<< Пред. стр. 1 (из 3) След. >>
Список литературы по разделу
ISO/TS 16949:2002 (R)
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
ИСО/ТУ 16949:2002
Второе издание
2002-03-01
Системы менеджмента качества
Особые требования по применению ИСО 9001:2000
в автомобильной промышленности и организациях,
производящих соответствующие запасные части
Quality management systems
Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for
automotive production and relevant service part organizations
Номер ссылки ISO/TS 16949:2002 (R)
СОДЕРЖАНИЕ
Предисловие 5
Замечания по сертификации 5
Введение 6
0.1 Общие положения 6
0.2 Процессный подход 6
0.3 Связь с ИСО 9004 6
0.3.1 Методические указания IATF по ИСО/ТУ 16949:2002 6
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента 6
0.5 Цепь настоящих технических условий 6
1 Область применения 7
1.1 Общие положения 7
1.2 Применение 7
2 Нормативная ссылка 7
3 Термины и определения 7
3.1 Термины и определения для автомобильной промышленности 7
4 Система менеджмента качества 8
4.1 Общие требования 8
4.1.1 Общие требования - дополнение 8
4.2 Требования к документации 8
4.2.1 Общие положения 8
4.2.2 Руководство по качеству 9
4.2.3 Управление документацией 9
4.2.3.1 Технические условия 9
4.2.4 Управление записями 9
4.2.4.1 Сохранение записей 9
5 Ответственность руководства 9
5.1 Обязательства руководства 9
5.1.1 Эффективность процессов 9
5.2 Ориентация на потребителя 9
5.3 Политика в области качества 9
5.4 Планирование 9
5.4.1 Цели в области качества 9
5.4.1.1 Цели в области качества - дополнение 9
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества 9
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией 9
5.5.1 Ответственность и полномочия 9
5.5.1.1 Ответственность за качество 9
5.5.2 Представитель руководства 10
5.5.2.1 Представитель потребителя 10
5.5.3 Внутренний обмен информацией 10
5.6 Анализ со стороны руководства 10
5.6.1 Общие положения 10
5.6.1.1 Функционирование системы менеджмента качества 10
5.6.2 Входные данные для анализа 10
5.6.2.1 Входные данные для анализа - дополнение 10
5.6.3 Выходные данные анализа 10
6 Менеджмент ресурсов 10
6.1 Обеспечение ресурсами 10
6.2 Человеческие ресурсы 10
6.2.1 Общие положения 10
6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка 10
6.2.2.1 Навыки в разработке продукции 10
6.2.2.2 Подготовка персонала , 10
6.2.2.3 Подготовка персонала непосредственно на работе 11
6.2.2.4 Мотивация работников и делегирование им полномочий 11
6.3 Инфраструктура 11
6.3.1 Планировки предприятия, размещения оборудования и средств обслуживания 11
6.3.2 Планы действий на случай непредвиденных обстоятельств 11
6.4 Производственная среда 11
6.4.1 Безопасность персонала при достижении качества продукции 11
6.4.2 Чистота помещений 11
7 Процессы жизненного цикла продукции 11
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции 11
7.1.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции - дополнение 12
7.1.2 Критерии приемки 12
7.1.3 Конфиденциальность 12
7.1.4 Управление изменениями 12
7.2 Процессы, связанные с потребителями 12
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции 12
7.2.1.1 Специальные характеристики, обозначенные потребителем 12
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции 12
7.2.2.1 Анализ требований, относящихся к продукции - дополнение 12
7.2.2.2 Производственные возможности организации 12
7.2.3 Связь с потребителями 13
7.2.3.1 Связь с потребителями - дополнение 13
7.3 Проектирование и разработка 13
7.3.1 Планирование проектирования и разработки 13
7.3.1.1 Многофункциональный подход 13
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки 13
7.3.2.1 Входные данные для проектирования продукции 13
7.3.2.2 Входные данные для проектирования процесса производства 13
7.3.2.3 Специальные характеристики 13
