члены: Арзамасцев А.П., доктор фармацевтических наук,
профессор; Брутко Л.И., доктор фармацевтических наук,
профессор; Гольникова О.А., инженер - технолог; Грешных Р.Д.,
кандидат фармацевтических наук; Козлов Э.И., кандидат
химических наук; Маркова И.Г., кандидат химических наук;
Митрягина С.Ф., кандидат фармацевтических наук; Некрасов В.И.,
кандидат фармацевтических наук; Петрова Э.А., доктор
биологических наук; Полиевктов М.К., кандидат химических наук;
Рябцева И.М., кандидат фармацевтических наук; Шемерянкина
М.И., кандидат технических наук.
Фармацевтическая комиссия
Председатель - Кулешова М.И., кандидат фармацевтических наук.
Заместители председателя - Шаназаров К.С., кандидат химических
наук; Сунозова Е.В., кандидат технических наук.
Секретари - Гриценко С.В., кандидат фармацевтических наук,
Орлова Ю.Д., кандидат фармацевтических наук.
Члены: Алтухова Л.Б., кандидат химических наук; Волкова Н.С.,
кандидат фармацевтических наук; Граковская Л.К., доктор
фармацевтических наук; Граник Е.М., кандидат химических наук;
Грядунова Г.Н., кандидат фармацевтических наук; Карпова Л.К.,
кандидат фармацевтических наук; Карчевская В.В., кандидат
фармацевтических наук; Львова М.Ш., кандидат химических наук;
Никульшина Н.И., кандидат фармацевтических наук; Прохорова
Л.В., кандидат химических наук; Успенская С.И., кандидат
фармацевтических наук.
Фармакогностическая комиссия
Председатель - Иванова С.Д., кандидат фармацевтических наук,
доцент.
Заместитель председателя - Самылина И.А., кандидат
фармацевтических наук.
Секретарь - Взорова Л.Н., провизор.
Члены: Быханова М.Ф., инженер - технолог; Вандышев В.В.,
кандидат фармацевтических наук; Гаевский А.В., кандидат
биологических наук; Долгова А.А., кандидат фармацевтических
наук; Клименко В.Е., инженер - технолог; Ладыгина Е.Я.,
кандидат фармацевтических наук; Петрова С. В., провизор;
Просвирина Т.А., провизор; Сало Л.П., кандидат
фармацевтических наук.
Фармакологическая комиссия
Председатель - Любимов Б.И., доктор медицинских наук.
Секретарь - Савельева В.В., провизор.
Члены: Альтшулер Р.А., доктор медицинских наук; Брякова И.И.,
биолог; Ладинская М. Ю.,кандидат медицинских наук; Смирнов
П.А., кандидат медицинских наук; Смольникова Н.М., кандидат
медицинских наук; Шварц Г.Я., доктор медицинских наук.
Комиссия по антибиотикам
Председатель - Преображенская Т.П., доктор медицинских наук.
Заместитель председателя - Григорьева В.М., доктор медицинских
наук.
Секретарь - Зайцева Е.Ю., провизор.
Члены: Бережинская В.В., доктор медицинских наук; Бражникова
М.Г., доктор медицинских наук; Гольдберг Л.Е., доктор
медицинских наук; Зак А.Ф., доктор медицинских наук; Корчагин
В.Б., кандидат биологических наук; Ламакина Н.Н., доктор
медицинских наук; Макарова Р.А., кандидат биологических наук;
Пчелина О.И., микробиолог.
Комиссия по микробиологии
Председатель - Силин В.А., кандидат медицинских наук.
Заместитель председателя - Кивман Г.Я., доктор медицинских
наук.
Секретарь - Гришина Т.В., провизор.
Члены: Бережинская В.В., доктор медицинских наук; Дигилова
В.С., микробиолог; Зажирей В.Д., кандидат медицинских наук;
Каграманова К.А., кандидат биологических наук; Кашинцева И.А.,
врач - бактериолог; Павлов Е.П., кандидат медицинских наук;
Падейская Е.Н., доктор медицинских наук; Прохоров Б.С.,
кандидат медицинских наук; Сафонова Т.В., кандидат медицинских
наук; Смольникова Н.М., кандидат медицинских наук; Чайковская
С.М., доктор медицинских наук.
Комиссия по медицинским ферментным препаратам
и природным ядам
Председатель - Торчилин В.П., доктор химических наук,
профессор.
Заместитель председателя - Каган З.С., доктор биологических
наук.
Секретарь - Взорова Л.Н., провизор.
Члены: Игнатова А.С., инженер - технолог; Муратова Г.Л.,
кандидат биологических наук; Савицкая Е.М., доктор
биологических наук; Селезнева А.А., кандидат химических наук;
Скуя А.Ж., технолог; Шувалова Т.И., кандидат биологических
наук.
Комиссия по препаратам крови
и кровезаменителям
Председатель - Андреенко Г.В., доктор биологических наук,
профессор.
Заместители председателя: Холчев Н.В., профессор; Розенберг
Г.Я., профессор.
Секретарь - Куракина И.О., кандидат химических наук.
Члены: Домбровский В.А., кандидат химических наук; Кошевая
В.П., кандидат медицинских наук; Крохина М.А., кандидат
медицинских наук; Пахомов В.П., кандидат химических наук;
Прохорова Н.И., кандидат химических наук; Русанов В.М., доктор
медицинских наук; Суздалева В.В., кандидат биологических наук;
Шарова Ю.А., доктор биологических наук.
Комиссия по гормональным (эндокринным)
препаратам
Председатель - Панков Ю.А., академик АМН СССР.
Заместитель председателя - Гасанов С.Г., доктор медицинских
наук.
Секретарь - Цимберова С.В., провизор.
Члены: Алексеев В.В., кандидат химических наук; Исаева И.В.,
кандидат биологических наук; Воронцова Г.С., инженер - химик;
Коротаев Г.К., кандидат биологических наук; Федотов В.П.,
доктор медицинских наук; Черненко Г.Т., доктор медицинских
наук.
В работе по подготовке к изданию ГФ XI выпуска 2 были
привлечены также следующие специалисты: Александрова Н.Н.,
кандидат медицинских наук; Гойзман М.С., кандидат химических наук;
Еникеева З.Н., кандидат биологических наук; Ковалева С.В.,
кандидат биологических наук; Недобора А.Ф., инженер - технолог;
Николаев Г.М., кандидат химических наук; Пахомов В.П., кандидат
химических наук; Пименова М.Е., кандидат биологических наук;
Романенко Э.Е., кандидат медицинских наук; Харитонова Л.А.,
провизор; Тетдоева М.Т., кандидат медицинских наук; Хромачева
Р.П., кандидат биологических наук; Чернявский М.Н., профессор;
Штанчаева С.М., кандидат биологических наук.
В составлении фармакопейных статей ГФ XI выпуска 2 принимали
участие следующие учреждения:
- Всесоюзный институт лекарственных растений (ВИЛР)
Министерства медицинской и микробиологической промышленности;
- Всесоюзный научно - исследовательский институт химии и
технологии лекарственных средств (ВНИИХТЛС) Министерства
медицинской и микробиологической промышленности;
- Всесоюзный научно - исследовательский институт фармации
(ВНИИФ) Министерства здравоохранения СССР;
- Государственный научно - исследовательский институт по
стандартизации и контролю лекарственных средств (ГНИИСКЛС)
Министерства здравоохранения СССР;
- Государственный научно - исследовательский институт
стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.
Л. А. Тарасевича Министерства здравоохранения СССР;
- Всесоюзный научно - исследовательский институт антибиотиков
(ВНИИА) Министерства медицинской и микробиологической
промышленности;
- Всесоюзный научно - исследовательский институт технологии
кровезаменителей и гормональных препаратов (ВНИИТКГП) Министерства