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки 13
7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции - дополнение 14
7.3.3.2 Выходные данные проектирования процеcca производства 14
7.3.4 Анализ проекта и разработки 14
7.3.4.1 Мониторинг 14
7.3.5 Верификация проекта и разработки 14
7.3.6 Валидация проекта и разработки 14
7.3.6.1 Валидация проекта и разработки - дополнение 14
7.3.6.2 Программа разработки опытного образца 14
7.3.6.3 Процесс одобрения продукции 15
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки 15
7.4 Закупки 15
7.4.1 Процесс закупок 15
7.4.1.1 Соответствие регламентам 15
7.4.1.2 Разработка системы менеджмента качества поставщика 15
7.4.1.3 Источники поставок, утвержденные потребителем... 15
7.4.2 Информация по закупкам 15
7.4.3 Верификация закупленной продукции 15
7.4.3.1 Качество входящей продукции 15
7.4.3.2 Мониторинг поставщика 16
7.5 Производство и обслуживание 16
7.5.1 Управление производством и обслуживанием 16
7.5.1.1 План управления 16
7.5.1.2 Рабочие инструкции 16
7.5.1.3 Верификация наладок 16
7.5.1.4 Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт 16
7.5.1.5 Менеджмент производственных инструментальных средств 17
7.5.1.6 Составление плана-графика производства 17
7.5.1.7 Обратная информация из сферы обслуживания 17
7.5.1.8 Соглашение с потребителем на обслуживание 17
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания 17
7.5.2.1 Валидация процессов производства и обслуживания - дополнение 17
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость 17
7.5.3.1 Идентификация и прослеживаемостъ - дополнение 18
7.5.4 Собственность потребителей 18
7.5.4.1 Инструменты и оборудование, принадлежащие потребителю 18
7.5.5 Сохранение соответствия продукции 18
7.5.5.1 Хранение и управление запасами 18
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений 18
7.6.1 Анализ измерительных систем 18
7.6.2 Записи по калибровке/поверке 18
7.6.3 Требования к лабораториям 18
7.6.3.1 Собственные лаборатории 18
7.6.3.2 Внешние лаборатории 19
8 Измерение, анализ и улучшение 19
8.1 Общие положения 19
8.1.1 Определение статистических методов 19
8.1.2 Знание основных статистических понятий 19
8.2 Мониторинг и измерение 19
8.2.1 Удовлетворенность потребителей 19
8.2.1.1 Удовлетворенность потребителей - дополнение 19
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) 19
8.2.2.1 Аудит системы менеджмента качества 20
8.2.2.2 Аудит процесса производства 20
8.2.2.3 Аудит продукции 20
8.2.2.4 Планы внутренних аудитов 20
8.2.2.5 Квалификация внутренних аудиторов 20
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов 20
8.2.3.1 Мониторинг и измерение процессов производства 20
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции 20
8.2.4.1 Полный контроль и функционалъные испытания 21
8.2.4.2 Внешний вид изделия 21
8.3 Управление несоответствующей продукцией 21
8.3.1 Управление несоответствующей продукцией - дополнение 21
8.3.2 Управление переделанной продукцией 21
8.3.3 Уведомление потребителя 21
8.3.4 Разрешение потребителя на отклонение 21
8.4 Анализ данных 21
8.4.1 Анализ и использование данных 21
8.5 Улучшение 22
8.5.1 Постоянное улучшение 22
8.5.1.1 Постоянное улучшение организации 22
8.5.1.2 Улучшение процесса производства 22
8.5.2 Корректирующие действия 22
8.5.2.1 Решение проблем 22
8.5.2.2 Предупреждение ошибок 22
8.5.2.3 Распространение корректирующих действий 22
8.5.2.4 Испытание и (или) анализ непринятой продукции 22
8.5.3 Предупреждающие действия 22
Приложение А (нормативное) План управления 23
А 1 Этапы плана управления 23
А 2 Элементы плана управления 23
Библиография 24
В приведенном выше содержании заголовки ИСО 9001:2000 набраны обычным шрифтом, заголовки IATF (Международная целевая группа автомобильной промышленности) - курсивом.
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, Часть 3.
Основной задачей технических комитетов является подготовка стандартов. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения по меньшей мере 75% комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
В других случаях, особенно когда имеется настоятельная потребность рынка в таких документах, технический комитет может принять решение о публикации иных видов нормативных документов. Ими являются:
- общедоступные технические условия ИСО (ИСО/ОТУ) (an ISO PublicIyAvailable Specification - ISO/PAS). Документ отражает согласие между техническими экспертами рабочей группы ИСО, и он принимается к публикации, если его одобрили более 50% членов соответствующего комитета, участвовавших в голосовании;
- технические условия ИСО (ИСО/ТУ) (an ISO Technical Specification - ISO/TS). Документ отражает согласие между членами Технического комитета, и он принимается к публикации, если его одобрили 2/3 членов комитета, участвовавших в голосовании.
Документы ИСО/ОТУ или ИСО/ТУ подвергаются анализу каждые три года с целью решения, рекомендовать ли подтвердить документ на последующие три года, пересмотреть для перевода в международный стандарт или отменить. При подтверждении ИСО/ОТУ или ИСО/ТУ документ вновь пересматривается по истечении шести лет. К этому времени он должен либо быть превращен в международный стандарт, либо отменен.
ИСО/ТУ 16949:2002 были разработаны Международной целевой группой автомобильной промышленности (IATF) и Японской ассоциацией производителей автомобилей, зарегистрированной в качестве корпорации (JAMA), при поддержке Технического комитета ИСО/ТК 176 Менеджмент качества и обеспечение качества.
Настоящее второе издание ИСО/ТУ 16949 отменяет и заменяет первое издание (ИСО/ТУ 16949:1999), которое было технически пересмотрено.
Текст, помещенный в прямоугольные рамки, является оригинальным текстом ИСО 9001:2000. Конкретные отраслевые дополнительные требования даны вне рамок.
В настоящих технических условиях английское слово shall переведено как "должен" и означает требование. Английское слово should переведено как "рекомендуется" и требованием не является. Абзацы, обозначенные как "Примечание", даются как методические указания для понимания или разъяснения соответствующих требований.
Там, где используется термин "такие, как", любые предложения приводятся только для методического руководства.
Приложение А образует нормативную часть настоящих технических условий.
Замечания по сертификации
Сертификация согласно настоящим Техническим условиям, включая конкретные требования потребителей, если таковые имеются, признается потребителями-членами IATF, если она проводится в соответствии со схемой сертификации IATF (см. "Правила по достижению признания IATF").
Подробности можно получить по адресам местных органов по надзору IATF, перечисленным ниже.
Национальная ассоциация автомобильной промышленности (ANFIA)
Web - сайт: www.anfia.it e-mail: anfia@anfia.it
Международный комитет по надзору в автомобильной промышленности (IAOB)
Web - сайт: www.iaob.org e-mail:quahty@iaob.org
Федерация отраслей промышленности, выпускающих оборудование для транспортных средств (FIEV)
Комитет изготовителей французских автомобилей (CCFA)
Web - сайт: www.iatf-france.com e-mail:iatf@iatf-France.com
Общество производителей и продавцов автомобилей Лтд. (SMMT Ltd.)
Web-сайт: www.smmt.co.uk e-mail:quality@smmt.co.uk
Союз автомобильной промышленности, Центр по менеджменту качества (VDA-QMC)
Web-сайт: wvAvvda-qmc.de e-mail:mfo@vda-qmc.de
Введение
0.1 Общие положения
[Текст ИСО 9001:2000 в рамках]
0.2 Процессный подход
[Текст ИСО 9001:2000 в рамках]
0.3 Связь с ИСО 9004
[Текст ИСО 9001:2000 в рамках]
Примечание - Высшему руководству рекомендуется демонстрировать и распространять во всей организации знание и применение восьми принципов менеджмента качества, ссылки на которые имеются в ИСО 9000:2000 и ИСО 9004:2000.
0.3.1 Методические указания IATF по ИСО/ТУ 16949:2002
"Методические указания IATF по ИСО/ТУ 16949:2002" являются документом, содержащим рекомендованный опыт автомобильной промышленности, примеры, иллюстрации и толкования, а также предоставляющим помощь в применении для соответствия требованиям настоящих технических условий.
Настоящий документ методических указаний IATF не предназначен для сертификации или контрактных целей.
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
[Текст ИСО 9001:2000 в рамках]
0.5 Цель настоящих технических условий
Цель настоящих технических условий - разработка системы менеджмента качества, обеспечивающей постоянное улучшение, делающей акцент на предупреждение дефектов и снижение вариаций и нерациональных затрат в цепочке поставки.
Настоящие технические условия совместно с применяемыми конкретными требованиями потребителей определяют основные требования к системе менеджмента качества организаций-пользователей данного документа.
Настоящие ТУ предназначены для избежания многочисленных аудитов при сертификации и обеспечения общего подхода к системе менеджмента качества в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части.
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИСО 9001:2000
В АВТОМОБИЛЬНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ОРГАНИЗАЦИЯХ,
ПРОИЗВОДЯЩИХ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
Quality management systems
Particular requirements for the application of ISO 9001:2000
for automotive production and relevant service part organizations
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1 Общие положения
[Текст ИСО 9001:2000 в рамках]
Настоящие технические условия, совместно с ИСО 9001:2000, определяют требования к системе менеджмента качества при проектировании и разработке, производстве и, если это применимо, монтаже и обслуживании продукции, относящейся к автомобильной промышленности.
Данные ТУ применимы к подразделениям организации, в которых производятся компоненты и (или) запасные части, установленные потребителем.
Вспомогательные службы, находящиеся в месте расположения производственных подразделений или отдельно от них, такие, как проектные бюро, корпоративное главное управление и дистрибьюторские центры, поддерживающие деятельность производственных подразделений, подпадают под проверку при сертификации, но не могут сертифицироваться самостоятельно в соответствии с настоящими техническими условиями.
Настоящие технические условия могут применяться по всей цепочке поставщиков пред приятий-изготовителей автотранспортных средств.
1.2 Применение
[Текст ИСО 9001:2000 в рамках]
Единственные исключения, допускаемые настоящими техническими условиями, относятся к 7.3, если организация не несёт ответственности за проектирование и разработку продукции.
Допускаемые исключения не распространяются на разработку процесса производства.
2 НОРМАТИВНАЯ ССЫЛКА
Указанный ниже стандарт содержит положения, которые посредством ссылок в этом тексте составляют положения настоящих технических условий. Для жёстких ссылок (с указанием даты и номера издания) последующие поправки или пересмотры любых этих публикаций не применимы. Однако сторонам соглашений, базирующихся на настоящих технических условиях, рекомендуется изучать возможности применения самого последнего издания указанного ниже стандарта. Для плавающих ссылок (без указания даты) необходимо использовать самое последнее издание этого стандарта. Комитеты-члены ИСО и МЭК ведут перечни действующих международных стандартов.
ИСО 9000:2000. Системы менеджмента качества Основные положения и словарь.
3 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
[Текст ИСО 9001:2000 в рамках]
3.1 Термины и определения для автомобильной промышленности
В настоящих технических условиях применяются термины и определения, данные в ИСО 9000:2000, а также приведённые ниже.
3.1.1 план управления (control plan): Документированное описание систем и процессов, необходимых для управления продукцией (приложение А).
3.1.2 организация, ответственная за проектирование (design responsible organization): Организация, имеющая полномочия на разработку новых или изменение существующих технических условий на продукцию.
Примечание - Эта ответственность включает в себя испытания и верификацию проектируемых характеристик в пределах применения, установленного потребителем.
3.1.3 предупреждение ошибок (error proofing): Проектирование и разработка продукции и процесса производства с целью предупреждения производства несоответствующей продукции
3.1.4 лаборатория (laboratory): Подразделение, проводящее контроль, испытания или калибровку/поверку, которые могут включать, но не только, химические, металлургические, геометрические, физические, электрические испытания или испытания на надежность
3.1.5 область деятельности лаборатории (laboratory scope): Управляемый документ, содержащий:
- виды конкретных испытаний, оценок и калибровок/поверок, которые лаборатория квалифицирована проводить;
- перечень оборудования, которое она использует для осуществления указанной выше деятельности;
- перечень используемых методов и эталонов.
3.1.6 производство (manufacturing): Процесс изготовления или выпуска:
- производственных материалов;
- компонентов или запасных частей;
<< Пред. стр. 1 (из 3) След. >>
Список литературы по разделу